- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03215654
„EspaiJove.Net” – szkolny program interwencyjny promujący zdrowie psychiczne wśród młodzieży
„EspaiJove.Net” – szkolny program interwencyjny mający na celu promowanie zdrowia psychicznego i eliminację stygmatyzacji wśród nastolatków: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Ocena skuteczności 3 programów wrażliwości i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego dla młodych uczniów w zwiększaniu wiedzy na temat zdrowia psychicznego, pomoc w poszukiwaniu i zmniejszaniu stygmatyzacji w celu zapobiegania zaburzeniom psychicznym i zmniejszania objawów.
Projekt: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne prowadzone w szkole podczas 12-miesięcznej obserwacji. Otoczenie: Centra edukacyjne szkół średnich (ESO) (publiczne lub prywatne) w Barcelonie. Przedmioty: 408 uczniów w wieku od 13 do 18 lat uczęszczających do 3 ESO w 8 losowo dobranych szkołach w Barcelonie.
Interwencje: 3 grupy interwencji o rosnącej intensywności: 1) Program Wrażliwości Zdrowie Psychiczne (SP)(1h); 2) Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego (MHLP) (6h); 3) MHLP więcej Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Grupa kontrolna: lista oczekujących.
Miary wyników: 1) Wiedza o zdrowiu psychicznym; 2) Piętno związane ze zdrowiem psychicznym; 3) Objawy psychiczne i pozytywne zdrowie psychiczne (SDQ); 4) Zastraszanie i Cyberprzemoc; 5) Jakość życia (E-5D); 6) Zamiar zmiany; 7) Poszukiwanie pomocy (AHSQ); 8) Korzystanie z usług zdrowotnych i leczenia oraz 9) Satysfakcja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
-
Barcelona, Hiszpania, 08029
- Rocio Casañas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież, która obecnie uczęszcza do 3. klasy ESO (odpowiadającej 9. klasie w USA) w Barcelonie, Hiszpania;
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczęszczanie do dowolnej szkoły specjalnej;
- Uczniowie ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi, którzy uczęszczają do dowolnej szkoły;
- Nie rozumie języka hiszpańskiego i katalońskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program uczulający (SP)
Uwzględnij pojęcia zdrowia psychicznego i zaburzeń psychicznych, zdrowych i ryzykownych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym oraz korzystania z usług zdrowotnych.
Czas trwania 1 godzina.
|
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net)
project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
|
|
Eksperymentalny: Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego (MHL)
Treść modułu MHL to: 1) Nasze emocje.
Definicje zdrowia psychicznego i zaburzeń psychicznych.
Sieć multidyscyplinarnych zespołów zajmujących się zdrowiem psychicznym; 2) Zdrowe i ryzykowne zachowania zdrowia psychicznego; 3) Umiejętności społeczne i zachowania antyspołeczne, bullying i cyberprzemoc; 4) Lęk, depresja, samookaleczenia i zachowania samobójcze; 5) Zaburzenia odżywiania i zachowania; 6) Nadużywanie substancji psychoaktywnych (alkoholu i konopi indyjskich), zaburzenie psychotyczne.
Czas trwania 6 godzin.
|
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net)
project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
|
|
Eksperymentalny: MHL więcej Redukcja stygmatów (ER)
Obejmuje sześć jednostek nauczania MHL i prezentację pierwszego kontaktu z żywym doświadczeniem dowolnego zaburzenia psychicznego, która zostanie wygłoszona przez członka-wolontariusza Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es),
grupa non-profit specjalizująca się w zmniejszaniu stygmatyzacji.
Czas trwania 7 godzin.
|
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net)
project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna znajdzie się na liście oczekujących i pełny program 7h otrzyma na kolejnym roku studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Kwestionariusz ten jest podzielony na dwie części: (a) lista identyfikująca zaburzenia psychiczne z listy kilku chorób; (b) 20 pytań z 4 możliwymi odpowiedziami, z których tylko jedna jest poprawna.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana postaw społecznych wobec osób chorych psychicznie (CAMI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zachowanie i postawy wobec zdrowia psychicznego (piętno)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego i samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Skala Mocnych stron i Trudności (SDQ) oceni objawy zdrowia psychicznego i samopoczucie emocjonalne.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana w kwestionariuszu Bullying i Cyberbullying
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Opracowaliśmy cztery pytania typu tak/nie, aby zapytać, czy dana osoba była ofiarą lub sprawcą nękania i/lub cybernękania.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Będziemy używać hiszpańskiej zatwierdzonej wersji kwestionariusza EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana intencji zmiany
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Wykorzystamy zaadaptowaną hiszpańską wersję Skali Stanów Zmian (SCS).
Opiera się to na transteoretycznym modelu zmiany opracowanym przez J. Prochaskę i C. DiClemente w celu oceny stopnia intencji, usposobienia lub nastawienia do zmiany.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana w szukaniu pomocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Wybraliśmy i dostosowaliśmy pierwszą pozycję z hiszpańskiej wersji Ogólnego kwestionariusza poszukiwania pomocy (GHSQ) do pomiaru zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy u nastolatków.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych i leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Opracowaliśmy 8-punktowy kwestionariusz do oceny korzystania z usług zdrowotnych i leczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
|
Kwestionariusz korzyści zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opracowaliśmy 17-elementowy kwestionariusz do oceny korzyści rodzinnych, akademickich i ogólnych dla zdrowia.
|
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność i satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Opracowaliśmy krótki kwestionariusz do oceny akceptowalności i satysfakcji, aby zmierzyć stopień otwartości ludzi na proponowane interwencje.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w skali zgłaszanego i zamierzonego zachowania (RIBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Zachowanie i postawy wobec zdrowia psychicznego (piętno)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI15/01613
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego „EspaiJove.net”.
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
University of YalovaZakończonyDzieci | Wiedza o zdrowiu | Ważność rzetelności skali | Astma (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of Abuja Teaching Hospital; Parents as TeachersRekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie w ciąży | Otyłość i nadwaga | Zachorowalność i śmiertelność matek | Wyniki zdrowotne matki i dzieckaNigeria