Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„EspaiJove.Net” – szkolny program interwencyjny promujący zdrowie psychiczne wśród młodzieży

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre d'Higiene Mental Les Corts

„EspaiJove.Net” – szkolny program interwencyjny mający na celu promowanie zdrowia psychicznego i eliminację stygmatyzacji wśród nastolatków: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Ocena skuteczności 3 programów wrażliwości i umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego dla młodych uczniów w zwiększaniu wiedzy na temat zdrowia psychicznego, pomoc w poszukiwaniu i zmniejszaniu stygmatyzacji w celu zapobiegania zaburzeniom psychicznym i zmniejszania objawów.

Projekt: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne prowadzone w szkole podczas 12-miesięcznej obserwacji. Otoczenie: Centra edukacyjne szkół średnich (ESO) (publiczne lub prywatne) w Barcelonie. Przedmioty: 408 uczniów w wieku od 13 do 18 lat uczęszczających do 3 ESO w 8 losowo dobranych szkołach w Barcelonie.

Interwencje: 3 grupy interwencji o rosnącej intensywności: 1) Program Wrażliwości Zdrowie Psychiczne (SP)(1h); 2) Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego (MHLP) (6h); 3) MHLP więcej Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Grupa kontrolna: lista oczekujących.

Miary wyników: 1) Wiedza o zdrowiu psychicznym; 2) Piętno związane ze zdrowiem psychicznym; 3) Objawy psychiczne i pozytywne zdrowie psychiczne (SDQ); 4) Zastraszanie i Cyberprzemoc; 5) Jakość życia (E-5D); 6) Zamiar zmiany; 7) Poszukiwanie pomocy (AHSQ); 8) Korzystanie z usług zdrowotnych i leczenia oraz 9) Satysfakcja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Rocio Casañas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież, która obecnie uczęszcza do 3. klasy ESO (odpowiadającej 9. klasie w USA) w Barcelonie, Hiszpania;
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczęszczanie do dowolnej szkoły specjalnej;
  • Uczniowie ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi, którzy uczęszczają do dowolnej szkoły;
  • Nie rozumie języka hiszpańskiego i katalońskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program uczulający (SP)
Uwzględnij pojęcia zdrowia psychicznego i zaburzeń psychicznych, zdrowych i ryzykownych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym oraz korzystania z usług zdrowotnych. Czas trwania 1 godzina.
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net) project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
Eksperymentalny: Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego (MHL)
Treść modułu MHL to: 1) Nasze emocje. Definicje zdrowia psychicznego i zaburzeń psychicznych. Sieć multidyscyplinarnych zespołów zajmujących się zdrowiem psychicznym; 2) Zdrowe i ryzykowne zachowania zdrowia psychicznego; 3) Umiejętności społeczne i zachowania antyspołeczne, bullying i cyberprzemoc; 4) Lęk, depresja, samookaleczenia i zachowania samobójcze; 5) Zaburzenia odżywiania i zachowania; 6) Nadużywanie substancji psychoaktywnych (alkoholu i konopi indyjskich), zaburzenie psychotyczne. Czas trwania 6 godzin.
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net) project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
Eksperymentalny: MHL więcej Redukcja stygmatów (ER)
Obejmuje sześć jednostek nauczania MHL i prezentację pierwszego kontaktu z żywym doświadczeniem dowolnego zaburzenia psychicznego, która zostanie wygłoszona przez członka-wolontariusza Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), grupa non-profit specjalizująca się w zmniejszaniu stygmatyzacji. Czas trwania 7 godzin.
„EspaiJove.net: przestrzeń dla zdrowia psychicznego” (EspaiJove.net) project to program MHL, który ma na celu promocję zdrowia psychicznego, zapobieganie zaburzeniom psychicznym, ułatwianie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz eliminację stygmatyzacji wśród uczniów szkół średnich w kontekście hiszpańskim.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna znajdzie się na liście oczekujących i pełny program 7h otrzyma na kolejnym roku studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz ten jest podzielony na dwie części: (a) lista identyfikująca zaburzenia psychiczne z listy kilku chorób; (b) 20 pytań z 4 możliwymi odpowiedziami, z których tylko jedna jest poprawna.
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana postaw społecznych wobec osób chorych psychicznie (CAMI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zachowanie i postawy wobec zdrowia psychicznego (piętno)
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zdrowia psychicznego i samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Skala Mocnych stron i Trudności (SDQ) oceni objawy zdrowia psychicznego i samopoczucie emocjonalne.
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana w kwestionariuszu Bullying i Cyberbullying
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Opracowaliśmy cztery pytania typu tak/nie, aby zapytać, czy dana osoba była ofiarą lub sprawcą nękania i/lub cybernękania.
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Będziemy używać hiszpańskiej zatwierdzonej wersji kwestionariusza EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana intencji zmiany
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Wykorzystamy zaadaptowaną hiszpańską wersję Skali Stanów Zmian (SCS). Opiera się to na transteoretycznym modelu zmiany opracowanym przez J. Prochaskę i C. DiClemente w celu oceny stopnia intencji, usposobienia lub nastawienia do zmiany.
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana w szukaniu pomocy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Wybraliśmy i dostosowaliśmy pierwszą pozycję z hiszpańskiej wersji Ogólnego kwestionariusza poszukiwania pomocy (GHSQ) do pomiaru zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy u nastolatków.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych i leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Opracowaliśmy 8-punktowy kwestionariusz do oceny korzystania z usług zdrowotnych i leczenia
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz korzyści zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opracowaliśmy 17-elementowy kwestionariusz do oceny korzyści rodzinnych, akademickich i ogólnych dla zdrowia.
Linia bazowa
Akceptowalność i satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Opracowaliśmy krótki kwestionariusz do oceny akceptowalności i satysfakcji, aby zmierzyć stopień otwartości ludzi na proponowane interwencje.
2 tygodnie po interwencji
Zmiana w skali zgłaszanego i zamierzonego zachowania (RIBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zachowanie i postawy wobec zdrowia psychicznego (piętno)
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 tygodni po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI15/01613

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Program alfabetyzacji zdrowia psychicznego „EspaiJove.net”.

Subskrybuj