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"EspaiJove.Net" - un programma di intervento scolastico per promuovere la salute mentale nella popolazione adolescenziale

24 luglio 2019 aggiornato da: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - un programma di intervento scolastico per promuovere la salute mentale e sradicare lo stigma nella popolazione adolescenziale: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: valutare l'efficacia di 3 programmi di sensibilizzazione e alfabetizzazione sulla salute mentale per giovani studenti nell'aumento della conoscenza della salute mentale, per aiutare a cercare e ridurre lo stigma al fine di prevenire i disturbi mentali e ridurre i sintomi.

Design: studio clinico multicentrico randomizzato a scuola durante 12 mesi di follow-up. Ambiente: Centri educativi di istruzione secondaria (E.S.O) (pubblici o privati) di Barcellona. Soggetti: 408 studenti tra i 13 ei 18 anni che frequentano il 3rt ESO in 8 scuole randomizzate di Barcellona.

Interventi: 3 gruppi di intervento di intensità crescente: 1) Sensitivity Program Mental Health (SP)(1h); 2) Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale (MHLP) (6h); 3) MHLP più riduzione dello stigma (ER) ( MHLP+RE)(7h). Gruppo di controllo: lista d'attesa.

Misure dei risultati: 1) Mental Health Literacy; 2) Stigma associato alla salute mentale; 3) Sintomi mentali e salute mentale positiva (SDQ); 4) Bullismo e Ciberbullismo; 5) Qualità della vita (E-5D); 6) Intenzione di cambiamento; 7) Ricerca di aiuto (AHSQ); 8) Uso di servizi sanitari e cure e 9) Soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spagna, 08029
        • Rocio Casañas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti adolescenti che attualmente frequentano il 3° grado di E.S.O (corrispondente al 9° grado negli Stati Uniti) a Barcellona, ​​Spagna;
  • Firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Frequentare qualsiasi scuola di educazione speciale;
  • Studenti con bisogni educativi speciali che frequentano qualsiasi scuola;
  • Non capisco la lingua spagnola e catalana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di sensibilizzazione (SP)
Includere i concetti di salute mentale e disturbo mentale, comportamenti sani e rischiosi della salute mentale e utilizzo dei servizi sanitari. Durata 1 ora.
Altro: Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale "EspaiJove.net".
Il "EspaiJove.net: uno spazio per la salute mentale" (EspaiJove.net) è un programma MHL che mira alla promozione della salute mentale, alla prevenzione dei disturbi mentali, alla facilitazione dei comportamenti di ricerca di aiuto e all'eliminazione dello stigma tra gli studenti secondari nel contesto spagnolo.
Sperimentale: Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale (MHL)
I contenuti del modulo MHL sono: 1) Le nostre emozioni. Definizioni di salute mentale e disturbi mentali. Rete di équipe multidisciplinari per la salute mentale; 2) Comportamenti sani e rischiosi della salute mentale; 3) Abilità sociali e comportamento antisociale, bullismo e cyberbullismo; 4) Ansia, depressione, autolesionismo e comportamenti suicidari; 5) Disturbi dell'alimentazione e del comportamento; 6) Abuso di sostanze (alcol e cannabis), un disturbo psicotico. Durata 6 ore.
Altro: Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale "EspaiJove.net".
Il "EspaiJove.net: uno spazio per la salute mentale" (EspaiJove.net) è un programma MHL che mira alla promozione della salute mentale, alla prevenzione dei disturbi mentali, alla facilitazione dei comportamenti di ricerca di aiuto e all'eliminazione dello stigma tra gli studenti secondari nel contesto spagnolo.
Sperimentale: MHL più riduzione dello stigma (ER)
Include le sei unità didattiche di MHL e una presentazione di primo contatto con l'esperienza vissuta di qualsiasi disturbo mentale, che sarà consegnata da un membro volontario di Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), un gruppo senza scopo di lucro specializzato nella riduzione dello stigma. Durata 7 ore.
Altro: Programma di alfabetizzazione sulla salute mentale "EspaiJove.net".
Il "EspaiJove.net: uno spazio per la salute mentale" (EspaiJove.net) è un programma MHL che mira alla promozione della salute mentale, alla prevenzione dei disturbi mentali, alla facilitazione dei comportamenti di ricerca di aiuto e all'eliminazione dello stigma tra gli studenti secondari nel contesto spagnolo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà in lista d'attesa e riceverà il programma completo di 7 ore al prossimo anno di corso accademico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Questo questionario è diviso in due sezioni: (a) un elenco di identificazione dei disturbi mentali da un elenco di diverse malattie; (b) 20 domande con 4 possibili scelte di risposta di cui solo una è corretta.
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento negli atteggiamenti della comunità in scala nei confronti dei malati di mente (CAMI).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Comportamento e atteggiamenti nei confronti della salute mentale (stigma)
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di salute mentale e del benessere emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
La scala dei punti di forza e delle difficoltà (SDQ) valuterà i sintomi della salute mentale e il benessere emotivo.
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Modifica del questionario Bullismo e Cyberbullismo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Abbiamo sviluppato quattro domande sì/no per chiedergli se è stato vittima o autore di un'esperienza di bullismo e/o cyberbullismo.
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Useremo una versione spagnola convalidata del questionario EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nelle intenzioni di cambiamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Useremo la versione spagnola adattata della Scala degli Stati di Cambiamento (SCS). Questo si basa sul Transtheoretical Change Model sviluppato da J. Prochaska e C. DiClemente per valutare il grado di intenzione, disposizione o attitudine al cambiamento.
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Abbiamo selezionato e adattato il primo elemento della versione spagnola del General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) per misurare il comportamento di ricerca di aiuto negli adolescenti.
Passaggio dal basale a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Modifica dell'uso dei servizi sanitari e delle cure
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Abbiamo sviluppato un questionario di 8 domande per valutare l'uso dei servizi sanitari e delle cure
Passaggio dal basale a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Questionario sui benefici per la salute
Lasso di tempo: Linea di base
Abbiamo sviluppato un questionario di 17 voci per valutare i benefici per la salute in famiglia, accademici e generali.
Linea di base
Accettabilità e gradimento dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Abbiamo sviluppato un breve questionario di valutazione dell'accettabilità e della soddisfazione per misurare il grado di ricettività delle persone agli interventi proposti.
2 settimane dopo l'intervento
Modifica della scala del comportamento segnalato e previsto (RIBS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Comportamento e atteggiamenti nei confronti della salute mentale (stigma)
Passaggio dal basale a 2 settimane dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Investigatori

  • Investigatore principale: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI15/01613

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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