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"EspaiJove.Net" - 청소년 인구의 정신 건강을 증진하기 위한 학교 기반 개입 프로그램

2019년 7월 24일 업데이트: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - 청소년 인구의 정신 건강을 증진하고 낙인을 없애기 위한 학교 기반 개입 프로그램: 무작위 통제 시험

목표: 정신 건강 지식을 늘리고 정신 장애를 예방하고 증상을 줄이기 위해 낙인을 찾고 줄이는 데 도움이 되는 어린 학생들을 위한 3가지 감수성 및 정신 건강 문해력 프로그램의 효능을 평가합니다.

설계: 12개월 동안의 학교 기반 다기관 무작위 임상 시험 후속 조치. 설정: 바르셀로나의 중등 교육 센터(E.S.O)(공립 또는 사립). 대상: 바르셀로나의 8개 무작위 학교에서 3rd ESO에 참석하는 13세에서 18세 사이의 학생 408명.

개입: 강도가 높아지는 3개 개입 그룹: 1) 민감성 프로그램 정신 건강(SP)(1h); 2) 정신 건강 교육 프로그램(MHLP)(6h); 3) MHLP 추가 낙인 감소(ER)( MHLP+RE)(7h). 대조군: 대기자 명단.

결과 측정:1) 정신 건강 문해력; 2) 정신 건강과 관련된 낙인; 3) 정신 증상 및 긍정적 정신 건강(SDQ); 4) 따돌림 및 Ciberbullying; 5) 삶의 질(E-5D) 6) 변경할 의도 7) 도움 요청(AHSQ); 8) 의료 서비스 및 치료 이용 및 9) 만족도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, 스페인, 08029
        • Rocio Casañas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 스페인 바르셀로나에서 E.S.O 3학년(미국에서는 9학년에 해당)에 재학 중인 청소년;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 특수 교육 학교에 다니기
  • 학교에 다니는 특수 교육이 필요한 학생
  • 스페인어와 카탈루냐어를 이해하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 민감화 프로그램(SP)
정신 건강 및 정신 장애의 개념, 정신 건강의 건강하고 위험한 행동, 의료 서비스 이용을 포함합니다. 소요시간 1시간.
다른: "EspaiJove.net" 정신 건강 교육 프로그램
"EspaiJove.net: 정신 건강을 위한 공간"(EspaiJove.net) 프로젝트는 정신 건강 증진, 정신 장애 예방, 도움을 구하는 행동의 촉진 및 스페인 상황에서 중고등학생들 사이의 낙인 근절을 목표로 하는 MHL 프로그램입니다.
실험적: 정신 건강 교육 프로그램(MHL)
MHL 모듈 내용은 다음과 같습니다. 1) 우리의 감정. 정신 건강 및 정신 장애의 정의. 정신 건강 다학제 팀 네트워크; 2) 정신 건강의 건강하고 위험한 행동; 3) 사회적 기술 및 반사회적 행동, 따돌림 및 사이버 괴롭힘; 4) 불안, 우울, 자해, 자살행동 5) 섭식 및 행동 장애; 6) 약물 남용(알코올 및 대마초), 정신병적 장애. 기간 6시간.
다른: "EspaiJove.net" 정신 건강 교육 프로그램
"EspaiJove.net: 정신 건강을 위한 공간"(EspaiJove.net) 프로젝트는 정신 건강 증진, 정신 장애 예방, 도움을 구하는 행동의 촉진 및 스페인 상황에서 중고등학생들 사이의 낙인 근절을 목표로 하는 MHL 프로그램입니다.
실험적: MHL 더 낙인 감소(ER)
MHL의 6개 교육 단위 및 Activament Catalunya Associació(http://www.activament.org/es)의 자원 봉사 회원이 제공할 정신 장애의 실제 경험이 있는 첫 접촉 프레젠테이션을 포함합니다. 낙인 감소에 특화된 비영리 단체입니다. 기간 7시간.
다른: "EspaiJove.net" 정신 건강 교육 프로그램
"EspaiJove.net: 정신 건강을 위한 공간"(EspaiJove.net) 프로젝트는 정신 건강 증진, 정신 장애 예방, 도움을 구하는 행동의 촉진 및 스페인 상황에서 중고등학생들 사이의 낙인 근절을 목표로 하는 MHL 프로그램입니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 대기자 명단 조건이 될 것이며 다음 학년도 7h의 전체 프로그램을 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 지식의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
이 설문지는 두 부분으로 나뉩니다: (a) 여러 질병 목록에서 정신 장애 식별 목록; (b) 20개의 질문과 4개의 가능한 답변 선택 중 하나만 정답입니다.
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
정신 질환자(CAMI)에 대한 조정 커뮤니티 태도의 변화.
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
정신 건강에 대한 행동과 태도(오명)
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 증상 및 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
강점 및 어려움 척도(SDQ)는 정신 건강 증상과 정서적 웰빙을 평가합니다.
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
괴롭힘 및 사이버 괴롭힘 설문지의 변경 사항
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
우리는 그/그녀가 괴롭힘 및/또는 사이버 괴롭힘 경험의 피해자인지 가해자인지 묻기 위해 네 가지 예/아니오 질문을 개발했습니다.
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
EuroQol 5D-5L 설문지(EQ-5D-5L)의 스페인어 인증 버전을 사용합니다.
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
변화 의향의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
변화 상태 척도(SCS)의 적응된 스페인어 버전을 사용할 것입니다. 이는 J. Prochaska와 C. DiClemente가 개발한 초이론적 변화 모델을 기반으로 변화에 대한 의도, 성향 또는 태도를 평가합니다.
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
도움 요청의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다.
우리는 청소년의 도움 요청 행동을 측정하기 위해 일반 도움 요청 설문지(GHSQ)의 스페인어 버전에서 첫 번째 항목을 선택하고 수정했습니다.
개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다.
의료 서비스 및 치료 이용의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다.
우리는 의료 서비스 및 치료 사용을 평가하기 위해 8항목 설문지를 개발했습니다.
개입 후 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다.
건강 혜택 설문지
기간: 기준선
우리는 가족, 학업 및 일반 건강 혜택을 평가하기 위해 17개 항목 설문지를 개발했습니다.
기준선
중재의 수용 가능성 및 만족도
기간: 개입 2주 후
우리는 제안된 개입에 대한 사람들의 수용 정도를 측정하기 위해 수용성과 만족도를 평가하기 위한 짧은 설문지를 개발했습니다.
개입 2주 후
보고 및 의도된 행동 척도(RIBS)의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.
정신 건강에 대한 행동과 태도(오명)
기준선에서 개입 후 2주, 개입 후 6개월 및 12개월로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre d'Higiene Mental Les Corts

수사관

  • 수석 연구원: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PI15/01613

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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