「EspaiJove.Net」-一项以学校为本的促进青少年心理健康的干预计划
2019年7月24日 更新者:Centre d'Higiene Mental Les Corts
“EspaiJove.Net”——以学校为基础的干预计划,以促进青少年心理健康和根除污名:一项随机对照试验
目的:评价3种青少年学生敏感性和心理健康素养项目在增加心理健康知识、寻求和减少耻辱感以预防心理障碍和减轻症状方面的效果。
设计:在 12 个月的随访期间以学校为基础的多中心随机临床试验。 地点:巴塞罗那的中等教育教育中心 (E.S.O)(公立或私立)。 受试者:408 名年龄在 13 至 18 岁之间的学生,他们在巴塞罗那的 8 所随机学校参加了 3rt ESO。
干预:3 个强度递增的干预组:1) 心理健康敏感计划 (SP)(1h); 2) 心理健康素养计划 (MHLP)(6 小时); 3) MHLP more Stigma Reduction (ER) (MHLP+RE)(7h)。对照组:waiting List。
结果测量:1)心理健康素养; 2) 与心理健康相关的耻辱感; 3) 心理症状和积极心理健康 (SDQ); 4) 欺凌和网络欺凌; 5)生活质量(E-5D); 6) 改变的意图; 7) 寻求帮助 (AHSQ); 8) 健康服务和治疗的使用以及 9) 满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
432
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
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Barcelona、西班牙、08029
- Rocio Casañas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前在西班牙巴塞罗那就读E.S.O 3年级(对应美国9年级)的青少年学生;
- 签署知情同意书
排除标准:
- 就读任何特殊教育学校;
- 就读任何学校的有特殊教育需要的学生;
- 不懂西班牙语和加泰罗尼亚语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:宣传计划(SP)
包括心理健康和精神障碍的概念、心理健康的健康和危险行为以及健康服务的使用。
持续时间 1 小时。
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“EspaiJove.net:心理健康空间”(EspaiJove.net)
该项目是一项 MHL 计划,旨在促进心理健康、预防精神障碍、促进寻求帮助的行为以及消除中学生在西班牙背景下的耻辱感。
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实验性的:心理健康扫盲计划(MHL)
MHL 模块的内容是: 1) 我们的情绪。
心理健康和精神障碍的定义。
心理健康多学科团队网络; 2)心理健康的健康和危险行为; 3) 社交技能和反社会行为、欺凌和网络欺凌; 4)焦虑、抑郁、自残、自杀行为; 5) 饮食和行为障碍; 6) 物质滥用(酒精和大麻),一种精神病。
时长 6 小时。
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“EspaiJove.net:心理健康空间”(EspaiJove.net)
该项目是一项 MHL 计划,旨在促进心理健康、预防精神障碍、促进寻求帮助的行为以及消除中学生在西班牙背景下的耻辱感。
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实验性的:MHL 更多污名减少 (ER)
包括 MHL 的六个教学单元和任何精神障碍的生活经验的第一次接触演示,将由 Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es) 的一名自愿成员提供,
专门从事减少耻辱感的非营利组织。
时长 7 小时。
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“EspaiJove.net:心理健康空间”(EspaiJove.net)
该项目是一项 MHL 计划,旨在促进心理健康、预防精神障碍、促进寻求帮助的行为以及消除中学生在西班牙背景下的耻辱感。
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无干预:控制组
对照组将处于等待名单状态,他们将在下一年的学术课程中接受 7 小时的完整课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康知识的变化
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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本调查问卷分为两部分: (a) 从多种疾病清单中识别精神障碍的清单; (b) 20 个问题,有 4 个可能的答案选择,只有一个是正确的。
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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改变社区对精神病患者的态度 (CAMI)。
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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对心理健康的行为和态度(污名)
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康症状和情绪健康的变化
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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优势和困难量表 (SDQ) 将评估心理健康症状和情绪健康。
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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欺凌和网络欺凌问卷的变化
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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我们设计了四个是/否问题来询问他/她是否是欺凌和/或网络欺凌经历的受害者或肇事者。
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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生活质量的改变
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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我们将使用经过西班牙验证的 EuroQol 5D-5L 问卷 (EQ-5D-5L)
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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改变意图的改变
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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我们将使用经过改编的西班牙语版本的变化量表 (SCS)。
这是基于 J. Prochaska 和 C. DiClemente 开发的跨理论变化模型,用于评估对变化的意图、倾向或态度的程度。
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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求助方式的变化
大体时间:从基线更改为干预后 6 个月和 12 个月。
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我们从西班牙语版的一般求助问卷 (GHSQ) 中选择并改编了第一项,用于衡量青少年的求助行为。
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从基线更改为干预后 6 个月和 12 个月。
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卫生服务和治疗使用的变化
大体时间:从基线更改为干预后 6 个月和 12 个月。
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我们开发了一个包含 8 个项目的问卷来评估健康服务和治疗的使用情况
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从基线更改为干预后 6 个月和 12 个月。
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健康福利问卷
大体时间:基线
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我们开发了一份包含 17 个项目的调查问卷来评估家庭、学业和一般健康益处。
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基线
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干预的可接受性和满意度
大体时间:干预后 2 周
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我们开发了一份用于评估可接受性和满意度的简短问卷,以衡量人们对所提议的干预措施的接受程度。
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干预后 2 周
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报告和预期行为量表 (RIBS) 的变化
大体时间:从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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对心理健康的行为和态度(污名)
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从基线变化到干预后2周、干预后6个月和12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lluis Lalucat、Centre Higiene Mental Les Corts
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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