Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"EspaiJove.Net" - et skolebaseret interventionsprogram til fremme af mental sundhed i teenagere

24. juli 2019 opdateret af: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - et skolebaseret interventionsprogram til fremme af mental sundhed og udryddelse af stigma hos unge: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​3 programmer for sensitivitet og mental sundhed for unge studerende med henblik på at øge viden om mental sundhed, at hjælpe med at søge og reducere stigmatiseringen for at forebygge psykiske lidelser og reducere symptomer.

Design: Multicenter randomiseret klinisk forsøg skolebaseret i løbet af 12 måneders opfølgning. Indstilling: Uddannelsescentre for sekundær uddannelse (E.S.O) (offentlige eller private) i Barcelona. Fag: 408 elever mellem 13 og 18 år, der går på 3. ESO i 8 randomiserede skoler i Barcelona.

Interventioner: 3 interventionsgrupper med stigende intensitet: 1) Sensitivitetsprogram Mental Health (SP)(1t); 2) Mental Health Literacy Program (MHLP) (6 timer); 3) MHLP mere Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7t).Kontrolgruppe: venteliste.

Mål for resultater:1) Mental Health Literacy; 2) Stigma forbundet med mental sundhed; 3) Psykiske symptomer og positiv mental sundhed (SDQ); 4) Mobning og Cibermobning; 5) Livskvalitet (E-5D); 6) Hensigt om at ændre; 7) Søger hjælp (AHSQ); 8) Brug af sundhedsydelser og behandling og 9) Tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Rocio Casañas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge elever, der i øjeblikket går i 3. klasse i E.S.O (svarende til 9. klasse i USA) i Barcelona, ​​Spanien;
  • Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gå på en specialskole;
  • Elever med særlige pædagogiske behov, der går på en hvilken som helst skole;
  • Forstår ikke spansk og catalansk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensibiliseringsprogram (SP)
Inkluder begreberne mental sundhed og mental lidelse, sund og risikofyldt adfærd for mental sundhed og brug af sundhedstjenester. Varighed 1 time.
Andet: "EspaiJove.net" program for mental sundhed
"EspaiJove.net: et rum for mental sundhed" (EspaiJove.net) projektet er et MHL-program, som sigter mod at fremme mental sundhed, forebyggelse af psykiske lidelser, facilitering af hjælp-søgende adfærd og udryddelse af stigmatisering blandt sekundære studerende i den spanske kontekst.
Eksperimentel: Mental Health Literacy Program (MHL)
MHL-modulets indhold er: 1) Vores følelser. Definitioner af mental sundhed og psykiske lidelser. Mental sundhed tværfagligt team netværk; 2) Sund og risikofyldt adfærd af mental sundhed; 3) Sociale færdigheder og asocial adfærd, mobning og cybermobning; 4) Angst, depression, selvskade og selvmordsadfærd; 5) Spise- og adfærdsforstyrrelser; 6) Stofmisbrug (alkohol og hash), en psykotisk lidelse. Varighed 6 timer.
Andet: "EspaiJove.net" program for mental sundhed
"EspaiJove.net: et rum for mental sundhed" (EspaiJove.net) projektet er et MHL-program, som sigter mod at fremme mental sundhed, forebyggelse af psykiske lidelser, facilitering af hjælp-søgende adfærd og udryddelse af stigmatisering blandt sekundære studerende i den spanske kontekst.
Eksperimentel: MHL mere stigma reduktion (ER)
Inkluderer de seks undervisningsenheder i MHL og en første kontaktpræsentation med levet oplevelse af enhver psykisk lidelse, som vil blive leveret af et frivilligt medlem af Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), en non-profit gruppe specialiseret i at reducere stigmatisering. Varighed 7 timer.
Andet: "EspaiJove.net" program for mental sundhed
"EspaiJove.net: et rum for mental sundhed" (EspaiJove.net) projektet er et MHL-program, som sigter mod at fremme mental sundhed, forebyggelse af psykiske lidelser, facilitering af hjælp-søgende adfærd og udryddelse af stigmatisering blandt sekundære studerende i den spanske kontekst.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være en ventelistebetingelse, og de vil modtage det fulde program på 7 timer på det næste år af akademisk kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhed viden
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Dette spørgeskema er opdelt i to sektioner: (a) en identifikationsliste over psykiske lidelser fra en liste over flere sygdomme; (b) 20 spørgsmål med 4 mulige svarvalg, hvoraf kun ét er korrekt.
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i skalering af Fællesskabets holdninger til psykisk syge (CAMI).
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Adfærd og holdninger til mental sundhed (stigma)
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykiske symptomer og følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Strengths and Difficulties Scale (SDQ) vil vurdere mentale helbredssymptomer og følelsesmæssigt velvære.
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i spørgeskemaet Mobning og Cybermobning
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Vi har udviklet fire ja/nej-spørgsmål til at stille, om han/hun har været offer eller gerningsmand for en mobning og/eller en cybermobning.
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Vi vil bruge en spansk valideret version af EuroQol 5D-5L spørgeskemaet (EQ-5D-5L)
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i intentionerne om at ændre
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Vi vil bruge den tilpassede spanske version af States of Change Scale (SCS). Dette er baseret på den transteoretiske forandringsmodel udviklet af J. Prochaska og C. DiClemente for at vurdere graden af ​​intention, disposition eller holdning til forandring.
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i den Hjælp-søgende
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Vi valgte og tilpassede det første punkt fra den spanske version af General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) til måling af hjælp-søgende adfærd hos unge.
Skift fra baseline til 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Ændring i brugen af ​​sundhedsydelser og behandling
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Vi udviklede et spørgeskema på 8 punkter for at evaluere brugen af ​​sundhedsydelser og behandling
Skift fra baseline til 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Spørgeskema over sundhedsmæssige fordele
Tidsramme: Baseline
Vi udviklede et spørgeskema med 17 punkter til at evaluere fordelene for familien, akademiske og generelle helbred.
Baseline
Acceptabilitet og tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
Vi udviklede et kort spørgeskema til vurdering af accept og tilfredshed for at måle graden af ​​modtagelighed hos mennesker for de foreslåede interventioner.
2 uger efter indgrebet
Ændring i skalaen for rapporteret og tilsigtet adfærd (RIBS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Adfærd og holdninger til mental sundhed (stigma)
Skift fra baseline til 2 uger efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI15/01613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med "EspaiJove.net" program for mental sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner