集中治療室(DELA)患者のせん妄予防 (DELA)
2017年10月25日 更新者:Universidad de Santander
コロンビア、ブカラマンガ大学の集中治療室ロス・コムネロス病院の患者における無作為化、二重盲検、制御せん妄予防プログラムの試験
「ブカラマンガとフロリダブランカの集中治療室の重症患者におけるせん妄予防プログラムの有効性を判断すること。
方法: この研究は、ブカラマンガとフロリダブランカの集中治療室に到着してから 24 時間後に募集された 600 人の重症患者を対象とした無作為化比較臨床試験であり、せん妄はなく、PREDELIRIC スケール スコアが 50% 以上で、包含に準拠しています。そして除外。
患者は、介入群(せん妄予防プログラム、n = 200)と対照群(通常のケア、n = 400)の2つのグループのいずれかにブロックで無作為に割り付けられます。この研究では、両方のグループのせん妄の発生率を比較します。
患者は、集中治療室(CAM-ICU)の混乱評価法で毎日追跡されます。患者は、せん妄、入院または死亡を示すまで。
せん妄予防プログラムには、多感覚刺激、認知刺激などの個別化された非薬理学的介入が含まれ、機能的および家族の関与を活性化します。
この研究は、サンタンデール大学から倫理的な承認を受けています」
調査の概要
詳細な説明
「集中治療室(ICU)でのせん妄の優勢は、それ自体を測定するスケールと患者のいくつかの特徴に応じて、20〜80%です(Carrillo&Sosa、2010). 集中治療室でのせん妄の発症は、患者の治療に重要な影響を与えるため、入院費、滞在期間、死亡率に直接影響します.Martinez & Others (2004) も、せん妄は 66 歳で診断されます。 - この合併症を呈する患者の 84% は、状況によっては認知症や不安神経症と混同され、その評価に適した診断方法論が存在しないためです。 せん妄の診断については、いくつかの診断法が存在しますが、集中治療室では、その感度の高さ、信頼性、信頼性から、ICU用の英語錯乱評価法の混同評価法CAMICUが最も多く使用されています。 ICU の看護師と医師がせん妄を識別するのに有効であり、その達成に 2 ~ 3 分しかかからない (Ely & other, 2004) このように、Boogaard と共同研究者は、集中治療室の成人患者におけるせん妄の確率 (Boogaard
- その他、2012)、その発生率、重力、および期間を減らすための予防測定を復元するために。 せん妄は頻度が高く、患者とその環境にバイオサイコ経済的な影響を与えます。予防は、初期段階でせん妄に取り組むための最も効果的で経済的な手段であり、看護はこの作業に大きく貢献します。 これは、タイトルの以前の研究と同様に、ブカラマンガの集中治療室でのせん妄の予測モデルの有効性であり、ブカラマンガのコムネロス大学病院で 2014 年にトレスとパエスによって実現され、 20.5% のせん妄、ICU 滞在中にせん妄を起こした患者の死亡率は 47.5% であり、ICU 滞在の最初の 24 時間でせん妄を予測するモデル PREDELIRIC の有効性を証明しています。 PREDELIRIC の結果が 50% を超えると言うように、この研究を前例として取り上げると、ブカラマンガ (ブカラマンガのコムネロス大学病院) の重篤な患者集団におけるせん妄の予防プログラムの有効性を、無作為化対照臨床試験全体にわたって決定するという目標があるようです。これらの患者のせん妄発症の可能性を早期に予測し、リスクの高い患者に薬理学的ではない予防措置を適用しやすくするためです。 これらの予防的測定は、個別化された介入全体にわたって行われ、オリエンテーションの改善、認知刺激、せん妄の発生率を減らすことを目的とした音楽を聴くための早期の動員、患者の認知の改善、および治療中の認知の悪化の回避に焦点を当てます。 ICU にとどまり、退院後も維持できる状態 (Inouye & other, 1999)。 また、この調査の結果は、科学記事や健康分野の科学会議で発表される予定です。 また、それらは大学コミュニティと関連機関に発表されます。 キーワード:せん妄、集中治療、予防、看護介入。 サンタンデールの重要な前例のように、エベレスト看護プログラムの研究グループは、予測モデル PREDELIRIC をスペイン語版に検証する研究を実施しました。私たちの現在の優先事項は、スペイン語版で検証された PREDELIRIC の予測モデルを重篤な患者の母集団に適用して、これらの患者のせん妄発症の可能性を早期に予測し、高い状態にある患者における非薬理学的予防測定の特定の適用を促進することです。危険。 これらの予防的測定は、個別化された介入全体にわたって行われ、次のことに焦点を当てます: オリエンテーション、認知刺激、早期動員、音楽を聴く、リスクの高い患者の改善、Inouye & other (1999) これらすべて、改善に焦点を当てた患者の認知機能を改善し、ICU 滞在中に提示され、患者が ICU を離れた後も残る可能性がある認知機能の低下を回避するため、Inouye
- その他 (1999) さらに、予防測定の恩恵を受ける患者を特定の方法で特定することは、医療従事者の時間を最適化し、せん妄の発生率を低下させ、その人や家族にとって費用対効果の高い戦略に変わります。もてなしの滞在、有害事象、および罹患率が減少したことについての施設。 井上他 (1990)。 現在、いくつかの機関がせん妄の予防に取り組むさまざまな介入を行っていることを明確にし、認めることですが、これらの介入は、職員の関心と動機に関連して、孤立した方法で実現されており、組織化され体系化されたものは存在しません。 ICU での入院中のせん妄の認識、およびプロセスに干渉するものの、機関がプレゼンテーションに影響を与える方法を反映する具体的な提案はほとんどありません。そしてせん妄の予防。 同様に、集中治療室のサービスは、問題の認識に十分な時間を費やすことなく、せん妄のケアと予防に関する推奨事項が一般化される傾向があることを特定できず、追跡のプロセスも明確ではありません。それは、ニーズと実現された介入の結果に対して行われます。 今日まで、この主題に関する決定的な研究は知られておらず、批評家の患者のせん妄の予防に向けられた薬理学的介入以外の有効性は証明されていません.入院中の高齢患者にこれらの測定を実施することで、せん妄が 30% 減少したことを確認しました。 Inouye & other (1999) 重篤な患者におけるせん妄の深刻で不可逆的な結果が短期的および長期的に及ぶことを念頭に置いて、この現象を準備し、同時に患者における有効性を証明するために、非薬理学的測定の実施を提案したい。スペイン語で検証されたスケール PREDELIRIC バージョンの適用として、せん妄の発症の高いリスクを診断します 間接的な形のせん妄の予測に関する調査は、これらの問題に取り組み、実際の状況に関する知識を生成し、プロセス、要員の資格認定、看護への介入ガイドの作成に直面し、国の集中ユニットケアの熱狂を減らすことに焦点を当てます。集中治療室に入院している人のせん妄の状況の理解と感作に貢献できるという新しい知識を得るため集中治療室におけるせん妄コストの調査の予測因子を見つけることは、治療を改善するための理論的基盤を強化することです。 患者、親戚、医療従事者、地域の教育機関に加えて、現在の調査の結果の受益者がいるでしょう。彼らは、地域の専門化プログラムを実現する学術プログラムに新たな兆候をもたらします。この方法で、ICU に来たユーザーのケア介入を検証し、提供されるケアを改善します。 本研究の結果を生成し、適用することは、病気の状況を生き延び、ICU に入院している人々に向けられたコロンビアでの注目のモデルの生成に貢献し、実装の重要性を強調するためにくわについて考えます。知識の進歩のための戦略と、この集団のニーズに応えるための提案を統合するための形成、実践、および調査における結果の採用。 本研究の結果は、医療機関への提案のように提示され、特に集中治療室の成人に対しては、ケアにツールを提供することを目標として提示されます。これは、一般的な満足度の向上です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santander
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Bucaramanga、Santander、コロンビア、68006
- 募集
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
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コンタクト:
- Claudia C Torres, MSc
- 電話番号:1221 57-6516500
- メール:claudiaconsuelo@yahoo.com
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コンタクト:
- Astrid N Páez, Msc
- 電話番号:1221 57-6516500
- メール:nathaliapaez1@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 入口から集中治療室まで24時間滞在する
- 調査グループによって定義された集中治療室の基準で期限切れになること (それは、侵襲的な人工呼吸器を備えたサポートを提示します。
- 収入にせん妄のない患者
- モデル PREDELIRIC に従って 50% を超える予測のパーセンテージを示す患者
除外基準:
- 鎮静 RASS のスケールが適用され、+4 および +5 のような結果を持つ患者 (集中治療室の患者に体系的に適用されるスケール)
- -認知障害または以前の精神疾患のある被験者
- せん妄の前例がある患者、またはせん妄の測定値がその基礎状態の影響を受ける可能性がある患者
- アルコール依存症の前例がある患者。
- コミュニケーション能力を制限する物質の下での手段の適用の瞬間にいること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
普段のお手入れ
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実験的:せん妄予防プログラム
せん妄予防プログラムには、次の点に焦点を当てた非薬理学的予防介入が含まれていました。
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せん妄予防プログラム ケアチームの名前と暦日が記載されたプラカード。 1日3回の認知刺激活動。
写真、ラジオ、ローブ。
視覚補助の大型活字本、毎日の使用強化 日中はブラインドやカーテンを開けて十分な照明を維持し、夜間は環境を暗くする。
これらの適応の毎日の強化を伴う、消散ワックスとコミュニケーションの特別なテクニック。
適切な名前と声のトーンで患者に行きます。
いつも聞いてください。
面と向かって、シンプルで明確な言葉を使います。
過度の親しみやすさと幼稚さは避けてください。
セルフケアや介護者への家族の関与、患者の方向転換、滞在中の大家族との接触を促進する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄
時間枠:ICW入学後30日以内
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せん妄の測定については、スペイン語の集中治療室(CAM-ICU)バージョンの器具混乱評価法を使用します。
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ICW入学後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Claudia C Torres, RN, MSc、Universidad de Santander
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
せん妄予防プログラムの臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了心室細動 | 心室頻拍 | 先天性心疾患 | 死、突然、心臓
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)募集
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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Duke UniversityBarnhill Family Foundationまだ募集していません
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Cardenal Herrera UniversityHospital Politècnic i Universitari la Fe de València募集
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了