- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03215745
Профилактика делирия у пациентов отделения интенсивной терапии (DELA) (DELA)
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование программы профилактики делирия у пациентов из отделения интенсивной терапии Больницы Лос-Комунерос Университет Букараманги, Колумбия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Преобладание делирия в отделении интенсивной терапии (ОИТ) составляет 20-80%, в зависимости от масштаба, по которому он измеряется, и некоторых характеристик пациентов (Carrillo & Sosa, 2010). Развитие делирия в отделении интенсивной терапии оказывает важное влияние на лечение пациента, поэтому напрямую влияет на стоимость больницы, на продолжительность пребывания и смертность. Мартинес и др. (2004) также делирий диагностируется только в 66 лет. -84% пациентов, у которых есть это осложнение, потому что в определенных обстоятельствах его путают с деменцией или тревогой и почему не существует диагностической методологии, адекватной для его оценки. Что касается диагностики делирия, для диагностики существует несколько методов, метод оценки спутанности сознания CAMICU английского метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии является наиболее часто используемым в отделении интенсивной терапии из-за его высокой чувствительности, надежности и достоверности для выявления делирия, когда он используется медсестрами и врачами отделения интенсивной терапии, и для его достижения требуется всего 2-3 минуты (Ely & others, 2004). Таким образом, Boogaard и сотрудники решили построить и проверить модель, которая позволяет прогнозировать вероятность делирия у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (Boogaard
- др., 2012), с целью восстановления профилактических мероприятий по снижению его заболеваемости, тяжести и продолжительности. Делирий имеет высокую частоту и оказывает биопсихоэкономическое влияние на пациента и его окружение, профилактика является наиболее эффективной и экономической мерой борьбы с делирием на его начальной стадии, и уход в значительной степени способствует этой работе. Это так же, как и в озаглавленном предыдущем исследовании: достоверность модели прогнозирования делирия в отделении интенсивной терапии Букараманги, реализованной Торресом и Паэсом в 2014 году в университетской больнице Комунерос в Букараманге, довела до настоящего времени заболеваемость делирий 20,5%, при летальности 47,5% пациентов, у которых делирий возник во время пребывания в ОРИТ, что доказывает эффективность модели PREDELIRIC для прогнозирования делирия в первые 24 часа пребывания в ОРИТ, у пациентов с высокими значениями ее например, результат ПРЕДДЕЛИРИЧЕСКИЙ> 50% Принимая это исследование в качестве прецедента, появляется цель определить эффективность программы профилактики делирия в популяции критических пациентов в Букараманге (университетская больница Комунерос в Букараманге) в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. Эссе , с целью раннего прогнозирования у этих больных возможности развития делирия и облегчения применения профилактических мероприятий не фармакологических у больных с высоким риском . эти профилактические измерения будут проводиться через индивидуализированные вмешательства, и они будут сосредоточены после улучшения ориентации, когнитивной стимуляции, ранней мобилизации для прослушивания музыки с целью снижения частоты делирия, улучшения познания пациентов и предотвращения его ухудшения во время лечения. пребывание в отделении интенсивной терапии, состояние, которое может сохраняться после его выписки (Inouye & others, 1999). Кроме того, результаты этого исследования будут опубликованы в научных статьях и на научных конгрессах в области здравоохранения. Кроме того, они будут оглашены университетскому сообществу и заинтересованному учреждению. Ключевые слова: Делирий, интенсивная терапия, профилактика, сестринские вмешательства. Подобно важному предшественнику в Сантандере, исследовательская группа программы ухода за больными Эверест провела исследование для проверки прогностической модели PREDELIRIC на испанскую версию, это исследование выявило необходимость выявления и внедрения сестринских вмешательств для предотвращения делирия у пациентов в критическом состоянии в Букараманге. Нашим приоритетом в настоящее время является применение модели прогнозирования PREDELIRIC, валидированной в испанской версии, к популяции критических пациентов для раннего прогнозирования у этих пациентов возможности развития делирия, облегчения специфического применения немедикаментозных профилактических мероприятий у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии. риск. Эти профилактические измерения будут проводиться в рамках индивидуального вмешательства, и они будут направлены на: улучшение ориентации, когнитивную стимуляцию, раннюю мобилизацию, прослушивание музыки у пациентов с высоким риском, Inouye & others (1999). Все это направлено на улучшение познания пациентов и избежать ухудшения когнитивных функций, возникающего во время пребывания в отделении интенсивной терапии и которое может остаться после выписки пациента из отделения интенсивной терапии, Inouye
- др. (1999) Дополнительное выявление особым образом пациентов, пользующихся профилактическими мерами, оптимизирует время медицинского персонала, снижает частоту делирия, превращается в стратегию «затраты-выгода» для пациентов и их родственников, а также для учреждение по уменьшению времени пребывания, неблагоприятных событий и заболеваемости. Иноуэ и другие (1990). Это уточнение и признание того, что в настоящее время в некоторых учреждениях проводятся различные вмешательства, направленные на профилактику бреда, однако эти вмешательства осуществляются изолированно, связаны с интересом и мотивацией персонала, организованных и систематизированных не существует. процессы, с которыми они позволяют столкнуться и связать со всем персоналом, распознавание бреда во время госпитализации в отделение интенсивной терапии, и хотя они вмешиваются в процесс, существует очень мало конкретных предложений, отражающих, каким образом учреждения влияют на презентацию и профилактика делирия. Точно так же службы отделения интенсивной терапии не были идентифицированы, что рекомендации по уходу и профилактике делирия имеют тенденцию быть обобщенными, не уделяя достаточно времени распознаванию проблем, а также неясен процесс преследования. что сделано, к потребностям и к результату реализованных вмешательств. На сегодняшний день не известны убедительные исследования по этому вопросу и не доказана эффективность немедикаментозных вмешательств, направленных на профилактику делирия у критических пациентов, существует только модальность исследования доктора Иноуэ и сотрудников в 1999 г., которые верифицировано уменьшение на 30% делирия при выполнении этих измерений у госпитализированных пожилых пациентов. Inouye и др. (1999) Принимая во внимание серьезные и необратимые последствия делирия в краткосрочной и долгосрочной перспективе у критических пациентов, мы хотим предложить проведение нефармакологических измерений, чтобы подготовить это явление и одновременно доказать эффективность у пациентов, которые диагностирует высокий риск развития делирия при применении шкалы ПРЕДЕЛИРИЧЕСКАЯ версия, утвержденная на испанском языке. Исследование предсказания бреда косвенной формы будет решать эти проблемы, генерируя знания о реальной ситуации, способствуя выявлению курсов, которые столкнется с процессами, квалификацией персонала и созданием руководства по вмешательству в сестринское дело, чтобы уменьшить безумие отделения интенсивной терапии страны. Признается, что помимо требований правил, обучение и постоянное сопровождение необходимы для команда здравоохранения, что касается внимания, гуманизированного на высокоспециализированных и технологических этапах, таких как отделение интенсивной терапии. Чтобы получить новые знания, которые могут способствовать пониманию и сенсибилизации ситуации делирия у лиц, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, часть вклада в совокупность знаний в области интенсивной терапии , поэтому поиск предиктора исследования стоимости делирия в отделении интенсивной терапии укрепляет теоретические основы для улучшения ухода . Будут бенефициары результатов настоящего исследования, помимо пациентов, родственников и персонала здравоохранения, образовательных учреждений региона, у которых будут новые показания к академическим программам, реализуемым по программам специализации области, таким образом, чтобы подтвердить меры по уходу за пользователем, обратившимся в отделение интенсивной терапии, и улучшить предлагаемую помощь. Генерация и применение результатов настоящего исследования станет вкладом в создание моделей внимания в Колумбии, направленных на людей, переживающих болезнь и госпитализированных в отделение интенсивной терапии, думающих о том, чтобы подчеркнуть важность реализации стратегии продвижения знаний и использования результатов в формировании, практике и исследованиях для консолидации предложений, отвечающих потребностям этого населения. Результаты настоящего исследования будут представлены в виде предложения для учреждений и специально для отделения интенсивной терапии для взрослых с целью предложить инструменты для ухода, это будет прогресс общего удовлетворения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Колумбия, 68006
- Рекрутинг
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Контакт:
- Claudia C Torres, MSc
- Номер телефона: 1221 57-6516500
- Электронная почта: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Контакт:
- Astrid N Páez, Msc
- Номер телефона: 1221 57-6516500
- Электронная почта: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Иметь 24 часа пребывания от поступления в реанимационное отделение
- Исчезнуть с критериями отделения реанимации, определяемыми следственной группой (представляется с поддержкой, с инвазивной ИВЛ.
- Больной без бреда в выручке
- Пациенты, у которых процент прогноза превышает 50% в соответствии с моделью PREDELIRIC.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых применяется шкала седации RASS и имеют одинаковый результат +4 и +5 (шкала, которая систематически применяется к пациенту в отделении интенсивной терапии)
- Субъекты с когнитивным дефицитом или предыдущим психическим заболеванием
- Пациенты с прецедентами, предшествующими делирию, или у которых на измерение делирия может повлиять его основное состояние.
- Больные с прецедентами алкоголизма.
- Быть в момент применения инструментов под веществами, которые ограничивают его способность общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Программа профилактики делирия
Программа профилактики делирия включает немедикаментозные профилактические вмешательства, которые будут сосредоточены на: Программа профилактики делирия включает индивидуализированные немедикаментозные вмешательства, такие как мультисенсорная стимуляция, когнитивная стимуляция, активация функционального и семейного участия.
|
Программа профилактики делирия Табличка с названием бригады по уходу и календарными днями; познавательно-стимулирующие занятия три раза в день.
Картины, радио, халат.
Наглядные пособия, книги с крупным шрифтом, с ежедневным подкреплением использования Поддерживайте адекватное освещение, открывая жалюзи и шторы в течение дня и затемняя окружающую среду ночью.
Рассеивание воска и специальные приемы общения с ежедневным подкреплением этих приспособлений.
Подойдите к пациенту по имени и подходящему тону голоса.
Всегда слушайте.
Говорите простым и ясным языком, лицом к лицу.
Избегайте излишней фамильярности и ребячливости.
Способствовать вовлечению семьи в уход за собой и лиц, осуществляющих уход, и переориентации пациента, контакту с расширенной семьей во время пребывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после поступления в ICW
|
Для измерения делирия будет использоваться инструмент Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) версия на испанском языке.
|
В течение первых 30 дней после поступления в ICW
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа профилактики делирия
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Виртуальная реальность | Санитарное просвещение | электронное здравоохранение | Медицинская грамотность | Самоэффективность | Отношение к здоровью | Пожилые люди (65 лет и старше)Тайвань
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State Health...РекрутингБред | Делирий в старости | Делирий, наложенный на слабоумие | Делирий с деменциейСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Cardenal Herrera UniversityHospital Politècnic i Universitari la Fe de ValènciaРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай