- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03215745
Prevenção de Delirium em Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (DELA) (DELA)
Ensaio Randomizado, Duplo-cego, Controlado do Programa de Prevenção de Delirium em Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva Hospital Los Comuneros Universidade de Bucaramanga, Colômbia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"A predominância do delirium na unidade de terapia intensiva (UTI) é de 20-80%, dependendo da escala em que se mede e de algumas características dos pacientes ( Carrillo & Sosa, 2010). O desenvolvimento do delirium na unidade de terapia intensiva apresenta um importante impacto no tratamento do paciente, pois influencia diretamente no custo hospitalar, na internação e na mortalidade. Martinez & outros (2004) também, o delirium é diagnosticado apenas em 66 -84% dos pacientes que apresentam esta complicação, porque em várias circunstâncias se confunde com demência ou ansiedade e porque não existe uma metodologia diagnóstica adequada para sua avaliação. No que diz respeito ao diagnóstico do delirium, existem vários métodos para o diagnóstico, o método de avaliação da confusão CAMICU do método inglês de avaliação da confusão para a UTI é o mais utilizado, na unidade de terapia intensiva, por sua alta sensibilidade, confiabilidade e validade para identificar delirium quando é utilizado por enfermeiros e médicos da UTI e necessita apenas de 2-3 minutos para sua realização (Ely & outros, 2004) Assim, Boogaard e colaboradores decidiram construir e validar um modelo que permitisse predizer a probabilidade de delirium em pacientes adultos de unidade de terapia intensiva (Boogaard
- outros, 2012), a fim de restabelecer medidas preventivas para reduzir sua incidência, gravidade e duração. O delirium é de elevada frequência e com impacto bio-psico-económico no doente e no seu ambiente, a prevenção é a medida mais eficaz e económica de enfrentar o delirium na sua fase inicial e a enfermagem contribui muito neste trabalho. É assim como em um estudo anterior intitulado: validade do modelo de predição do delirium em unidade de terapia intensiva de Bucaramanga, realizado por Torres e Páez em 2014 no Hospital universitário Comuneros de Bucaramanga atualizado até a data uma incidência do delirium de 20,5%, com uma mortalidade de 47,5% dos pacientes que fazem delirium durante sua permanência na UTI, comprovando a eficácia do modelo PREDELIRIC em predizer o delirium nas primeiras 24 horas de internação na UTI, em pacientes com altos valores de sua como dizer um resultado PREDELIRIC > 50% Tomando este estudo como precedente, surge o objetivo de determinar a eficácia do programa de prevenção de delirium na população de pacientes críticos em Bucaramanga, (o Hospital Universitário Comuneros de Bucaramanga) através de um estudo clínico randomizado controlado ensaio , a fim de prever precocemente nesses pacientes a possibilidade de desenvolvimento de delirium e facilitar a aplicação de medidas preventivas não farmacológicas em pacientes de alto risco . essas medidas preventivas seriam feitas através de intervenções individualizadas e seriam focadas após a melhora da orientação , estimulação cognitiva , mobilização precoce para ouvir música com a intenção de reduzir a incidência de delirium , melhorar a cognição dos pacientes e evitar sua deterioração durante o permanência na UTI, condição que pode permanecer após sua saída ( Inouye & outros, 1999). Além disso, os resultados desta investigação aparecerão em artigo científico e congressos científicos na área da saúde. Além disso, serão divulgados à comunidade universitária e à instituição envolvida. Palavras-chave: Delirium, cuidados intensivos, prevenção, intervenções de enfermagem. Como um antecedente importante em Santander , o grupo de pesquisa do programa de enfermagem Everest realiza um estudo para validar o modelo de predição PREDELIRIC para uma versão em espanhol , este estudo expõe a necessidade de identificar e implementar intervenções de enfermagem para prevenir o delirium em pacientes críticos de Bucaramanga . Nossa prioridade agora é aplicar o modelo de predição PREDELIRIC validado em versão espanhola à população de pacientes críticos para predizer precocemente nesses pacientes a possibilidade de desenvolvimento de delirium , facilitando a aplicação específica de medidas preventivas não farmacológicas em pacientes em alta risco. Estas medições preventivas seriam feitas através de uma intervenção individualizada e seriam focadas em: melhorar a orientação, estimulação cognitiva, mobilização precoce, ouvir música, em pacientes de alto risco, Inouye & outros (1999) Tudo isso, focado para melhorar a cognição dos pacientes e evitar a deterioração cognitiva apresentada durante a permanência na UTI e que pode permanecer após a saída do paciente da UTI, Inouye
- outros (1999) Além disso, identificar de forma específica os pacientes que se beneficiam das medidas preventivas otimiza o tempo do pessoal de saúde, reduzindo a incidência do delirium, torna-se uma estratégia custo-benefício para as pessoas e os familiares também para a instituição por ter diminuído a internação, os eventos adversos e a morbimortalidade. Inouye e outros (1990). É de esclarecer e admitir que atualmente algumas instituições fazem diferentes intervenções, que abordam a prevenção do delirium, porém, essas intervenções são realizadas de forma isolada, associadas ao interesse e motivação do pessoal, não existem atividades organizadas e sistematizadas processos que permitem enfrentar e vincular a todo o pessoal , o reconhecimento do delirium durante a internação na UTI , e embora interfiram no processo , não existem pouquíssimas propostas concretas que reflitam de que forma as instituições impactam a apresentação e prevenção do delírio. Da mesma forma, os serviços de unidade de terapia intensiva não têm identificado que as recomendações com relação ao cuidado e prevenção do delirium tendem a ser generalizadas, sem dedicar tempo suficiente ao reconhecimento dos problemas, nem é claro o processo de busca que se faz, às necessidades e ao resultado das intervenções realizadas. Até a data não são conhecidos estudos conclusivos neste assunto e não foi comprovada a eficácia de intervenções não farmacológicas dirigidas à prevenção do delirium em pacientes críticos, apenas existe a modalidade do estudo do doutor Inouye e colaboradores em 1999 que verificaram uma diminuição de 30% do delirium com a implementação dessas medidas em idosos hospitalizados. Inouye & outros (1999) Tendo em conta as consequências graves e irreversíveis do delirium a curto e longo prazo nos doentes críticos, queremos propor a implementação de medidas não farmacológicas para preparar este fenómeno e simultaneamente comprovar a eficácia em doentes que diagnostica um alto risco de desenvolvimento de delirium conforme a aplicação da escala PREDELIRIC versão validada em espanhol A investigação sobre a predição do delirium, de forma indireta abordará estas problemáticas, gerando conhecimento sobre a situação real, favorecendo a identificação de cursos que processos de enfrentamento, qualificação do pessoal e confecção de um roteiro de intervenção em enfermagem com foco em diminuir o frenesi das unidades de terapia intensiva do país. equipe de saúde no que diz respeito à atenção humanizada em etapas altamente especializadas e tecnológicas como é a UTI Obter novos conhecimentos que possam contribuir para a compreensão e a sensibilização da situação do delirium nas pessoas internadas na unidade de terapia intensiva faz parte da contribuição ao corpo de conhecimento na área de terapia intensiva , é assim que encontrar um preditor do custo da investigação do delirium na unidade de terapia intensiva fortalece as bases teóricas para melhorar o cuidado . Serão beneficiários dos resultados da presente investigação, além dos pacientes, familiares e pessoal de saúde, as instituições educativas da região, que terão novas indicações aos programas acadêmicos realizados nos programas de especialização da área, assim, validar as intervenções assistenciais ao usuário que chega à UTI e melhorar o cuidado oferecido. Gerar e aplicar os resultados do presente estudo será uma contribuição para a geração de modelos de atenção na Colômbia, dirigidos a pessoas que vivem uma situação de doença e que estão internadas em UTI, pensando em como destacar a importância de implementar estratégias para o avanço no conhecimento e o emprego dos resultados na formação, prática e investigação para consolidar as propostas de resposta às necessidades desta população. Os resultados do presente estudo serão apresentados como uma proposta para as instituições e especialmente para a unidade de terapia intensiva adulto com o objetivo de oferecer ferramentas ao cuidado, isto será um avanço da satisfação geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colômbia, 68006
- Recrutamento
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Contato:
- Claudia C Torres, MSc
- Número de telefone: 1221 57-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Contato:
- Astrid N Páez, Msc
- Número de telefone: 1221 57-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Ter 24 horas de internação desde a entrada até a unidade de terapia intensiva
- Vencer com os critérios de unidade de terapia intensiva definidos pelo grupo investigativo (apresenta-se com suporte, com ventilação mecânica invasiva.
- Paciente sem delirium na receita
- Pacientes que apresentam percentual de predição maior que 50% segundo o modelo PREDELIRIC
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais é aplicada a escala de sedação RASS e têm como resultado +4 e +5 (escala que é aplicada sistematicamente ao paciente em unidade de terapia intensiva)
- Indivíduos com déficit cognitivo ou doença mental prévia
- Pacientes com antecedentes de delirium ou nos quais a medida do delirium pode ser afetada por sua condição de base
- Pacientes com antecedentes de alcoolismo.
- Estar no momento da aplicação dos instrumentos sob substâncias que limitam sua habilidade de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Programa de prevenção de delírio
O programa de prevenção do delirium envolveu intervenções preventivas não farmacológicas que serão focadas em: O programa de prevenção do delirium inclui intervenções não farmacológicas individualizadas, como estimulação multissensorial, estimulação cognitiva, ativação do envolvimento funcional e familiar.
|
Cartaz do programa de prevenção do delirium com os nomes da equipe de atendimento e os dias corridos; atividades cognitivamente estimulantes três vezes ao dia.
Fotos, rádio, roupão.
Auxílios visuais livros com letras grandes, com reforço diário de uso Manter iluminação adequada abrindo persianas e cortinas durante o dia, e escurecer seu ambiente à noite.
Cera de dissipação e técnicas especiais de comunicação, com reforço diário dessas adaptações.
Dirija-se ao paciente pelo nome e tom de voz apropriado.
Sempre ouça.
Use uma linguagem simples e clara, cara a cara.
Evite familiaridade excessiva e infantil.
Promover o envolvimento da família no autocuidado e dos cuidadores e na reorientação do doente, contacto com a família alargada durante a estadia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a admissão no ICW
|
Para a mensuração do delirium será com o instrumento Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) versão em espanhol.
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Nos primeiros 30 dias após a admissão no ICW
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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