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Prevenção de Delirium em Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (DELA) (DELA)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Universidad de Santander

Ensaio Randomizado, Duplo-cego, Controlado do Programa de Prevenção de Delirium em Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva Hospital Los Comuneros Universidade de Bucaramanga, Colômbia

"Determinar a eficácia do programa de prevenção de delirium em pacientes gravemente enfermos das unidades de terapia intensiva de Bucaramanga e Floridablanca. Métodos: O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado em 600 pacientes críticos recrutados 24 horas após a chegada nas unidades de terapia intensiva de Bucaramanga e Floridablanca, sem delirium, com ≥50% na pontuação da escala PREDELIRIC, que cumpram com a inclusão e exclusão. Os pacientes serão randomizados em blocos para um dos dois grupos, grupo intervenção (programa de prevenção de delirium, n=200) com grupo controle (cuidados habituais; n= 400), o estudo irá comparar a incidência de delirium em ambos os grupos. Os pacientes serão acompanhados diariamente com o Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) até que o paciente apresente delirium, saída para internação ou óbito. O programa de prevenção do delirium inclui intervenções não farmacológicas individualizadas, como estimulação multissensorial, estimulação cognitiva, ativação do envolvimento funcional e familiar. O estudo recebeu aprovação ética da Universidade de Santander"

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

"A predominância do delirium na unidade de terapia intensiva (UTI) é de 20-80%, dependendo da escala em que se mede e de algumas características dos pacientes ( Carrillo & Sosa, 2010). O desenvolvimento do delirium na unidade de terapia intensiva apresenta um importante impacto no tratamento do paciente, pois influencia diretamente no custo hospitalar, na internação e na mortalidade. Martinez & outros (2004) também, o delirium é diagnosticado apenas em 66 -84% dos pacientes que apresentam esta complicação, porque em várias circunstâncias se confunde com demência ou ansiedade e porque não existe uma metodologia diagnóstica adequada para sua avaliação. No que diz respeito ao diagnóstico do delirium, existem vários métodos para o diagnóstico, o método de avaliação da confusão CAMICU do método inglês de avaliação da confusão para a UTI é o mais utilizado, na unidade de terapia intensiva, por sua alta sensibilidade, confiabilidade e validade para identificar delirium quando é utilizado por enfermeiros e médicos da UTI e necessita apenas de 2-3 minutos para sua realização (Ely & outros, 2004) Assim, Boogaard e colaboradores decidiram construir e validar um modelo que permitisse predizer a probabilidade de delirium em pacientes adultos de unidade de terapia intensiva (Boogaard

  • outros, 2012), a fim de restabelecer medidas preventivas para reduzir sua incidência, gravidade e duração. O delirium é de elevada frequência e com impacto bio-psico-económico no doente e no seu ambiente, a prevenção é a medida mais eficaz e económica de enfrentar o delirium na sua fase inicial e a enfermagem contribui muito neste trabalho. É assim como em um estudo anterior intitulado: validade do modelo de predição do delirium em unidade de terapia intensiva de Bucaramanga, realizado por Torres e Páez em 2014 no Hospital universitário Comuneros de Bucaramanga atualizado até a data uma incidência do delirium de 20,5%, com uma mortalidade de 47,5% dos pacientes que fazem delirium durante sua permanência na UTI, comprovando a eficácia do modelo PREDELIRIC em predizer o delirium nas primeiras 24 horas de internação na UTI, em pacientes com altos valores de sua como dizer um resultado PREDELIRIC > 50% Tomando este estudo como precedente, surge o objetivo de determinar a eficácia do programa de prevenção de delirium na população de pacientes críticos em Bucaramanga, (o Hospital Universitário Comuneros de Bucaramanga) através de um estudo clínico randomizado controlado ensaio , a fim de prever precocemente nesses pacientes a possibilidade de desenvolvimento de delirium e facilitar a aplicação de medidas preventivas não farmacológicas em pacientes de alto risco . essas medidas preventivas seriam feitas através de intervenções individualizadas e seriam focadas após a melhora da orientação , estimulação cognitiva , mobilização precoce para ouvir música com a intenção de reduzir a incidência de delirium , melhorar a cognição dos pacientes e evitar sua deterioração durante o permanência na UTI, condição que pode permanecer após sua saída ( Inouye & outros, 1999). Além disso, os resultados desta investigação aparecerão em artigo científico e congressos científicos na área da saúde. Além disso, serão divulgados à comunidade universitária e à instituição envolvida. Palavras-chave: Delirium, cuidados intensivos, prevenção, intervenções de enfermagem. Como um antecedente importante em Santander , o grupo de pesquisa do programa de enfermagem Everest realiza um estudo para validar o modelo de predição PREDELIRIC para uma versão em espanhol , este estudo expõe a necessidade de identificar e implementar intervenções de enfermagem para prevenir o delirium em pacientes críticos de Bucaramanga . Nossa prioridade agora é aplicar o modelo de predição PREDELIRIC validado em versão espanhola à população de pacientes críticos para predizer precocemente nesses pacientes a possibilidade de desenvolvimento de delirium , facilitando a aplicação específica de medidas preventivas não farmacológicas em pacientes em alta risco. Estas medições preventivas seriam feitas através de uma intervenção individualizada e seriam focadas em: melhorar a orientação, estimulação cognitiva, mobilização precoce, ouvir música, em pacientes de alto risco, Inouye & outros (1999) Tudo isso, focado para melhorar a cognição dos pacientes e evitar a deterioração cognitiva apresentada durante a permanência na UTI e que pode permanecer após a saída do paciente da UTI, Inouye
  • outros (1999) Além disso, identificar de forma específica os pacientes que se beneficiam das medidas preventivas otimiza o tempo do pessoal de saúde, reduzindo a incidência do delirium, torna-se uma estratégia custo-benefício para as pessoas e os familiares também para a instituição por ter diminuído a internação, os eventos adversos e a morbimortalidade. Inouye e outros (1990). É de esclarecer e admitir que atualmente algumas instituições fazem diferentes intervenções, que abordam a prevenção do delirium, porém, essas intervenções são realizadas de forma isolada, associadas ao interesse e motivação do pessoal, não existem atividades organizadas e sistematizadas processos que permitem enfrentar e vincular a todo o pessoal , o reconhecimento do delirium durante a internação na UTI , e embora interfiram no processo , não existem pouquíssimas propostas concretas que reflitam de que forma as instituições impactam a apresentação e prevenção do delírio. Da mesma forma, os serviços de unidade de terapia intensiva não têm identificado que as recomendações com relação ao cuidado e prevenção do delirium tendem a ser generalizadas, sem dedicar tempo suficiente ao reconhecimento dos problemas, nem é claro o processo de busca que se faz, às necessidades e ao resultado das intervenções realizadas. Até a data não são conhecidos estudos conclusivos neste assunto e não foi comprovada a eficácia de intervenções não farmacológicas dirigidas à prevenção do delirium em pacientes críticos, apenas existe a modalidade do estudo do doutor Inouye e colaboradores em 1999 que verificaram uma diminuição de 30% do delirium com a implementação dessas medidas em idosos hospitalizados. Inouye & outros (1999) Tendo em conta as consequências graves e irreversíveis do delirium a curto e longo prazo nos doentes críticos, queremos propor a implementação de medidas não farmacológicas para preparar este fenómeno e simultaneamente comprovar a eficácia em doentes que diagnostica um alto risco de desenvolvimento de delirium conforme a aplicação da escala PREDELIRIC versão validada em espanhol A investigação sobre a predição do delirium, de forma indireta abordará estas problemáticas, gerando conhecimento sobre a situação real, favorecendo a identificação de cursos que processos de enfrentamento, qualificação do pessoal e confecção de um roteiro de intervenção em enfermagem com foco em diminuir o frenesi das unidades de terapia intensiva do país. equipe de saúde no que diz respeito à atenção humanizada em etapas altamente especializadas e tecnológicas como é a UTI Obter novos conhecimentos que possam contribuir para a compreensão e a sensibilização da situação do delirium nas pessoas internadas na unidade de terapia intensiva faz parte da contribuição ao corpo de conhecimento na área de terapia intensiva , é assim que encontrar um preditor do custo da investigação do delirium na unidade de terapia intensiva fortalece as bases teóricas para melhorar o cuidado . Serão beneficiários dos resultados da presente investigação, além dos pacientes, familiares e pessoal de saúde, as instituições educativas da região, que terão novas indicações aos programas acadêmicos realizados nos programas de especialização da área, assim, validar as intervenções assistenciais ao usuário que chega à UTI e melhorar o cuidado oferecido. Gerar e aplicar os resultados do presente estudo será uma contribuição para a geração de modelos de atenção na Colômbia, dirigidos a pessoas que vivem uma situação de doença e que estão internadas em UTI, pensando em como destacar a importância de implementar estratégias para o avanço no conhecimento e o emprego dos resultados na formação, prática e investigação para consolidar as propostas de resposta às necessidades desta população. Os resultados do presente estudo serão apresentados como uma proposta para as instituições e especialmente para a unidade de terapia intensiva adulto com o objetivo de oferecer ferramentas ao cuidado, isto será um avanço da satisfação geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colômbia, 68006
        • Recrutamento
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Ter 24 horas de internação desde a entrada até a unidade de terapia intensiva
  • Vencer com os critérios de unidade de terapia intensiva definidos pelo grupo investigativo (apresenta-se com suporte, com ventilação mecânica invasiva.
  • Paciente sem delirium na receita
  • Pacientes que apresentam percentual de predição maior que 50% segundo o modelo PREDELIRIC

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais é aplicada a escala de sedação RASS e têm como resultado +4 e +5 (escala que é aplicada sistematicamente ao paciente em unidade de terapia intensiva)
  • Indivíduos com déficit cognitivo ou doença mental prévia
  • Pacientes com antecedentes de delirium ou nos quais a medida do delirium pode ser afetada por sua condição de base
  • Pacientes com antecedentes de alcoolismo.
  • Estar no momento da aplicação dos instrumentos sob substâncias que limitam sua habilidade de se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Programa de prevenção de delírio
O programa de prevenção do delirium envolveu intervenções preventivas não farmacológicas que serão focadas em: O programa de prevenção do delirium inclui intervenções não farmacológicas individualizadas, como estimulação multissensorial, estimulação cognitiva, ativação do envolvimento funcional e familiar.
Cartaz do programa de prevenção do delirium com os nomes da equipe de atendimento e os dias corridos; atividades cognitivamente estimulantes três vezes ao dia. Fotos, rádio, roupão. Auxílios visuais livros com letras grandes, com reforço diário de uso Manter iluminação adequada abrindo persianas e cortinas durante o dia, e escurecer seu ambiente à noite. Cera de dissipação e técnicas especiais de comunicação, com reforço diário dessas adaptações. Dirija-se ao paciente pelo nome e tom de voz apropriado. Sempre ouça. Use uma linguagem simples e clara, cara a cara. Evite familiaridade excessiva e infantil. Promover o envolvimento da família no autocuidado e dos cuidadores e na reorientação do doente, contacto com a família alargada durante a estadia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a admissão no ICW
Para a mensuração do delirium será com o instrumento Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) versão em espanhol.
Nos primeiros 30 dias após a admissão no ICW

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de prevenção de delírio

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