Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delírium megelőzés az intenzív osztályról (DELA) érkező betegeknél (DELA)

2017. október 25. frissítette: Universidad de Santander

Próba randomizált, kettős vak, ellenőrzött delírium-megelőzési program a kolumbiai Bucaramanga Egyetem Los Comuneros Kórház Intenzív Osztályának pácienseinél

"A delírium megelőzésére szolgáló program hatékonyságának meghatározása kritikus állapotú betegeknél a bucaramangai és flodablancai intenzív osztályokon. Módszerek: A vizsgálat egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat lesz 600 kritikus állapotú beteg bevonásával, akiket a megérkezéstől számított 24 órával a bucaramangai és flodablancai intenzív osztályra toboroztak, delírium nélkül, a PREDELIRIC skála ≥50%-os pontszámával, akik megfelelnek a felvételnek. és a kirekesztés. A betegeket blokkokban randomizáljuk a két csoport egyikébe, az intervenciós csoportba (delírium prevenciós program, n=200) a kontroll csoportba (szokásos ellátás; n=400), a vizsgálat mindkét csoportban összehasonlítja a delírium előfordulását. A betegeket minden nap az Intenzív Osztály zavartságértékelési módszerével (CAM-ICU) követik, amíg a beteg delíriumot nem mutat, kórházba kerül vagy el nem hal. A delírium prevenciós program egyénre szabott nem gyógyszeres beavatkozásokat tartalmaz, mint például a multiszenzoros stimuláció, a kognitív stimuláció, a funkcionális és a családi részvétel aktiválása. A tanulmány etikai jóváhagyást kapott a Santanderi Egyetemtől."

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

„A delírium túlsúlya az intenzív osztályon (ICU) 20-80%, attól függően, hogy milyen skálán méri magát, és a betegek bizonyos jellemzőitől (Carrillo & Sosa, 2010). A delírium kialakulása az intenzív osztályon fontos hatással van a beteg kezelésében, ezért közvetlenül befolyásolja a kórházi költségeket, a tartózkodást és a halálozást. Martinez és mások (2004) is, a delíriumot éppen 66-ban diagnosztizálják. Azok a betegek, akiknél ez a szövődmény 84%-a jelentkezik, mert adott esetben összekeverik a demenciával vagy a szorongással, és miért nem létezik megfelelő diagnosztikai módszertan ennek kiértékelésére. A delírium diagnosztizálására vonatkozóan többféle módszer létezik, az intenzív osztályon a CAMICU zavartság értékelési módszere az intenzív osztályon a leggyakrabban alkalmazott, nagy érzékenysége, megbízhatósága, ill. érvényesség a delírium azonosítására, ha azt az intenzív osztályon dolgozó ápolónők és orvosok használják, és csak 2-3 percre van szüksége az eléréséhez (Ely és mások, 2004) Így Boogaard és munkatársai úgy döntöttek, hogy megszerkesztenek és validálnak egy modellt, amely lehetővé teszi az előrejelzést a delírium valószínűsége az intenzív osztályon lévő felnőtt betegeknél (Boogaard

  • mások, 2012), a megelőző mérések helyreállítása érdekében, hogy csökkentsék annak előfordulását, súlyosságát és időtartamát. A delírium gyakori és bio-pszico-gazdasági hatással van a betegre és környezetére, a megelőzés a leghatékonyabb és leggazdaságosabb intézkedés a delírium kezelésének kezdeti szakaszában, és az ápolás nagymértékben hozzájárul ehhez a munkához. Ugyanúgy, mint egy korábbi tanulmányban: Torres és Páez által 2014-ben a bucaramangai Comuneros Egyetemi Kórházban megvalósított, a bucaramangai intenzív osztályon előforduló delírium előrejelzési modell érvényessége a mai napig felhozta a betegség előfordulását. delírium 20,5%, a halálozás 47,5%-a azoknak a betegeknek, akik az intenzív osztályon való tartózkodása alatt delíriumoznak, ami bizonyítja a PREDELIRIC modell hatékonyságát a delírium előrejelzésében az intenzív osztályon tartózkodás első 24 órájában, magas értékkel rendelkező betegeknél. mint mondjuk egy PREDELIRIC eredmény >50% Ha ezt a vizsgálatot precedensnek tekintjük, úgy tűnik, hogy a cél a delírium-megelőzési program hatékonyságának meghatározása a kritikus betegek populációjában Bucaramangában (a bucaramangai Comuneros egyetemi kórház) egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálaton keresztül. esszét, annak érdekében, hogy ezeknél a betegeknél korán előre jelezzék a delírium kialakulásának lehetőségét, és elősegítsék a nem gyógyszeres megelőző mérések alkalmazását magas kockázatú betegeknél. ezek a megelőző mérések egyénre szabott beavatkozásokon keresztül történnének, és a tájékozódás javítása, a kognitív stimuláció, a zenehallgatásra való korai mobilizáció utáni összpontosulnának a delírium előfordulásának csökkentése, a betegek kognitív képességének javítása és annak romlásának elkerülése érdekében. az intenzív osztályon való tartózkodás, olyan állapot, amely a távozás után is fennmaradhat (Inouye és mások, 1999). A vizsgálat eredményei egy tudományos cikkben és az egészségügy tudományos kongresszusaiban is megjelennek majd. Emellett az egyetemi közösség és az érintett intézmény felé is bejelentik. Kulcsszavak: Delírium, intenzív terápia, megelőzés, ápolási beavatkozások. Mint egy fontos előzmény Santanderben, az Everest ápolási program kutatócsoportja egy tanulmányt végzett a PREDELIRIC előrejelzési modell spanyol verzióra való validálására, ez a tanulmány felfedi az ápolási beavatkozások azonosításának és végrehajtásának szükségességét a bucaramanga kritikus betegek delíriumának megelőzésére. Prioritásunk most az, hogy a PREDELIRIC spanyol változatban validált előrejelzési modellt alkalmazzuk a kritikus betegek populációjára, hogy korán megjósolhassuk ezeknél a betegeknél a delírium kialakulásának lehetőségét, megkönnyítve a nem gyógyszeres megelőző mérések specifikus alkalmazását olyan betegeknél, akiknél magas a beteg állapota. kockázat. Ezek a megelőző mérések egyénre szabott beavatkozáson keresztül történnének, és a következőkre irányulnának: a tájékozódás javítása, a kognitív stimuláció, a korai mobilizáció, a zenehallgatás, magas kockázatú betegeknél, Inouye és mások (1999) Mindezt a javításra összpontosítva a betegek kognitív képessége, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás során fellépő kognitív romlás elkerülése, amely a beteg intenzív osztályról való távozása után is megmaradhat, Inouye
  • mások (1999) Ezen túlmenően a megelőző mérésekből hasznot húzó betegek konkrét azonosítása optimalizálja az egészségügyi dolgozók ápolási idejét, csökkenti a delírium előfordulását, stratégiai költség-haszonvá válik a személyek és a hozzátartozók számára is. az intézményt a vendéglátás, a nemkívánatos események és a morbitalitás csökkentése miatt. Inouye és mások (1990). Tisztázandó és elismerendő, hogy ma már egyes intézmények különböző beavatkozásokat végeznek, amelyek a delírium megelőzését célozzák, azonban ezek a beavatkozások elszigetelten, a személyzet érdeklődéséhez és motiváltságához kapcsolódóan valósulnak meg, nem léteznek szervezett és rendszerezett. folyamatok, amelyek lehetővé teszik a teljes személyzettel való szembenézést és összekapcsolást, a delírium felismerését a kórházi kezelés során az intenzív osztályon, és bár beavatkoznak ebbe a folyamatba, nincs nagyon kevés olyan konkrét javaslat, amely tükrözi, hogy az intézmények milyen módon befolyásolják az előadást. és a delírium megelőzése. Ugyanígy nem azonosították az intenzív osztály szolgáltatásait, hogy a delírium ellátására és megelőzésére vonatkozó ajánlások általánosításra hajlamosak, anélkül, hogy elegendő időt szentelnének a problémák felismerésére, és nem egyértelmű a követési folyamat sem. ez történik, a megvalósult beavatkozások igényeinek és eredményének megfelelően. A mai napig nem ismertek meggyőző tanulmányok ebben a témában, és nem bizonyították be a nem gyógyszeres beavatkozások hatékonyságát, amelyek a delírium megelőzésére irányultak kritikus betegeknél, csak létezik Inouye orvos és munkatársai 1999-ben végzett vizsgálatának módja. a delírium 30%-os csökkenését igazolta e mérések végrehajtásával kórházi idős betegeknél. Inouye és társai (1999) Szem előtt tartva a delírium súlyos és visszafordíthatatlan következményeit a kritikus betegekben rövid és hosszú távon, nem farmakológiai mérések végrehajtását kívánjuk javasolni ennek a jelenségnek az előkészítésére, és ezzel egyidejűleg a betegekben a a delírium kialakulásának magas kockázatát diagnosztizálja a PREDELIRIC skála spanyol nyelven validált változatának alkalmazásaként A delírium indirekt formájú előrejelzésének vizsgálata ezeket a problémákat kezeli, ismereteket generálva a valós helyzetről, előnyben részesítve az olyan kurzusok azonosítását, folyamatokkal, a személyzet képzettségével és az ápolási beavatkozási útmutató elkészítésével kell szembenézni az ország intenzív osztályos ellátásának őrületének mérséklésére fókuszálva El kell ismerni, hogy az előírásokban megkövetelten túl a képzés és az állandó kíséret szükséges a egészségügyi csapat a humanizált figyelem tekintetében a magasan specializált és technológiai szakaszokban, mivel ez az intenzív osztály Olyan új ismeretek megszerzése, amelyek hozzájárulhatnak az intenzív osztályon kórházba került személyek delírium helyzetének megértéséhez és érzékenyítéséhez. A kritikus ellátás területén a tudásanyaghoz való hozzájárulásról tehát az intenzív osztályon a delíriumköltség vizsgálatának előrejelzőjének megtalálása erősíti az ellátás fejlesztésének elméleti alapjait. A jelen vizsgálat eredményeinek a betegek, hozzátartozók és az egészségügyi dolgozók mellett a régió oktatási intézményei is lesznek haszonélvezői, akiknek újabb javallata lesz a térség specializációs programjain megvalósuló tanulmányi programoknak, így érvényesíthető az intenzív osztályra érkezett felhasználó gondozási beavatkozásai és javítható a felajánlott ellátás. A jelen tanulmány eredményeinek előállítása és alkalmazása hozzájárul a kolumbiai figyelemmodellek létrehozásához, amelyek olyan személyekre irányulnak, akik betegségben élnek át, és akik intenzív osztályon kórházba kerülnek, és a kapákról gondolkodnak, hogy rávilágítsanak a megvalósítás fontosságára. stratégiák az ismeretek fejlesztésére és az eredmények felhasználására a kialakításban, a gyakorlatban és a vizsgálatban, hogy megszilárdítsák a javaslatokat, hogy megfeleljenek ennek a populációnak. A jelen tanulmány eredményeit javaslatként az intézmények és kifejezetten az intenzív osztályos felnőttek számára mutatjuk be azzal a céllal, hogy eszközöket kínáljanak az ellátáshoz, ez előrelépés az általános elégedettség felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
        • Toborzás
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 évesnél idősebb
  • 24 órás tartózkodási idő a behatolástól az intenzív osztályig
  • Lejárni a vizsgálócsoport által meghatározott intenzív osztály kritériumaival (támogatással, invazív gépi lélegeztetéssel jelentkezik.
  • Beteg, delirium nélkül a bevételben
  • Azok a betegek, akiknél a PREDELIRIC modell szerint 50%-nál nagyobb az előrejelzés százaléka

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a RASS szedáció skáláját alkalmazzák, és hasonló eredménye +4 és +5 (skála, amelyet szisztematikusan alkalmaznak az intenzív osztályon lévő betegre)
  • Kognitív deficittel vagy korábbi mentális betegségben szenvedő alanyok
  • Olyan betegek, akiknél előfordult már delírium, vagy akiknél a delíriummérés alapállapota befolyásolhatja
  • Alkoholizmusban szenvedő betegek előzményei.
  • Az eszközök alkalmazásának pillanatában olyan anyagok alatt lenni, amelyek korlátozzák kommunikációs képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
Kísérleti: Delírium prevenciós program
A delírium prevenciós program egy nem gyógyszeres megelőző beavatkozást tartalmazott, amely a következőkre fog összpontosítani: A delírium prevenciós program egyénre szabott nem gyógyszeres beavatkozásokat foglal magában, mint például a multiszenzoros stimuláció, kognitív stimuláció, a funkcionális és a családi részvétel aktiválása.
Delírium prevenciós program Plakát a gondozócsoport nevével és a naptári napokkal; kognitív stimuláló tevékenységek naponta háromszor. Képek, rádió, köntös. Vizuális segédeszközök nagy nyomtatott könyvek, napi használat megerősítésével Napközben tartsa fenn a megfelelő világítást a redőnyök és a függönyök nyitásához, éjszaka pedig sötétítse el a környezetét. Disszipációs viasz és speciális kommunikációs technikák, ezen adaptációk napi erősítésével. Menjen a beteghez a név és a megfelelő hangnem alapján. Mindig hallgass. Egyszerű és világos nyelvezetet használjon szemtől szemben. Kerülje a túlzott családiasságot és a gyerekességet. Elő kell segíteni a család bevonását az öngondoskodásba és a gondozókba, a beteg átorientációját, a tágabb családdal való kapcsolattartást a tartózkodás ideje alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium
Időkeret: Az ICW-re való felvételt követő első 30 napon belül
A delírium mérése a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) spanyol nyelvű verziójával történik.
Az ICW-re való felvételt követő első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel