- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03215745
Delírium megelőzés az intenzív osztályról (DELA) érkező betegeknél (DELA)
Próba randomizált, kettős vak, ellenőrzött delírium-megelőzési program a kolumbiai Bucaramanga Egyetem Los Comuneros Kórház Intenzív Osztályának pácienseinél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
„A delírium túlsúlya az intenzív osztályon (ICU) 20-80%, attól függően, hogy milyen skálán méri magát, és a betegek bizonyos jellemzőitől (Carrillo & Sosa, 2010). A delírium kialakulása az intenzív osztályon fontos hatással van a beteg kezelésében, ezért közvetlenül befolyásolja a kórházi költségeket, a tartózkodást és a halálozást. Martinez és mások (2004) is, a delíriumot éppen 66-ban diagnosztizálják. Azok a betegek, akiknél ez a szövődmény 84%-a jelentkezik, mert adott esetben összekeverik a demenciával vagy a szorongással, és miért nem létezik megfelelő diagnosztikai módszertan ennek kiértékelésére. A delírium diagnosztizálására vonatkozóan többféle módszer létezik, az intenzív osztályon a CAMICU zavartság értékelési módszere az intenzív osztályon a leggyakrabban alkalmazott, nagy érzékenysége, megbízhatósága, ill. érvényesség a delírium azonosítására, ha azt az intenzív osztályon dolgozó ápolónők és orvosok használják, és csak 2-3 percre van szüksége az eléréséhez (Ely és mások, 2004) Így Boogaard és munkatársai úgy döntöttek, hogy megszerkesztenek és validálnak egy modellt, amely lehetővé teszi az előrejelzést a delírium valószínűsége az intenzív osztályon lévő felnőtt betegeknél (Boogaard
- mások, 2012), a megelőző mérések helyreállítása érdekében, hogy csökkentsék annak előfordulását, súlyosságát és időtartamát. A delírium gyakori és bio-pszico-gazdasági hatással van a betegre és környezetére, a megelőzés a leghatékonyabb és leggazdaságosabb intézkedés a delírium kezelésének kezdeti szakaszában, és az ápolás nagymértékben hozzájárul ehhez a munkához. Ugyanúgy, mint egy korábbi tanulmányban: Torres és Páez által 2014-ben a bucaramangai Comuneros Egyetemi Kórházban megvalósított, a bucaramangai intenzív osztályon előforduló delírium előrejelzési modell érvényessége a mai napig felhozta a betegség előfordulását. delírium 20,5%, a halálozás 47,5%-a azoknak a betegeknek, akik az intenzív osztályon való tartózkodása alatt delíriumoznak, ami bizonyítja a PREDELIRIC modell hatékonyságát a delírium előrejelzésében az intenzív osztályon tartózkodás első 24 órájában, magas értékkel rendelkező betegeknél. mint mondjuk egy PREDELIRIC eredmény >50% Ha ezt a vizsgálatot precedensnek tekintjük, úgy tűnik, hogy a cél a delírium-megelőzési program hatékonyságának meghatározása a kritikus betegek populációjában Bucaramangában (a bucaramangai Comuneros egyetemi kórház) egy randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálaton keresztül. esszét, annak érdekében, hogy ezeknél a betegeknél korán előre jelezzék a delírium kialakulásának lehetőségét, és elősegítsék a nem gyógyszeres megelőző mérések alkalmazását magas kockázatú betegeknél. ezek a megelőző mérések egyénre szabott beavatkozásokon keresztül történnének, és a tájékozódás javítása, a kognitív stimuláció, a zenehallgatásra való korai mobilizáció utáni összpontosulnának a delírium előfordulásának csökkentése, a betegek kognitív képességének javítása és annak romlásának elkerülése érdekében. az intenzív osztályon való tartózkodás, olyan állapot, amely a távozás után is fennmaradhat (Inouye és mások, 1999). A vizsgálat eredményei egy tudományos cikkben és az egészségügy tudományos kongresszusaiban is megjelennek majd. Emellett az egyetemi közösség és az érintett intézmény felé is bejelentik. Kulcsszavak: Delírium, intenzív terápia, megelőzés, ápolási beavatkozások. Mint egy fontos előzmény Santanderben, az Everest ápolási program kutatócsoportja egy tanulmányt végzett a PREDELIRIC előrejelzési modell spanyol verzióra való validálására, ez a tanulmány felfedi az ápolási beavatkozások azonosításának és végrehajtásának szükségességét a bucaramanga kritikus betegek delíriumának megelőzésére. Prioritásunk most az, hogy a PREDELIRIC spanyol változatban validált előrejelzési modellt alkalmazzuk a kritikus betegek populációjára, hogy korán megjósolhassuk ezeknél a betegeknél a delírium kialakulásának lehetőségét, megkönnyítve a nem gyógyszeres megelőző mérések specifikus alkalmazását olyan betegeknél, akiknél magas a beteg állapota. kockázat. Ezek a megelőző mérések egyénre szabott beavatkozáson keresztül történnének, és a következőkre irányulnának: a tájékozódás javítása, a kognitív stimuláció, a korai mobilizáció, a zenehallgatás, magas kockázatú betegeknél, Inouye és mások (1999) Mindezt a javításra összpontosítva a betegek kognitív képessége, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás során fellépő kognitív romlás elkerülése, amely a beteg intenzív osztályról való távozása után is megmaradhat, Inouye
- mások (1999) Ezen túlmenően a megelőző mérésekből hasznot húzó betegek konkrét azonosítása optimalizálja az egészségügyi dolgozók ápolási idejét, csökkenti a delírium előfordulását, stratégiai költség-haszonvá válik a személyek és a hozzátartozók számára is. az intézményt a vendéglátás, a nemkívánatos események és a morbitalitás csökkentése miatt. Inouye és mások (1990). Tisztázandó és elismerendő, hogy ma már egyes intézmények különböző beavatkozásokat végeznek, amelyek a delírium megelőzését célozzák, azonban ezek a beavatkozások elszigetelten, a személyzet érdeklődéséhez és motiváltságához kapcsolódóan valósulnak meg, nem léteznek szervezett és rendszerezett. folyamatok, amelyek lehetővé teszik a teljes személyzettel való szembenézést és összekapcsolást, a delírium felismerését a kórházi kezelés során az intenzív osztályon, és bár beavatkoznak ebbe a folyamatba, nincs nagyon kevés olyan konkrét javaslat, amely tükrözi, hogy az intézmények milyen módon befolyásolják az előadást. és a delírium megelőzése. Ugyanígy nem azonosították az intenzív osztály szolgáltatásait, hogy a delírium ellátására és megelőzésére vonatkozó ajánlások általánosításra hajlamosak, anélkül, hogy elegendő időt szentelnének a problémák felismerésére, és nem egyértelmű a követési folyamat sem. ez történik, a megvalósult beavatkozások igényeinek és eredményének megfelelően. A mai napig nem ismertek meggyőző tanulmányok ebben a témában, és nem bizonyították be a nem gyógyszeres beavatkozások hatékonyságát, amelyek a delírium megelőzésére irányultak kritikus betegeknél, csak létezik Inouye orvos és munkatársai 1999-ben végzett vizsgálatának módja. a delírium 30%-os csökkenését igazolta e mérések végrehajtásával kórházi idős betegeknél. Inouye és társai (1999) Szem előtt tartva a delírium súlyos és visszafordíthatatlan következményeit a kritikus betegekben rövid és hosszú távon, nem farmakológiai mérések végrehajtását kívánjuk javasolni ennek a jelenségnek az előkészítésére, és ezzel egyidejűleg a betegekben a a delírium kialakulásának magas kockázatát diagnosztizálja a PREDELIRIC skála spanyol nyelven validált változatának alkalmazásaként A delírium indirekt formájú előrejelzésének vizsgálata ezeket a problémákat kezeli, ismereteket generálva a valós helyzetről, előnyben részesítve az olyan kurzusok azonosítását, folyamatokkal, a személyzet képzettségével és az ápolási beavatkozási útmutató elkészítésével kell szembenézni az ország intenzív osztályos ellátásának őrületének mérséklésére fókuszálva El kell ismerni, hogy az előírásokban megkövetelten túl a képzés és az állandó kíséret szükséges a egészségügyi csapat a humanizált figyelem tekintetében a magasan specializált és technológiai szakaszokban, mivel ez az intenzív osztály Olyan új ismeretek megszerzése, amelyek hozzájárulhatnak az intenzív osztályon kórházba került személyek delírium helyzetének megértéséhez és érzékenyítéséhez. A kritikus ellátás területén a tudásanyaghoz való hozzájárulásról tehát az intenzív osztályon a delíriumköltség vizsgálatának előrejelzőjének megtalálása erősíti az ellátás fejlesztésének elméleti alapjait. A jelen vizsgálat eredményeinek a betegek, hozzátartozók és az egészségügyi dolgozók mellett a régió oktatási intézményei is lesznek haszonélvezői, akiknek újabb javallata lesz a térség specializációs programjain megvalósuló tanulmányi programoknak, így érvényesíthető az intenzív osztályra érkezett felhasználó gondozási beavatkozásai és javítható a felajánlott ellátás. A jelen tanulmány eredményeinek előállítása és alkalmazása hozzájárul a kolumbiai figyelemmodellek létrehozásához, amelyek olyan személyekre irányulnak, akik betegségben élnek át, és akik intenzív osztályon kórházba kerülnek, és a kapákról gondolkodnak, hogy rávilágítsanak a megvalósítás fontosságára. stratégiák az ismeretek fejlesztésére és az eredmények felhasználására a kialakításban, a gyakorlatban és a vizsgálatban, hogy megszilárdítsák a javaslatokat, hogy megfeleljenek ennek a populációnak. A jelen tanulmány eredményeit javaslatként az intézmények és kifejezetten az intenzív osztályos felnőttek számára mutatjuk be azzal a céllal, hogy eszközöket kínáljanak az ellátáshoz, ez előrelépés az általános elégedettség felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
- Toborzás
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia C Torres, MSc
- Telefonszám: 1221 57-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid N Páez, Msc
- Telefonszám: 1221 57-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- 24 órás tartózkodási idő a behatolástól az intenzív osztályig
- Lejárni a vizsgálócsoport által meghatározott intenzív osztály kritériumaival (támogatással, invazív gépi lélegeztetéssel jelentkezik.
- Beteg, delirium nélkül a bevételben
- Azok a betegek, akiknél a PREDELIRIC modell szerint 50%-nál nagyobb az előrejelzés százaléka
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a RASS szedáció skáláját alkalmazzák, és hasonló eredménye +4 és +5 (skála, amelyet szisztematikusan alkalmaznak az intenzív osztályon lévő betegre)
- Kognitív deficittel vagy korábbi mentális betegségben szenvedő alanyok
- Olyan betegek, akiknél előfordult már delírium, vagy akiknél a delíriummérés alapállapota befolyásolhatja
- Alkoholizmusban szenvedő betegek előzményei.
- Az eszközök alkalmazásának pillanatában olyan anyagok alatt lenni, amelyek korlátozzák kommunikációs képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Delírium prevenciós program
A delírium prevenciós program egy nem gyógyszeres megelőző beavatkozást tartalmazott, amely a következőkre fog összpontosítani: A delírium prevenciós program egyénre szabott nem gyógyszeres beavatkozásokat foglal magában, mint például a multiszenzoros stimuláció, kognitív stimuláció, a funkcionális és a családi részvétel aktiválása.
|
Delírium prevenciós program Plakát a gondozócsoport nevével és a naptári napokkal; kognitív stimuláló tevékenységek naponta háromszor.
Képek, rádió, köntös.
Vizuális segédeszközök nagy nyomtatott könyvek, napi használat megerősítésével Napközben tartsa fenn a megfelelő világítást a redőnyök és a függönyök nyitásához, éjszaka pedig sötétítse el a környezetét.
Disszipációs viasz és speciális kommunikációs technikák, ezen adaptációk napi erősítésével.
Menjen a beteghez a név és a megfelelő hangnem alapján.
Mindig hallgass.
Egyszerű és világos nyelvezetet használjon szemtől szemben.
Kerülje a túlzott családiasságot és a gyerekességet.
Elő kell segíteni a család bevonását az öngondoskodásba és a gondozókba, a beteg átorientációját, a tágabb családdal való kapcsolattartást a tartózkodás ideje alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: Az ICW-re való felvételt követő első 30 napon belül
|
A delírium mérése a Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) spanyol nyelvű verziójával történik.
|
Az ICW-re való felvételt követő első 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .