Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin ehkäisy potilailla tehohoitoyksiköstä (DELA) (DELA)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Universidad de Santander

Kokeilu satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valvottu Deliriumin ehkäisyohjelma potilaille Los Comunerosin sairaalan tehohoitoyksikön Bucaramangan yliopistosta Kolumbiassa

"Määrittää deliriumin ehkäisyohjelman tehokkuus kriittisesti sairailla potilailla Bucaramangan ja Floridablancan tehohoitoyksiköistä. Menetelmät: Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus 600 kriittisesti sairaalla potilaalla, jotka on värvätty 24 tunnin kuluttua saapumisesta Bucaramangan ja Floridablancan tehohoitoyksiköille ilman deliriumia ja joiden PREDELIRIC-asteikon pistemäärä on ≥ 50 % ja jotka täyttävät sisällyttämisvaatimukset. ja poissulkeminen. Potilaat satunnaistetaan lohkoittain toiseen kahdesta ryhmästä, interventioryhmä (deliriumin ehkäisyohjelma, n=200) ja kontrolliryhmä (tavallinen hoito; n=400), tutkimuksessa verrataan deliriumin ilmaantuvuutta molemmissa ryhmissä. Potilaita seurataan joka päivä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU), kunnes potilaalla esiintyy deliriumia, hän joutuu sairaalahoitoon tai kuolee. Deliriumin ehkäisyohjelma sisältää yksilöllisiä ei-farmakologisia interventioita, kuten multisensorista stimulaatiota, kognitiivista stimulaatiota, toiminnallista ja perheen osallistumista. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Santanderin yliopistolta."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Deliriumin vallitsevuus tehohoidossa (ICU) on 20-80 % riippuen mittakaavasta, jolla se mittaa itseään ja joistakin potilaiden ominaisuuksista (Carrillo & Sosa, 2010). Deliriumin kehittymisellä tehohoidossa on tärkeä vaikutus potilaan hoidossa, joten se vaikuttaa suoraan sairaalakustannuksiin, oleskeluun ja kuolleisuuteen. Martinez & muut (2004) myös delirium diagnosoidaan vasta 66. -84 %:lla potilaista, joilla tämä komplikaatio esiintyy, koska olosuhteiden mukaan se sekoitetaan dementiaan tai ahdistuneisuuteen ja miksi sen arvioimiseen ei ole olemassa riittävää diagnostista metodologiaa. Deliriumin diagnosoinnissa on olemassa useita diagnosointimenetelmiä, tehohoitoyksikön englanninkielisen sekavuusarviointimenetelmän CAMICU-arviointimenetelmä on tehohoidossa eniten käytetty sen herkkyyden, luotettavuuden ja validiteetti deliriumin tunnistamiseen, kun sitä käyttävät teho-osaston sairaanhoitajat ja lääkärit ja vain se tarvitsee 2-3 minuuttia saavuttaakseen sen (Ely & muut, 2004) Tällä tavalla Boogaard ja yhteistyökumppanit päättivät rakentaa ja validoida mallin, joka mahdollistaa ennustamisen deliriumin todennäköisyys tehohoidossa olevilla aikuisilla potilailla (Boogaard

  • muut, 2012), ennaltaehkäisevien mittausten palauttamiseksi sen esiintyvyyden, vakavuuden ja keston vähentämiseksi. Deliriumin esiintymistiheys on suuri ja niillä on bio-psykotaloudellisesti vaikutus potilaaseen ja sen ympäristöön, ennaltaehkäisy on tehokkain ja taloudellisin toimenpide deliriumin torjumiseksi sen alkuvaiheessa ja hoitotyöllä on tässä työssä suuri merkitys. Se on samoin kuin nimetyssä aikaisemmassa tutkimuksessa: Torresin ja Páezin vuonna 2014 Comunerosin yliopistollisessa Bucaramangan sairaalassa toteuttaman deliriumin ennustemallin validiteetti Bucaramangan tehohoidossa toi tähän päivään asti delirium on 20,5 %, ja kuolleisuus 47,5 % potilaista, joilla on deliriumia tehoosastolla olonsa aikana, mikä osoittaa PREDELIRIC-mallin tehokkuuden ennustaa deliriumin ensimmäisten 24 tunnin tehoosastolla oleskelun aikana potilailla, joiden arvot ovat korkeat. kuten esimerkiksi PREDELIRIC-tulos >50 %. Tämän tutkimuksen ennakkotapauksena näyttää olevan tavoitteena määrittää deliriumin ehkäisyohjelman tehokkuus kriittisten potilaiden populaatiossa Bucaramangassa (Bucaramangan yliopistollinen Comuneros-sairaala) satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. essee , jotta näillä potilailla voidaan ennustaa deliriumin kehittymisen mahdollisuus varhain ja helpottaa ennaltaehkäisevien mittausten soveltamista ei-farmakologisilla potilailla , joilla on suuri riski . nämä ennaltaehkäisevät mittaukset tehtäisiin yksilöllisissä interventioissa, ja ne keskitettäisiin parantuneen suuntautumisen, kognitiivisen stimulaation, varhaisen musiikin kuuntelun jälkeen. Tarkoituksena on vähentää deliriumin ilmaantuvuutta, parantaa potilaiden kognitiokykyä ja välttää sen heikkenemistä hoidon aikana. teho-osastolla oleminen, tila, joka voi jäädä sen lähdön jälkeen (Inouye & muut, 1999). Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​myös tieteellisessä artikkelissa ja tieteellisissä kongresseissa terveyden alalla. Niistä tiedotetaan myös yliopistoyhteisölle ja mukana olevalle laitokselle. Avainsanat: Delirium, tehohoito, ennaltaehkäisy, hoitotyöt. Kuten tärkeä edeltäjä Santanderissa, hoitotyöohjelman Everest-tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksen validoidakseen ennustemallin PREDELIRIC espanjalaiseksi versioksi, tämä tutkimus paljastaa tarpeen tunnistaa ja toteuttaa hoitotyön interventioita deliriumin estämiseksi Bucaramangan kriittisillä potilailla. Ensisijaisena tavoitteenamme on nyt soveltaa espanjankielisessä versiossa validoitua PREDELIRIC-ennustemallia kriittisten potilaiden populaatioon ennustaaksemme varhain näillä potilailla deliriumin kehittymisen mahdollisuutta, mikä helpottaa ei-farmakologisten ennaltaehkäisevien mittausten erityistä soveltamista potilailla, joilla on korkea verenpaine. riski. Nämä ennaltaehkäisevät mittaukset tehtäisiin yksilöllisellä interventiolla ja ne keskittyisivät: parantamaan orientaatiota, kognitiivista stimulaatiota, varhaista mobilisaatiota, musiikin kuuntelua, korkean riskin potilailla, Inouye ym. (1999) Kaikki tämä, keskittyen parantamaan potilaiden kognition ja välttääkseen kognitiivisen heikkenemisen, joka ilmenee teho-osastolla oleskelun aikana ja joka voi jäädä potilaan lähdön jälkeen teho-osastolle, Inouye
  • muut (1999) Lisäksi ennaltaehkäisevistä mittauksista hyötyvien potilaiden yksilöiminen tietyllä tavalla optimoi terveydenhuollon henkilöstön ajan, vähentää deliriumin ilmaantuvuutta, muuttuu strategiaksi kustannus-hyöty henkilöille ja omaisille myös laitos on vähentänyt vieraanvaraisuutta, haittatapahtumia ja kuolleisuutta. Inouye ja muut (1990). On selvennettävä ja myönnettävä, että nykyään jotkut laitokset tekevät erilaisia ​​interventioita, joilla pyritään deliriumin ehkäisyyn, mutta nämä toimet toteutetaan eristetyllä tavalla, joka liittyy henkilöstön kiinnostukseen ja motivaatioon, ei ole organisoitua ja systematisoitua. prosesseja , jotka ne sallivat kohdata ja linkittää koko henkilöstön , deliriumin tunnistamisen sairaalahoidon aikana tehoosastolla , ja vaikka ne puuttuvatkin prosessiin , ei ole olemassa kovin vähän konkreettisia ehdotuksia , jotka kuvastavat sitä , miten laitokset vaikuttavat esitykseen ja deliriumin ehkäisy. Samoin tehohoitoyksikön palveluista on jäänyt tunnistamatta, että deliriumin hoitoa ja ehkäisyä koskevat suositukset ovat yleensä yleistettyjä, uhraamatta riittävästi aikaa ongelmien tunnistamiseen, eikä myöskään etenemisen prosessi. mikä tehdään, toteutuneiden interventioiden tarpeiden ja tuloksen mukaan. Tähän mennessä ei ole tiedossa lopullisia tutkimuksia tästä aiheesta, eikä kriitikoiden potilaiden deliriumin ehkäisyyn suunnattujen ei-farmakologisten interventioiden tehokkuutta ole todistettu, on olemassa vain menetelmä, jonka mukaan lääkäri Inouye ja yhteistyökumppanit vuonna 1999 tutkivat. todisti 30 %:n laskun deliriumissa näiden mittausten avulla sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla. Inouye & muut (1999) Ottaen huomioon deliriumin vakavat ja peruuttamattomat seuraukset lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kriittisillä potilailla, haluamme ehdottaa ei-farmakologisten mittausten toteuttamista tämän ilmiön valmistelemiseksi ja samanaikaisesti sen tehokkuuden osoittamiseksi potilailla, diagnosoi suuren deliriumin kehittymisriskin asteikon PREDELIRIC-version soveltamisena, joka on validoitu espanjaksi. Tutkimus epäsuoran muodon deliriumin ennustamisesta ratkaisee nämä ongelmalliset, luo tietoa todellisesta tilanteesta ja suosii sellaisten kurssien tunnistamista, jotka kohtaavat prosessit, henkilöstön pätevyys ja hoitotyön interventio-oppaan tekeminen keskittyy maan teho-osaston kiukun vähentämiseen Myönnän, että määräysten edellyttämän lisäksi koulutusta ja pysyvää saattoa tarvitaan mm. Terveydenhuollon tiimi koskien huomion humanisoitumista erittäin erikoistuneissa ja teknologisissa vaiheissa, koska se on teho-osastolla Uuden tiedon saamiseksi, jonka avulla he voivat auttaa ymmärtämään ja herkistämään deliriumin tilannetta tehohoitoosastolla sairaalassa olevissa henkilöissä Tehohoidon alan tietokokonaisuuden panoksesta on niin , että deliriumkustannustutkimuksen ennustajan löytäminen tehohoidossa vahvistaa teoreettisia perusteita hoidon parantamiseksi . Tämän tutkimuksen tuloksista tulee hyötyjiä potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon henkilöstön, alueen oppilaitosten lisäksi, joilla on uusia indikaatioita alueen erikoistumisohjelmissa toteutuviin akateemisiin ohjelmiin, Tällä tavalla validoidaan teho-osastolle tulleen käyttäjän hoitotoimenpiteet ja parannetaan tarjottua hoitoa. Tämän tutkimuksen tulosten tuottaminen ja soveltaminen on panos Kolumbian huomiomallien luomiseen, joka on suunnattu sairaustilanteen läpi eläville henkilöille, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, pohtien kuokin toteuttamisen tärkeyttä. strategioita tiedon edistämiseksi ja tulosten hyödyntämiseksi muodostumisessa, harjoittamisessa ja tutkimuksessa ehdotusten vahvistamiseksi vastaamaan tämän väestön tarpeita. Tämän tutkimuksen tulokset esitellään ehdotuksena laitoksille ja erityisesti tehohoito-aikuiselle tavoitteena tarjota välineitä hoitoon, tämä on yleisen tyytyväisyyden edistymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 68006
        • Rekrytointi
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • 24 tunnin oleskelu sisäänpääsystä tehohoitoon
  • Vanhentua tutkimusryhmän määrittelemien tehohoidon kriteerien mukaan (se esittelee itsensä tuella, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.
  • Potilas ilman deliriumia tuloissa
  • Potilaat, joiden ennusteprosentti on suurempi kuin 50 % mallin PREDELIRIC mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on käytössä RASS-sedaatioasteikko ja joilla on samanlainen tulos +4 ja +5 (asteikko, jota sovelletaan systemaattisesti teho-osastolla olevaan potilaaseen)
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai aiempi mielisairaus
  • Potilaat, joilla on ennakkotapauksia ennen deliriumia tai joiden perustila voi vaikuttaa deliriumin mittaukseen
  • Alkoholismia sairastavat potilaat.
  • Olla instrumenttien käyttöhetkellä aineiden alla, jotka rajoittavat sen taitoa kommunikoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Deliriumin ehkäisyohjelma
Deliriumin ehkäisyohjelmaan sisältyi ei-lääketieteellisiä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka keskittyvät seuraaviin: Deliriumin ehkäisyohjelma sisältää yksilöllisiä ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten multisensorista stimulaatiota, kognitiivista stimulaatiota, toiminnallisen ja perheen osallistumisen aktivointia.
Deliriumin ehkäisyohjelma Kiltti, jossa on hoitoryhmän nimet ja kalenteripäivät; kognitiivisesti stimuloivaa toimintaa kolme kertaa päivässä. Kuvia, radio, viitta. Visuaaliset apuvälineet isopaineiset kirjat, päivittäisellä käytön tehosteella Säilytä riittävä valaistus, joka avaa kaihtimet ja verhot päivällä ja pimentää niiden ympäristöä yöllä. Hävitysvaha ja erityiset viestintätekniikat, näitä mukautuksia päivittäin vahvistamalla. Mene potilaan luokse nimen ja sopivan äänensävyn mukaan. Kuuntele aina. Käytä yksinkertaista ja selkeää kieltä kasvokkain. Vältä liiallista tuttua ja lapsellista. Edistää perheen osallistumista itsehoitoon ja omaishoitajiin sekä potilaan uudelleen suuntautumista, yhteydenpitoa lähiperheeseen oleskelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän kuluessa ICW:lle pääsystä
Deliriumin mittaamiseen käytetään espanjankielistä versiota Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Ensimmäisten 30 päivän kuluessa ICW:lle pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ehkäisyohjelma

Tilaa