- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215745
Deliriumin ehkäisy potilailla tehohoitoyksiköstä (DELA) (DELA)
Kokeilu satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valvottu Deliriumin ehkäisyohjelma potilaille Los Comunerosin sairaalan tehohoitoyksikön Bucaramangan yliopistosta Kolumbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Deliriumin vallitsevuus tehohoidossa (ICU) on 20-80 % riippuen mittakaavasta, jolla se mittaa itseään ja joistakin potilaiden ominaisuuksista (Carrillo & Sosa, 2010). Deliriumin kehittymisellä tehohoidossa on tärkeä vaikutus potilaan hoidossa, joten se vaikuttaa suoraan sairaalakustannuksiin, oleskeluun ja kuolleisuuteen. Martinez & muut (2004) myös delirium diagnosoidaan vasta 66. -84 %:lla potilaista, joilla tämä komplikaatio esiintyy, koska olosuhteiden mukaan se sekoitetaan dementiaan tai ahdistuneisuuteen ja miksi sen arvioimiseen ei ole olemassa riittävää diagnostista metodologiaa. Deliriumin diagnosoinnissa on olemassa useita diagnosointimenetelmiä, tehohoitoyksikön englanninkielisen sekavuusarviointimenetelmän CAMICU-arviointimenetelmä on tehohoidossa eniten käytetty sen herkkyyden, luotettavuuden ja validiteetti deliriumin tunnistamiseen, kun sitä käyttävät teho-osaston sairaanhoitajat ja lääkärit ja vain se tarvitsee 2-3 minuuttia saavuttaakseen sen (Ely & muut, 2004) Tällä tavalla Boogaard ja yhteistyökumppanit päättivät rakentaa ja validoida mallin, joka mahdollistaa ennustamisen deliriumin todennäköisyys tehohoidossa olevilla aikuisilla potilailla (Boogaard
- muut, 2012), ennaltaehkäisevien mittausten palauttamiseksi sen esiintyvyyden, vakavuuden ja keston vähentämiseksi. Deliriumin esiintymistiheys on suuri ja niillä on bio-psykotaloudellisesti vaikutus potilaaseen ja sen ympäristöön, ennaltaehkäisy on tehokkain ja taloudellisin toimenpide deliriumin torjumiseksi sen alkuvaiheessa ja hoitotyöllä on tässä työssä suuri merkitys. Se on samoin kuin nimetyssä aikaisemmassa tutkimuksessa: Torresin ja Páezin vuonna 2014 Comunerosin yliopistollisessa Bucaramangan sairaalassa toteuttaman deliriumin ennustemallin validiteetti Bucaramangan tehohoidossa toi tähän päivään asti delirium on 20,5 %, ja kuolleisuus 47,5 % potilaista, joilla on deliriumia tehoosastolla olonsa aikana, mikä osoittaa PREDELIRIC-mallin tehokkuuden ennustaa deliriumin ensimmäisten 24 tunnin tehoosastolla oleskelun aikana potilailla, joiden arvot ovat korkeat. kuten esimerkiksi PREDELIRIC-tulos >50 %. Tämän tutkimuksen ennakkotapauksena näyttää olevan tavoitteena määrittää deliriumin ehkäisyohjelman tehokkuus kriittisten potilaiden populaatiossa Bucaramangassa (Bucaramangan yliopistollinen Comuneros-sairaala) satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. essee , jotta näillä potilailla voidaan ennustaa deliriumin kehittymisen mahdollisuus varhain ja helpottaa ennaltaehkäisevien mittausten soveltamista ei-farmakologisilla potilailla , joilla on suuri riski . nämä ennaltaehkäisevät mittaukset tehtäisiin yksilöllisissä interventioissa, ja ne keskitettäisiin parantuneen suuntautumisen, kognitiivisen stimulaation, varhaisen musiikin kuuntelun jälkeen. Tarkoituksena on vähentää deliriumin ilmaantuvuutta, parantaa potilaiden kognitiokykyä ja välttää sen heikkenemistä hoidon aikana. teho-osastolla oleminen, tila, joka voi jäädä sen lähdön jälkeen (Inouye & muut, 1999). Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan myös tieteellisessä artikkelissa ja tieteellisissä kongresseissa terveyden alalla. Niistä tiedotetaan myös yliopistoyhteisölle ja mukana olevalle laitokselle. Avainsanat: Delirium, tehohoito, ennaltaehkäisy, hoitotyöt. Kuten tärkeä edeltäjä Santanderissa, hoitotyöohjelman Everest-tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksen validoidakseen ennustemallin PREDELIRIC espanjalaiseksi versioksi, tämä tutkimus paljastaa tarpeen tunnistaa ja toteuttaa hoitotyön interventioita deliriumin estämiseksi Bucaramangan kriittisillä potilailla. Ensisijaisena tavoitteenamme on nyt soveltaa espanjankielisessä versiossa validoitua PREDELIRIC-ennustemallia kriittisten potilaiden populaatioon ennustaaksemme varhain näillä potilailla deliriumin kehittymisen mahdollisuutta, mikä helpottaa ei-farmakologisten ennaltaehkäisevien mittausten erityistä soveltamista potilailla, joilla on korkea verenpaine. riski. Nämä ennaltaehkäisevät mittaukset tehtäisiin yksilöllisellä interventiolla ja ne keskittyisivät: parantamaan orientaatiota, kognitiivista stimulaatiota, varhaista mobilisaatiota, musiikin kuuntelua, korkean riskin potilailla, Inouye ym. (1999) Kaikki tämä, keskittyen parantamaan potilaiden kognition ja välttääkseen kognitiivisen heikkenemisen, joka ilmenee teho-osastolla oleskelun aikana ja joka voi jäädä potilaan lähdön jälkeen teho-osastolle, Inouye
- muut (1999) Lisäksi ennaltaehkäisevistä mittauksista hyötyvien potilaiden yksilöiminen tietyllä tavalla optimoi terveydenhuollon henkilöstön ajan, vähentää deliriumin ilmaantuvuutta, muuttuu strategiaksi kustannus-hyöty henkilöille ja omaisille myös laitos on vähentänyt vieraanvaraisuutta, haittatapahtumia ja kuolleisuutta. Inouye ja muut (1990). On selvennettävä ja myönnettävä, että nykyään jotkut laitokset tekevät erilaisia interventioita, joilla pyritään deliriumin ehkäisyyn, mutta nämä toimet toteutetaan eristetyllä tavalla, joka liittyy henkilöstön kiinnostukseen ja motivaatioon, ei ole organisoitua ja systematisoitua. prosesseja , jotka ne sallivat kohdata ja linkittää koko henkilöstön , deliriumin tunnistamisen sairaalahoidon aikana tehoosastolla , ja vaikka ne puuttuvatkin prosessiin , ei ole olemassa kovin vähän konkreettisia ehdotuksia , jotka kuvastavat sitä , miten laitokset vaikuttavat esitykseen ja deliriumin ehkäisy. Samoin tehohoitoyksikön palveluista on jäänyt tunnistamatta, että deliriumin hoitoa ja ehkäisyä koskevat suositukset ovat yleensä yleistettyjä, uhraamatta riittävästi aikaa ongelmien tunnistamiseen, eikä myöskään etenemisen prosessi. mikä tehdään, toteutuneiden interventioiden tarpeiden ja tuloksen mukaan. Tähän mennessä ei ole tiedossa lopullisia tutkimuksia tästä aiheesta, eikä kriitikoiden potilaiden deliriumin ehkäisyyn suunnattujen ei-farmakologisten interventioiden tehokkuutta ole todistettu, on olemassa vain menetelmä, jonka mukaan lääkäri Inouye ja yhteistyökumppanit vuonna 1999 tutkivat. todisti 30 %:n laskun deliriumissa näiden mittausten avulla sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla. Inouye & muut (1999) Ottaen huomioon deliriumin vakavat ja peruuttamattomat seuraukset lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kriittisillä potilailla, haluamme ehdottaa ei-farmakologisten mittausten toteuttamista tämän ilmiön valmistelemiseksi ja samanaikaisesti sen tehokkuuden osoittamiseksi potilailla, diagnosoi suuren deliriumin kehittymisriskin asteikon PREDELIRIC-version soveltamisena, joka on validoitu espanjaksi. Tutkimus epäsuoran muodon deliriumin ennustamisesta ratkaisee nämä ongelmalliset, luo tietoa todellisesta tilanteesta ja suosii sellaisten kurssien tunnistamista, jotka kohtaavat prosessit, henkilöstön pätevyys ja hoitotyön interventio-oppaan tekeminen keskittyy maan teho-osaston kiukun vähentämiseen Myönnän, että määräysten edellyttämän lisäksi koulutusta ja pysyvää saattoa tarvitaan mm. Terveydenhuollon tiimi koskien huomion humanisoitumista erittäin erikoistuneissa ja teknologisissa vaiheissa, koska se on teho-osastolla Uuden tiedon saamiseksi, jonka avulla he voivat auttaa ymmärtämään ja herkistämään deliriumin tilannetta tehohoitoosastolla sairaalassa olevissa henkilöissä Tehohoidon alan tietokokonaisuuden panoksesta on niin , että deliriumkustannustutkimuksen ennustajan löytäminen tehohoidossa vahvistaa teoreettisia perusteita hoidon parantamiseksi . Tämän tutkimuksen tuloksista tulee hyötyjiä potilaiden, omaisten ja terveydenhuollon henkilöstön, alueen oppilaitosten lisäksi, joilla on uusia indikaatioita alueen erikoistumisohjelmissa toteutuviin akateemisiin ohjelmiin, Tällä tavalla validoidaan teho-osastolle tulleen käyttäjän hoitotoimenpiteet ja parannetaan tarjottua hoitoa. Tämän tutkimuksen tulosten tuottaminen ja soveltaminen on panos Kolumbian huomiomallien luomiseen, joka on suunnattu sairaustilanteen läpi eläville henkilöille, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla, pohtien kuokin toteuttamisen tärkeyttä. strategioita tiedon edistämiseksi ja tulosten hyödyntämiseksi muodostumisessa, harjoittamisessa ja tutkimuksessa ehdotusten vahvistamiseksi vastaamaan tämän väestön tarpeita. Tämän tutkimuksen tulokset esitellään ehdotuksena laitoksille ja erityisesti tehohoito-aikuiselle tavoitteena tarjota välineitä hoitoon, tämä on yleisen tyytyväisyyden edistymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 68006
- Rekrytointi
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia C Torres, MSc
- Puhelinnumero: 1221 57-6516500
- Sähköposti: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid N Páez, Msc
- Puhelinnumero: 1221 57-6516500
- Sähköposti: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- 24 tunnin oleskelu sisäänpääsystä tehohoitoon
- Vanhentua tutkimusryhmän määrittelemien tehohoidon kriteerien mukaan (se esittelee itsensä tuella, invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.
- Potilas ilman deliriumia tuloissa
- Potilaat, joiden ennusteprosentti on suurempi kuin 50 % mallin PREDELIRIC mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käytössä RASS-sedaatioasteikko ja joilla on samanlainen tulos +4 ja +5 (asteikko, jota sovelletaan systemaattisesti teho-osastolla olevaan potilaaseen)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai aiempi mielisairaus
- Potilaat, joilla on ennakkotapauksia ennen deliriumia tai joiden perustila voi vaikuttaa deliriumin mittaukseen
- Alkoholismia sairastavat potilaat.
- Olla instrumenttien käyttöhetkellä aineiden alla, jotka rajoittavat sen taitoa kommunikoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Deliriumin ehkäisyohjelma
Deliriumin ehkäisyohjelmaan sisältyi ei-lääketieteellisiä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka keskittyvät seuraaviin: Deliriumin ehkäisyohjelma sisältää yksilöllisiä ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten multisensorista stimulaatiota, kognitiivista stimulaatiota, toiminnallisen ja perheen osallistumisen aktivointia.
|
Deliriumin ehkäisyohjelma Kiltti, jossa on hoitoryhmän nimet ja kalenteripäivät; kognitiivisesti stimuloivaa toimintaa kolme kertaa päivässä.
Kuvia, radio, viitta.
Visuaaliset apuvälineet isopaineiset kirjat, päivittäisellä käytön tehosteella Säilytä riittävä valaistus, joka avaa kaihtimet ja verhot päivällä ja pimentää niiden ympäristöä yöllä.
Hävitysvaha ja erityiset viestintätekniikat, näitä mukautuksia päivittäin vahvistamalla.
Mene potilaan luokse nimen ja sopivan äänensävyn mukaan.
Kuuntele aina.
Käytä yksinkertaista ja selkeää kieltä kasvokkain.
Vältä liiallista tuttua ja lapsellista.
Edistää perheen osallistumista itsehoitoon ja omaishoitajiin sekä potilaan uudelleen suuntautumista, yhteydenpitoa lähiperheeseen oleskelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 päivän kuluessa ICW:lle pääsystä
|
Deliriumin mittaamiseen käytetään espanjankielistä versiota Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
Ensimmäisten 30 päivän kuluessa ICW:lle pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deliriumin ehkäisyohjelma
-
Zhuo LiuValmisLeikkauksen jälkeinen delirium | Hauras | Kognitiivinen toiminta epänormaali | PSIKiina
-
Aalborg University HospitalValmis
-
Henan Provincial People's HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen deliriumKiina
-
Newcastle UniversityRekrytointiParkinsonin tauti | Delirium vanhuudessaYhdistynyt kuningaskunta
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityIlmoittautuminen kutsustaPostoperatiivinen delirium (POD) | AivosähkökäyräKiina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenKeskeytettySepsis | Delirium | Septinen enkefalopatiaTanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityValmisDelirium | Lonkkamurtumat | VanhuusThaimaa