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Delirprävention bei Patienten auf der Intensivstation (DELA) (DELA)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Universidad de Santander

Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zum Delir-Präventionsprogramm bei Patienten der Intensivstation des Krankenhauses Los Comuneros der Universität Bucaramanga, Kolumbien

„Um die Wirksamkeit des Delirpräventionsprogramms bei kritisch kranken Patienten auf den Intensivstationen von Bucaramanga und Floridablanca zu bestimmen. Methoden: Die Studie wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 600 kritisch kranken Patienten sein, die 24 Stunden nach Ankunft auf den Intensivstationen von Bucaramanga und Floridablanca rekrutiert werden, ohne Delirium, mit ≥50 % in der PREDELIRIC-Skala, die der Aufnahme entsprechen und Ausgrenzung. Die Patienten werden in Blöcken randomisiert einer der beiden Gruppen Interventionsgruppe (Delirpräventionsprogramm, n=200) mit Kontrollgruppe (übliche Versorgung; n=400) zugeteilt, die Studie vergleicht die Delirinzidenz in beiden Gruppen. Die Patienten werden jeden Tag mit der Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) überwacht, bis der Patient ein Delirium aufweist, ins Krankenhaus eingeliefert wird oder stirbt. Das Delir-Präventionsprogramm umfasst individualisierte nichtpharmakologische Interventionen wie multisensorische Stimulation, kognitive Stimulation, Aktivierung der funktionellen und familiären Beteiligung. Die Studie hat die ethische Genehmigung der Universität Santander erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

„Die Delirprädominanz auf der Intensivstation (ICU) beträgt 20-80 %, abhängig von der Skala, an der es sich selbst misst, und einigen Merkmalen der Patienten (Carrillo & Sosa, 2010). Die Entwicklung des Delirs auf der Intensivstation stellt einen wichtigen Einfluss auf die Behandlung des Patienten dar, beeinflusst also direkt die Krankenhauskosten, den Aufenthalt und die Sterblichkeit. Martinez & andere (2004) auch, das Delir wird gerade im Alter von 66 Jahren diagnostiziert -84 % der Patienten, die diese Komplikation aufweisen, weil sie unter Umständen mit Demenz oder Angstzuständen verwechselt wird und warum es keine geeignete diagnostische Methodik für ihre Bewertung gibt. In Bezug auf die Diagnose des Delirs existieren mehrere Methoden für die Diagnose, die Bewertungsmethode der Verwirrtheit CAMICU der englischen Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation wird aufgrund ihrer hohen Sensibilität, Zuverlässigkeit und auf der Intensivstation am häufigsten verwendet Validität zur Erkennung von Delirium, wenn es von Krankenschwestern und Ärzten auf der Intensivstation verwendet wird und nur 2-3 Minuten für seine Erreichung benötigt (Ely & andere, 2004). Auf diese Weise beschlossen Boogaard und Mitarbeiter, ein Modell zu konstruieren und zu validieren, das Vorhersagen ermöglicht die Delirwahrscheinlichkeit bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation (Boogaard

  • andere, 2012), um präventive Maßnahmen wiederherzustellen, um ihre Häufigkeit, Schwere und Dauer zu reduzieren. Das Delir hat eine hohe Häufigkeit und mit bio-psychoökonomischen Auswirkungen auf den Patienten und sein Umfeld. Die Prävention ist die effektivste und wirtschaftlichste Maßnahme zur Bekämpfung des Delirs in seiner Anfangsphase, und die Pflege trägt in hohem Maße zu dieser Arbeit bei. Es ist ebenso wie in einer vorangegangenen Studie mit dem Titel: Gültigkeit des Vorhersagemodells des Deliriums auf der Intensivstation von Bucaramanga, die von Torres und Páez im Jahr 2014 im Universitätskrankenhaus Comuneros von Bucaramanga durchgeführt wurde, eine Inzidenz des Deliriums auf den neuesten Stand gebracht worden Delir von 20,5 %, mit einer Sterblichkeit von 47,5 % der Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation ein Delir erleiden, was die Wirksamkeit des Modells PREDELIRIC zur Vorhersage des Delirs in den ersten 24 Stunden des Aufenthalts auf der Intensivstation bei Patienten mit hohen Werten beweist wie sagen wir ein PREDELIRIC-Ergebnis >50% Wenn man diese Studie als Präzedenzfall betrachtet, scheint das Ziel darin zu bestehen, die Wirksamkeit des Delir-Präventionsprogramms in der Population kritischer Patienten in Bucaramanga (dem Universitätskrankenhaus der Comuneros von Bucaramanga) in einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie zu bestimmen Essay , um bei diesen Patienten frühzeitig die Möglichkeit einer Delirentwicklung vorherzusagen und die Anwendung präventiver , nicht pharmakologischer Maßnahmen bei Hochrisikopatienten zu erleichtern . Diese vorbeugenden Maßnahmen würden über individualisierte Interventionen hinweg durchgeführt und nach der verbesserten Orientierung, der kognitiven Stimulation und der frühen Mobilisierung zum Musikhören ausgerichtet, um das Auftreten von Delirien zu reduzieren, die Wahrnehmung der Patienten zu verbessern und ihre Verschlechterung während des Deliriums zu vermeiden Aufenthalt auf der Intensivstation, ein Zustand, der nach der Entlassung bestehen bleiben kann (Inouye & andere, 1999). Außerdem werden die Ergebnisse dieser Untersuchung in einem wissenschaftlichen Artikel und wissenschaftlichen Kongressen im Bereich Gesundheit erscheinen. Außerdem werden sie der Hochschulgemeinschaft und der beteiligten Institution bekannt gegeben. Schlüsselwörter: Delirium, Intensivmedizin, Prävention, pflegerische Interventionen. Wie ein wichtiger Vorläufer in Santander führte die Forschungsgruppe des Pflegeprogramms Everest eine Studie durch, um das Vorhersagemodell PREDELIRIC für eine spanische Version zu validieren. Diese Studie zeigt die Notwendigkeit auf, Interventionen der Pflege zu identifizieren und umzusetzen, um das Delirium bei kritischen Bucaramanga-Patienten zu verhindern Unsere Priorität ist es nun, das in einer spanischen Version validierte Vorhersagemodell PREDELIRIC auf die Population kritischer Patienten anzuwenden, um bei diesen Patienten frühzeitig die Möglichkeit der Entwicklung eines Delirs vorherzusagen und die spezifische Anwendung nicht-pharmakologischer präventiver Maßnahmen bei Patienten mit hohem Rausch zu erleichtern Risiko. Diese vorbeugenden Maßnahmen würden über eine individualisierte Intervention hinweg durchgeführt und konzentrierten sich auf: Verbesserung der Orientierung, kognitive Stimulation, frühe Mobilisierung, Musik hören, bei Patienten mit hohem Risiko, Inouye & andere (1999) All dies, konzentriert auf Verbesserung die Kognition der Patienten und um die kognitive Verschlechterung zu vermeiden, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation aufgetreten ist und die nach der Abreise des Patienten auf der Intensivstation, Inouye, bestehen bleiben kann
  • Andere (1999) Zusätzlich die Identifizierung der Patienten, die von den vorbeugenden Maßnahmen profitieren, optimiert die Zeit des Gesundheitspersonals, reduziert die Häufigkeit des Delirs, wird zu einer Kosten-Nutzen-Strategie für die Personen und die Angehörigen auch für der Einrichtung, die den gastlichen Aufenthalt, die unerwünschten Ereignisse und die Morbi- lation verringert hat. Inouye und andere (1990). Es ist zu verdeutlichen und einzugestehen, dass einige Institutionen inzwischen unterschiedliche Interventionen vornehmen, die die Delirprävention angehen, diese Interventionen jedoch isoliert durchgeführt werden, verbunden mit dem Interesse und der Motivation des Personals, da sie nicht organisiert und systematisiert existieren Prozesse, die sie ermöglichen, sich dem gesamten Personal zu stellen und zu verknüpfen, die Erkennung des Delirs während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation, und obwohl sie in den Prozess eingreifen, gibt es nur sehr wenige konkrete Vorschläge, die widerspiegeln, auf welche Weise Institutionen die Präsentation beeinflussen und Prävention des Deliriums . Ebenso wurde von den Diensten der Intensivstation festgestellt, dass die Empfehlungen zur Behandlung und Vorbeugung des Delirs häufig verallgemeinert werden, ohne dass der Erkennung der Probleme genügend Zeit gewidmet wird, und der Prozess der Verfolgung ist auch nicht klar das getan wird, auf die Bedürfnisse und auf das Ergebnis der durchgeführten Interventionen. Bis heute sind keine schlüssigen Studien zu diesem Thema bekannt und die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen zur Vorbeugung des Delirs bei kritischen Patienten wurde nicht bewiesen, es existiert nur die Modalität der Studie von Doktor Inouye und Mitarbeitern im Jahr 1999, die bestätigten eine Verringerung des Delirs um 30 % mit der Durchführung dieser Messungen bei hospitalisierten älteren Patienten. Inouye & andere (1999) In Anbetracht der schwerwiegenden und irreversiblen Folgen des Delirs auf kurz- und langfristige Sicht bei kritischen Patienten möchten wir die Durchführung nicht-pharmakologischer Messungen vorschlagen, um dieses Phänomen vorzubereiten und gleichzeitig die Wirksamkeit bei Patienten zu beweisen diagnostiziert ein hohes Risiko für die Entwicklung eines Deliriums als die Anwendung der Skala PREDELIRIC validierte Version in Spanisch Die Untersuchung zur Vorhersage des Deliriums indirekter Form wird diese Probleme angehen, Erkenntnisse über die reale Situation generieren und die Identifizierung von Verläufen begünstigen Konfrontationsverfahren, Qualifizierung des Personals und Erstellung eines Interventionsleitfadens in der Pflege konzentrieren sich darauf, die Hektik der Intensivpflege des Landes zu verringern Gesundheitsteam in Bezug auf die in hoch spezialisierten und technologischen Stadien humanisierte Aufmerksamkeit, da es die Intensivstation ist, neue Erkenntnisse zu erlangen, die zum Verständnis und zur Sensibilisierung der Situation des Delirs bei den auf der Intensivstation hospitalisierten Personen beitragen können des Beitrags zum Wissensfundus im Bereich der Intensivpflege , so einen Prädiktor für die Untersuchung der Delirkosten auf der Intensivstation zu finden , stärkt die theoretischen Grundlagen zur Verbesserung der Versorgung . Nutznießer der Ergebnisse der vorliegenden Untersuchung werden neben den Patienten, Angehörigen und dem Gesundheitspersonal die Bildungseinrichtungen der Region sein, die neue Hinweise auf die akademischen Programme erhalten, die die Spezialisierungsprogramme der Region verwirklichen, Auf diese Weise können die Pflegemaßnahmen für den Benutzer, der auf die Intensivstation kam, validiert und die angebotene Pflege verbessert werden. Die Generierung und Anwendung der Ergebnisse der vorliegenden Studie wird ein Beitrag zur Generierung von Aufmerksamkeitsmodellen in Kolumbien sein, die sich an Personen richten, die eine Krankheitssituation durchleben und auf der Intensivstation hospitalisiert sind, und darüber nachdenken, die Bedeutung der Implementierung hervorzuheben Strategien für den Fortschritt im Wissen und die Anwendung der Ergebnisse in der Bildung, Praxis und Untersuchung, um die Vorschläge zu konsolidieren, um auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerung zu antworten. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden wie ein Vorschlag für die Institutionen und speziell für die Erwachsenenintensivstation präsentiert, mit dem Ziel, Werkzeuge für die Pflege anzubieten, dies wird ein Fortschritt der allgemeinen Zufriedenheit sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 68006
        • Rekrutierung
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre sein
  • 24 Stunden Aufenthalt von der Aufnahme bis zur Intensivstation haben
  • Mit den von der Untersuchungsgruppe definierten Kriterien der Intensivstation ablaufen (sie stellt sich mit Unterstützung, mit invasiver mechanischer Beatmung vor.
  • Patient ohne Delir in den Einnahmen
  • Patienten, die einen Vorhersageprozentsatz von mehr als 50 % nach dem Modell PREDELIRIC aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Sedierungsskala RASS angewendet wird und die ein ähnliches Ergebnis von +4 und +5 haben (Skala, die systematisch auf den Patienten auf der Intensivstation angewendet wird)
  • Probanden mit kognitivem Defizit oder früherer psychischer Erkrankung
  • Patienten mit Präzedenzfällen vor einem Delir oder bei denen die Delirmessung durch ihren Grundzustand beeinflusst werden könnte
  • Patienten mit Alkoholismus-Präzedenzfällen.
  • Im Moment der Anwendung der Instrumente unter Substanzen zu sein, die seine Kommunikationsfähigkeit einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Delir-Präventionsprogramm
Das Delir-Präventionsprogramm umfasste nicht-pharmakologische präventive Interventionen, die sich auf Folgendes konzentrieren werden: Das Delir-Präventionsprogramm umfasst individualisierte nicht-pharmakologische Interventionen wie multisensorische Stimulation, kognitive Stimulation, Aktivierung der funktionellen und familiären Beteiligung.
Delir-Präventionsprogramm Plakat mit den Namen des Betreuungsteams und den Kalendertagen; dreimal täglich kognitiv stimulierende Aktivitäten. Bilder, Radio, Bademantel. Sehhilfen groß gedruckte Bücher, mit täglicher Verstärkung des Gebrauchs Sorgen Sie tagsüber für ausreichende Beleuchtung, öffnen Sie Jalousien und Vorhänge und verdunkeln Sie ihre Umgebung nachts. Dissipationswachs und spezielle Kommunikationstechniken, mit täglicher Verstärkung dieser Anpassungen. Gehen Sie mit Namen und angemessener Tonlage zum Patienten. Immer zuhören. Verwenden Sie eine einfache und klare Sprache, von Angesicht zu Angesicht. Vermeiden Sie übermäßige Vertrautheit und kindisch. Förderung der familiären Einbindung in die Selbstversorgung und Betreuung und Neuorientierung des Patienten, Kontakt zur erweiterten Familie während des Aufenthalts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Tage nach Aufnahme bei ICW
Für die Messung des Delirs wird das Instrument Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) Version in Spanisch verwendet.
Innerhalb der ersten 30 Tage nach Aufnahme bei ICW

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delir-Präventionsprogramm

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