Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deliriumforebygging hos pasienter fra intensivavdelingen (DELA) (DELA)

25. oktober 2017 oppdatert av: Universidad de Santander

Forsøk randomisert, dobbeltblind, kontrollert deliriumsforebyggingsprogram hos pasienter fra intensivavdelingen Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga, Colombia

"For å bestemme effektiviteten av program for forebygging av delirium hos kritisk syke pasienter fra intensivavdelingene i Bucaramanga og Floridablanca. Metoder: Studien vil være en randomisert kontrollert klinisk studie med 600 kritisk syke pasienter rekruttert 24 timer fra ankomst til intensivavdelingene i Bucaramanga og Floridablanca, uten delirium, med ≥50 % i PREDELIRIC-skalaen, som overholder inkluderingen. og ekskludering. Pasientene vil bli randomisert i blokker til en av de to gruppene, intervensjonsgruppe (deliriumforebyggende program, n=200) med kontrollgruppe (vanlig behandling; n=400), studien vil sammenligne forekomsten av delirium i begge grupper. Pasienter vil bli fulgt hver dag med forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU) inntil pasienten presenterer delirium, utgang til sykehusinnleggelse eller død. Deliriumforebyggingsprogram inkluderer individualiserte ikke-farmakologiske intervensjoner som multisensorisk stimulering, kognitiv stimulering, aktivering av funksjonell og familieengasjement. Studien har fått etisk godkjenning fra University of Santander"

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Delirovervekt på intensivavdelingen (ICU) er 20-80 %, avhengig av skalaen den måler seg selv til og noen egenskaper ved pasientene (Carrillo & Sosa, 2010). Utviklingen av delirium på intensivavdelingen har en viktig innvirkning på behandlingen av pasienten, og påvirker derfor direkte sykehuskostnadene, oppholdet og dødeligheten. Martinez og andre (2004) også, deliriet diagnostiseres bare i 66. -84 % av pasientene som presenterer denne komplikasjonen, fordi den i kompliserte omstendigheter forveksles med demens eller angst og hvorfor det ikke eksisterer en diagnostisk metodikk som er tilstrekkelig for evalueringen. Når det gjelder diagnostisering av delirium, finnes det flere metoder for diagnostisering, evalueringsmetoden for forvirring CAMICU av den engelske forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen er den mest brukte på intensivavdelingen, for sin høye sensibilitet, pålitelighet og validitet for å identifisere delirium når det brukes av sykepleiere og leger på intensivavdelingen og bare trenger 2-3 minutter for å oppnå det (Ely & andre, 2004) På denne måten bestemte Boogaard og medarbeidere seg for å konstruere og validere en modell som gjør det mulig å forutsi deliriumsannsynligheten hos voksne pasienter på intensivavdelingen (Boogaard

  • andre, 2012), for å gjenopprette forebyggende målinger for å redusere forekomst, tyngdekraft og varighet. Deliriet har høy frekvens og har en bio-psikoøkonomisk innvirkning på pasienten og dens omgivelser, forebygging er det mest effektive og økonomiske tiltaket for å takle deliriet i startfasen og sykepleie bidrar i stor grad i dette arbeidet. Det er så vel som i en tidligere studie med tittelen: gyldigheten av modellen for prediksjon av delirium i intensivavdelingen i Bucaramanga, realisert av Torres og Páez i 2014 i Comuneros universitarian Hospital i Bucaramanga, oppdaterte en forekomst av delirium på 20,5 %, med en dødelighet på 47,5 % av pasientene som gjør delirium under oppholdet på intensivavdelingen, som beviser effektiviteten av modellen PREDELIRIC for å forutsi delirium i de første 24 timene av oppholdet på intensivavdelingen, hos pasienter med høye verdier. som for eksempel et PREDELIRISK resultat >50 % Ved å ta denne studien som en presedens ser det ut til at målet er å bestemme effektiviteten av forebyggingsprogrammet for delirium i populasjonen av kritiske pasienter i Bucaramanga, (Comuneros universitarian Hospital of Bucaramanga) på tvers av en randomisert kontrollert klinisk essay , for å forutsi tidlig hos disse pasientene muligheten for deliriumutvikling og for å lette anvendelsen av forebyggende målinger som ikke er farmakologiske hos pasienter med høy risiko . disse forebyggende målingene vil bli gjort på tvers av individualiserte intervensjoner, og de vil bli fokusert etter forbedret orientering, kognitiv stimulering, tidlig mobilisering for å lytte til musikk med den hensikt å redusere deliriumforekomsten, forbedre pasientens kognisjon og unngå forverring av den i løpet av opphold på intensivavdelingen, tilstand som kan forbli etter avgang (Inouye & andre, 1999). Resultatene av denne undersøkelsen vil også vises i en vitenskapelig artikkel og vitenskapelige kongresser på helseområdet. De vil også bli kunngjort til universitetsmiljøet og den involverte institusjonen. Stikkord : Delirium, intensiv, forebygging , sykepleieintervensjoner. Som en viktig antecedent i Santander, utfører forskningsgruppen til sykepleieprogrammet Everest en studie for å validere prediksjonsmodellen PREDELIRIC til en spansk versjon, denne studien avslører behovet for å identifisere og implementere intervensjoner fra sykepleie for å forhindre delirium hos kritiske pasienter i Bucaramanga. Vår prioritet nå er å bruke prediksjonsmodellen PREDELIRIC validert i en spansk versjon på populasjonen av kritiske pasienter for å forutsi tidlig hos disse pasientene muligheten for utvikling av delirium, og forenkle den spesifikke anvendelsen av ikke-farmakologisk forebyggende målinger hos pasienter som er i høy alder. Fare. Disse forebyggende målingene vil bli gjort på tvers av en individualisert intervensjon, og de vil være fokusert på: å forbedre orienteringen, kognitiv stimulering, tidlig mobilisering, lytte til musikk, hos pasienter med høy risiko, Inouye og andre (1999) Alt dette, fokusert på å forbedre kognisjonen til pasientene og for å unngå den kognitive forverringen som presenteres under oppholdet på intensivavdelingen og som kan forbli etter at pasienten forlater intensivavdelingen, Inouye
  • andre (1999) I tillegg på en spesifikk måte å identifisere pasientene som har nytte av de forebyggende målingene, optimaliserer helsepersonellets tid, reduserer forekomsten av delirium, blir til en strategi kostnads-nytte for personer og pårørende også for institusjonen om å ha redusert gjestfrihet, uønskede hendelser og sykelighet. Inouye og andre (1990). Det er for å avklare og innrømme at nå gjør noen institusjoner forskjellige intervensjoner, som takler forebygging av delirium, men disse intervensjonene realiseres på en isolert måte, forbundet med interessen og motivasjonen til personellet, det eksisterer ikke organisert og systematisert prosesser som de tillater å møte og knytte til hele personellet, gjenkjennelse av delirium under innleggelsen på intensivavdelingen, og selv om de griper inn i prosessen, finnes det ikke veldig få konkrete forslag som reflekterer på hvilken måte institusjoner påvirker presentasjonen. og forebygging av delirium. På samme måte har intensivavdelingens tjenester vært uidentifisert at anbefalingene med hensyn til pleie og forebygging av delirium har en tendens til å være generaliserte, uten å dedikere nok tid til å erkjenne problemene, og heller ikke prosessen med forfølgelse er klar. som er gjort, til behovene og til resultatet av de realiserte intervensjonene . Til dags dato er avgjørende studier ikke kjent i dette emnet, og det har ikke blitt bevist effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner rettet mot forebygging av delirium hos kritikerpasienter, bare det eksisterer metoden for studien av lege Inouye og medarbeidere i 1999 som bekreftet en reduksjon på 30 % av deliriet ved implementering av disse målingene hos innlagte eldre pasienter. Inouye og andre (1999) Med tanke på de alvorlige og irreversible konsekvensene av delirium på kort og lang sikt hos kritiske pasienter, ønsker vi å foreslå implementering av ikke-farmakologiske målinger for å forberede dette fenomenet og samtidig bevise effekten hos pasienter som diagnostiserer en høy risiko for utvikling av delirium som anvendelse av skalaen PREDELIRISK versjon validert på spansk. Undersøkelsen av prediksjonen av delirium, av indirekte form vil takle disse problematiske , generere kunnskap om den virkelige e-situasjonen, og favorisere identifisering av kurs som vil møte prosesser, kvalifisering av personellet og lage en veiledning for intervensjon i sykepleie fokus på å redusere vanviddet til intensivavdelingen i landet. En innrømmer at utover det som er forespurt for regelverket, er opplæring og permanent akkompagnement nødvendig for helseteamet når det gjelder oppmerksomheten humanisert i høyspesialiserte og teknologiske stadier da det er intensivavdelingen. Å skaffe ny kunnskap om at de kan bidra til forståelsen og sensibiliseringen av situasjonen til delirium hos personene som er innlagt på intensivavdelingen. av bidraget til kunnskapsmassen på området kritisk omsorg, er det slik å finne en prediktor for utredning av deliriumkostnader på intensivavdelingen styrker det teoretiske grunnlaget for å forbedre omsorgen. Det vil være mottakere av resultatene av denne undersøkelsen, i tillegg til pasienter, pårørende og helsepersonell, utdanningsinstitusjonene i regionen, som vil ha nye indikasjoner på de akademiske programmene som realiserer spesialiseringsprogrammene i området, denne måten å validere omsorgsintervensjonene for brukeren som kom til intensivavdelingen og forbedre den tilbudte omsorgen. Generering og anvendelse av resultatene fra denne studien vil være et bidrag for generering av oppmerksomhetsmodeller i Colombia, rettet mot en person som lever gjennom en sykdomssituasjon og som er innlagt på intensivavdeling, og tenker på hakke for å fremheve viktigheten av å implementere strategier for fremskritt i kunnskap og bruk av resultatene i dannelse, praksis og etterforskning for å konsolidere forslagene for å svare på behovene til denne befolkningen. Resultatene av denne studien vil bli presentert som et forslag for institusjonene og spesielt for intensivavdelingen for voksne med mål om å tilby verktøy til omsorgen, dette vil være en fremgang for den generelle tilfredsheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
        • Rekruttering
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være eldre enn 18 år
  • Å ha 24 timers opphold fra inntreden til intensivavdelingen
  • For å utløpe med kriteriene for intensivavdeling definert av etterforskningsgruppen (den presenterer seg med støtte, med invasiv mekanisk ventilasjon.
  • Pasient uten delirium i inntektene
  • Pasienter som presenterer en prosentandel av prediksjon større enn 50 % i henhold til modellen PREDELIRIC

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skala for sedasjon RASS påføres og har samme resultat på +4 og +5( skala som brukes systematisk på pasienten på intensivavdelingen)
  • Personer med kognitiv svikt eller tidligere psykisk sykdom
  • Pasienter med presedenser før delirium eller hvor deliriummålingen kan påvirkes av grunntilstanden
  • Pasienter med alkoholisme presedenser.
  • Å være i øyeblikket av bruken av instrumentene under stoffer som begrenser dens evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Delirium forebyggingsprogram
Deliriumforebyggingsprogram involverte en ikke-farmakologisk forebyggende intervensjon som vil være fokusert på: Deliriumforebyggingsprogram inkluderer individualiserte ikke-farmakologiske intervensjoner som multisensorisk stimulering, kognitiv stimulering, aktivere funksjonell og familieengasjement.
Deliriumforebyggende program Plakat med navn på omsorgsteamet og kalenderdagene; kognitivt stimulerende aktiviteter tre ganger om dagen. Bilder, radio, kappe. Visuelle hjelpemidler store bøker, med daglig forsterkning av bruk. Oppretthold tilstrekkelig belysning som åpner persienner og gardiner i løpet av dagen, og gjør miljøet mørkere om natten. Dissipasjonsvoks og spesielle kommunikasjonsteknikker, med daglig forsterkning av disse tilpasningene. Gå til pasienten ved å bruke navn og passende stemme. Hør alltid. Bruk enkelt og tydelig språk, ansikt til ansikt. Unngå overdreven fortrolighet og barnslig. Fremme familieengasjement i egenomsorg og omsorgspersoner og nyorientering av pasienten, kontakt med utvidet familie under oppholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter innleggelse ved ICW
For måling av delirium vil være med instrumentet Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) versjon på spansk.
Innen de første 30 dagene etter innleggelse ved ICW

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium av blandet opprinnelse

Kliniske studier på Delirium forebyggingsprogram

3
Abonnere