- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03215745
Deliriumforebygging hos pasienter fra intensivavdelingen (DELA) (DELA)
Forsøk randomisert, dobbeltblind, kontrollert deliriumsforebyggingsprogram hos pasienter fra intensivavdelingen Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga, Colombia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Delirovervekt på intensivavdelingen (ICU) er 20-80 %, avhengig av skalaen den måler seg selv til og noen egenskaper ved pasientene (Carrillo & Sosa, 2010). Utviklingen av delirium på intensivavdelingen har en viktig innvirkning på behandlingen av pasienten, og påvirker derfor direkte sykehuskostnadene, oppholdet og dødeligheten. Martinez og andre (2004) også, deliriet diagnostiseres bare i 66. -84 % av pasientene som presenterer denne komplikasjonen, fordi den i kompliserte omstendigheter forveksles med demens eller angst og hvorfor det ikke eksisterer en diagnostisk metodikk som er tilstrekkelig for evalueringen. Når det gjelder diagnostisering av delirium, finnes det flere metoder for diagnostisering, evalueringsmetoden for forvirring CAMICU av den engelske forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen er den mest brukte på intensivavdelingen, for sin høye sensibilitet, pålitelighet og validitet for å identifisere delirium når det brukes av sykepleiere og leger på intensivavdelingen og bare trenger 2-3 minutter for å oppnå det (Ely & andre, 2004) På denne måten bestemte Boogaard og medarbeidere seg for å konstruere og validere en modell som gjør det mulig å forutsi deliriumsannsynligheten hos voksne pasienter på intensivavdelingen (Boogaard
- andre, 2012), for å gjenopprette forebyggende målinger for å redusere forekomst, tyngdekraft og varighet. Deliriet har høy frekvens og har en bio-psikoøkonomisk innvirkning på pasienten og dens omgivelser, forebygging er det mest effektive og økonomiske tiltaket for å takle deliriet i startfasen og sykepleie bidrar i stor grad i dette arbeidet. Det er så vel som i en tidligere studie med tittelen: gyldigheten av modellen for prediksjon av delirium i intensivavdelingen i Bucaramanga, realisert av Torres og Páez i 2014 i Comuneros universitarian Hospital i Bucaramanga, oppdaterte en forekomst av delirium på 20,5 %, med en dødelighet på 47,5 % av pasientene som gjør delirium under oppholdet på intensivavdelingen, som beviser effektiviteten av modellen PREDELIRIC for å forutsi delirium i de første 24 timene av oppholdet på intensivavdelingen, hos pasienter med høye verdier. som for eksempel et PREDELIRISK resultat >50 % Ved å ta denne studien som en presedens ser det ut til at målet er å bestemme effektiviteten av forebyggingsprogrammet for delirium i populasjonen av kritiske pasienter i Bucaramanga, (Comuneros universitarian Hospital of Bucaramanga) på tvers av en randomisert kontrollert klinisk essay , for å forutsi tidlig hos disse pasientene muligheten for deliriumutvikling og for å lette anvendelsen av forebyggende målinger som ikke er farmakologiske hos pasienter med høy risiko . disse forebyggende målingene vil bli gjort på tvers av individualiserte intervensjoner, og de vil bli fokusert etter forbedret orientering, kognitiv stimulering, tidlig mobilisering for å lytte til musikk med den hensikt å redusere deliriumforekomsten, forbedre pasientens kognisjon og unngå forverring av den i løpet av opphold på intensivavdelingen, tilstand som kan forbli etter avgang (Inouye & andre, 1999). Resultatene av denne undersøkelsen vil også vises i en vitenskapelig artikkel og vitenskapelige kongresser på helseområdet. De vil også bli kunngjort til universitetsmiljøet og den involverte institusjonen. Stikkord : Delirium, intensiv, forebygging , sykepleieintervensjoner. Som en viktig antecedent i Santander, utfører forskningsgruppen til sykepleieprogrammet Everest en studie for å validere prediksjonsmodellen PREDELIRIC til en spansk versjon, denne studien avslører behovet for å identifisere og implementere intervensjoner fra sykepleie for å forhindre delirium hos kritiske pasienter i Bucaramanga. Vår prioritet nå er å bruke prediksjonsmodellen PREDELIRIC validert i en spansk versjon på populasjonen av kritiske pasienter for å forutsi tidlig hos disse pasientene muligheten for utvikling av delirium, og forenkle den spesifikke anvendelsen av ikke-farmakologisk forebyggende målinger hos pasienter som er i høy alder. Fare. Disse forebyggende målingene vil bli gjort på tvers av en individualisert intervensjon, og de vil være fokusert på: å forbedre orienteringen, kognitiv stimulering, tidlig mobilisering, lytte til musikk, hos pasienter med høy risiko, Inouye og andre (1999) Alt dette, fokusert på å forbedre kognisjonen til pasientene og for å unngå den kognitive forverringen som presenteres under oppholdet på intensivavdelingen og som kan forbli etter at pasienten forlater intensivavdelingen, Inouye
- andre (1999) I tillegg på en spesifikk måte å identifisere pasientene som har nytte av de forebyggende målingene, optimaliserer helsepersonellets tid, reduserer forekomsten av delirium, blir til en strategi kostnads-nytte for personer og pårørende også for institusjonen om å ha redusert gjestfrihet, uønskede hendelser og sykelighet. Inouye og andre (1990). Det er for å avklare og innrømme at nå gjør noen institusjoner forskjellige intervensjoner, som takler forebygging av delirium, men disse intervensjonene realiseres på en isolert måte, forbundet med interessen og motivasjonen til personellet, det eksisterer ikke organisert og systematisert prosesser som de tillater å møte og knytte til hele personellet, gjenkjennelse av delirium under innleggelsen på intensivavdelingen, og selv om de griper inn i prosessen, finnes det ikke veldig få konkrete forslag som reflekterer på hvilken måte institusjoner påvirker presentasjonen. og forebygging av delirium. På samme måte har intensivavdelingens tjenester vært uidentifisert at anbefalingene med hensyn til pleie og forebygging av delirium har en tendens til å være generaliserte, uten å dedikere nok tid til å erkjenne problemene, og heller ikke prosessen med forfølgelse er klar. som er gjort, til behovene og til resultatet av de realiserte intervensjonene . Til dags dato er avgjørende studier ikke kjent i dette emnet, og det har ikke blitt bevist effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner rettet mot forebygging av delirium hos kritikerpasienter, bare det eksisterer metoden for studien av lege Inouye og medarbeidere i 1999 som bekreftet en reduksjon på 30 % av deliriet ved implementering av disse målingene hos innlagte eldre pasienter. Inouye og andre (1999) Med tanke på de alvorlige og irreversible konsekvensene av delirium på kort og lang sikt hos kritiske pasienter, ønsker vi å foreslå implementering av ikke-farmakologiske målinger for å forberede dette fenomenet og samtidig bevise effekten hos pasienter som diagnostiserer en høy risiko for utvikling av delirium som anvendelse av skalaen PREDELIRISK versjon validert på spansk. Undersøkelsen av prediksjonen av delirium, av indirekte form vil takle disse problematiske , generere kunnskap om den virkelige e-situasjonen, og favorisere identifisering av kurs som vil møte prosesser, kvalifisering av personellet og lage en veiledning for intervensjon i sykepleie fokus på å redusere vanviddet til intensivavdelingen i landet. En innrømmer at utover det som er forespurt for regelverket, er opplæring og permanent akkompagnement nødvendig for helseteamet når det gjelder oppmerksomheten humanisert i høyspesialiserte og teknologiske stadier da det er intensivavdelingen. Å skaffe ny kunnskap om at de kan bidra til forståelsen og sensibiliseringen av situasjonen til delirium hos personene som er innlagt på intensivavdelingen. av bidraget til kunnskapsmassen på området kritisk omsorg, er det slik å finne en prediktor for utredning av deliriumkostnader på intensivavdelingen styrker det teoretiske grunnlaget for å forbedre omsorgen. Det vil være mottakere av resultatene av denne undersøkelsen, i tillegg til pasienter, pårørende og helsepersonell, utdanningsinstitusjonene i regionen, som vil ha nye indikasjoner på de akademiske programmene som realiserer spesialiseringsprogrammene i området, denne måten å validere omsorgsintervensjonene for brukeren som kom til intensivavdelingen og forbedre den tilbudte omsorgen. Generering og anvendelse av resultatene fra denne studien vil være et bidrag for generering av oppmerksomhetsmodeller i Colombia, rettet mot en person som lever gjennom en sykdomssituasjon og som er innlagt på intensivavdeling, og tenker på hakke for å fremheve viktigheten av å implementere strategier for fremskritt i kunnskap og bruk av resultatene i dannelse, praksis og etterforskning for å konsolidere forslagene for å svare på behovene til denne befolkningen. Resultatene av denne studien vil bli presentert som et forslag for institusjonene og spesielt for intensivavdelingen for voksne med mål om å tilby verktøy til omsorgen, dette vil være en fremgang for den generelle tilfredsheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudia C Torres, RN, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-7-6516500
- E-post: claudiaconsuelo@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Astrid N Páez, RN, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-7-6516500
- E-post: nathaliapaez1@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
- Rekruttering
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Ta kontakt med:
- Claudia C Torres, MSc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-post: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Astrid N Páez, Msc
- Telefonnummer: 1221 57-6516500
- E-post: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være eldre enn 18 år
- Å ha 24 timers opphold fra inntreden til intensivavdelingen
- For å utløpe med kriteriene for intensivavdeling definert av etterforskningsgruppen (den presenterer seg med støtte, med invasiv mekanisk ventilasjon.
- Pasient uten delirium i inntektene
- Pasienter som presenterer en prosentandel av prediksjon større enn 50 % i henhold til modellen PREDELIRIC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skala for sedasjon RASS påføres og har samme resultat på +4 og +5( skala som brukes systematisk på pasienten på intensivavdelingen)
- Personer med kognitiv svikt eller tidligere psykisk sykdom
- Pasienter med presedenser før delirium eller hvor deliriummålingen kan påvirkes av grunntilstanden
- Pasienter med alkoholisme presedenser.
- Å være i øyeblikket av bruken av instrumentene under stoffer som begrenser dens evne til å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Delirium forebyggingsprogram
Deliriumforebyggingsprogram involverte en ikke-farmakologisk forebyggende intervensjon som vil være fokusert på: Deliriumforebyggingsprogram inkluderer individualiserte ikke-farmakologiske intervensjoner som multisensorisk stimulering, kognitiv stimulering, aktivere funksjonell og familieengasjement.
|
Deliriumforebyggende program Plakat med navn på omsorgsteamet og kalenderdagene; kognitivt stimulerende aktiviteter tre ganger om dagen.
Bilder, radio, kappe.
Visuelle hjelpemidler store bøker, med daglig forsterkning av bruk. Oppretthold tilstrekkelig belysning som åpner persienner og gardiner i løpet av dagen, og gjør miljøet mørkere om natten.
Dissipasjonsvoks og spesielle kommunikasjonsteknikker, med daglig forsterkning av disse tilpasningene.
Gå til pasienten ved å bruke navn og passende stemme.
Hør alltid.
Bruk enkelt og tydelig språk, ansikt til ansikt.
Unngå overdreven fortrolighet og barnslig.
Fremme familieengasjement i egenomsorg og omsorgspersoner og nyorientering av pasienten, kontakt med utvidet familie under oppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delirium
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter innleggelse ved ICW
|
For måling av delirium vil være med instrumentet Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) versjon på spansk.
|
Innen de første 30 dagene etter innleggelse ved ICW
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium av blandet opprinnelse
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
Kliniske studier på Delirium forebyggingsprogram
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Indiana University; Unity Point Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDeliriumForente stater
-
University of ArizonaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationRekruttering
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkjentOvervekt og fedme | Pre DiabetesMalaysia