- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03215745
Deliriumpreventie bij patiënten van de Intensive Care Unit (DELA) (DELA)
Proef Gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd programma voor deliriumpreventie bij patiënten van de Intensive Care Los Comuneros Hospital Universiteit van Bucaramanga, Colombia
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"deliriumoverheersing op de intensive care (ICU) is 20-80%, afhankelijk van de schaal waarop het zichzelf meet en enkele kenmerken van de patiënten (Carrillo & Sosa, 2010). De ontwikkeling van het delirium op de intensive care-afdeling heeft een belangrijke impact op de behandeling van de patiënt en heeft daarom een directe invloed op de ziekenhuiskosten, het verblijf en de mortaliteit. -84% van de patiënten die deze complicatie presenteren, omdat het in bepaalde omstandigheden wordt verward met dementie of angst en waarom er geen diagnostische methode bestaat die geschikt is voor de evaluatie ervan. Met betrekking tot de diagnose van het delirium bestaan er verschillende methoden voor de diagnose, de evaluatiemethode van de verwarring CAMICU of de Engelse verwarringsbeoordelingsmethode voor de ICU wordt het meest gebruikt, op de intensive care, vanwege zijn hoge gevoeligheid, betrouwbaarheid en validiteit om delirium te identificeren wanneer het wordt gebruikt door verpleegkundigen en artsen van de ICU en het heeft slechts 2-3 minuten nodig om het te bereiken (Ely & anderen, 2004) Op deze manier besloten Boogaard en medewerkers een model te construeren en te valideren waarmee de deliriumkans bij volwassen patiënten op de intensive care (Boogaard
- anderen, 2012), om preventieve metingen te herstellen om de incidentie, ernst en duur ervan te verminderen. Het delirium heeft een hoge frequentie en heeft een bio-psico-economische impact op de patiënt en zijn omgeving. Preventie is de meest effectieve en economische maatregel om het delirium in de beginfase aan te pakken en verpleging draagt hier in hoge mate aan bij. Het is evenals in een eerdere titelstudie: validiteit van het voorspellingsmodel van het delirium op de intensive care van Bucaramanga, gerealiseerd door Torres en Páez in 2014 in het Comuneros Universitair Ziekenhuis van Bucaramanga bracht tot op heden een incidentie van de delirium van 20,5%, met een mortaliteit van 47,5% van de patiënten die delirium ondergaan tijdens hun verblijf op de IC, wat de werkzaamheid bewijst van het model PREDELIRIC om het delirium te voorspellen in de eerste 24 uur van het verblijf op de IC, bij patiënten met hoge waarden zoals bijvoorbeeld een PREDELIRIC-resultaat >50% Als we deze studie als een precedent beschouwen, lijkt het doel om de doeltreffendheid van het preventieprogramma van delirium te bepalen bij de populatie van kritieke patiënten in Bucaramanga (het Comuneros Universitair Ziekenhuis van Bucaramanga) in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische essay, om in een vroeg stadium bij deze patiënten de mogelijkheid van deliriumontwikkeling te voorspellen en om de toepassing van niet-farmacologische preventieve maatregelen bij patiënten met een hoog risico te vergemakkelijken. deze preventieve metingen zouden worden gedaan over geïndividualiseerde interventies en ze zouden gericht zijn op de verbeterde oriëntatie, cognitieve stimulatie, vroege mobilisatie om naar muziek te luisteren met de bedoeling de incidentie van delirium te verminderen, de cognitie van de patiënten te verbeteren en verslechtering ervan tijdens de behandeling te voorkomen. verblijf op de IC, aandoening die kan blijven bestaan na vertrek (Inouye & anderen, 1999). Ook zullen de resultaten van dit onderzoek verschijnen in een wetenschappelijk artikel en op wetenschappelijke congressen op het gebied van gezondheid. Ze zullen ook worden aangekondigd aan de universitaire gemeenschap en de betrokken instelling. Trefwoorden: delirium, intensive care, preventie, verpleegkundige interventies. Zoals een belangrijk antecedent in Santander, voert de onderzoeksgroep van het verpleegprogramma Everest een studie uit om het voorspellingsmodel PREDELIRIC te valideren naar een Spaanse versie. Onze prioriteit is nu om het voorspellingsmodel PREDELIRIC, gevalideerd in een Spaanse versie, toe te passen op de populatie van kritieke patiënten om in een vroeg stadium bij deze patiënten de mogelijkheid van de ontwikkeling van delirium te voorspellen, waardoor de specifieke toepassing van niet-farmacologische preventieve metingen bij patiënten met hoge risico. Deze preventieve metingen zouden worden uitgevoerd in een geïndividualiseerde interventie en ze zouden gericht zijn op: verbetering van de oriëntatie, cognitieve stimulatie, vroege mobilisatie, luisteren naar muziek, bij patiënten met een hoog risico, Inouye & anderen (1999) Dit alles, gericht op verbetering de cognitie van de patiënten en om de cognitieve achteruitgang te voorkomen die optreedt tijdens het verblijf op de ICU en die kan blijven bestaan na het vertrek van de patiënt op de ICU, Inouye
- anderen (1999) Bovendien optimaliseert het op een specifieke manier identificeren van de patiënten die baat hebben bij de preventieve metingen de tijd van het gezondheidspersoneel, vermindert de incidentie van delier, wordt het een kosten-batenstrategie voor de personen en de familieleden, ook voor de instelling op het hebben verminderd van het gastvrije verblijf, de bijwerkingen en de morbi- mortaliteit . Inouye en anderen (1990). Het is om te verduidelijken en toe te geven dat sommige instellingen nu verschillende interventies uitvoeren, die de preventie van delirium aanpakken, maar deze interventies worden op een geïsoleerde manier gerealiseerd, geassocieerd met de interesse en motivatie van het personeel, er bestaan geen georganiseerde en gesystematiseerde processen waarmee ze het hele personeel onder ogen kunnen zien en koppelen, de herkenning van het delirium tijdens de ziekenhuisopname op de IC, en hoewel ze het proces verstoren, bestaan er niet heel weinig concrete voorstellen die weerspiegelen op welke manier instellingen de presentatie beïnvloeden en preventie van het delirium. Op dezelfde manier zijn de diensten van de intensive care-afdeling niet geïdentificeerd dat de aanbevelingen met betrekking tot de zorg en preventie van het delirium de neiging hebben om gegeneraliseerd te worden, zonder voldoende tijd te besteden aan het herkennen van de problemen, noch is het proces van vervolging duidelijk. dat wordt gedaan, naar de noden en naar het resultaat van de gerealiseerde interventies . Tot op de dag van vandaag zijn er bij dit onderwerp geen afdoende onderzoeken bekend en is de werkzaamheid van niet-farmacologische interventies die gericht zijn op de preventie van het delirium bij kritische patiënten niet bewezen, alleen bestaat er de modaliteit van de studie van dokter Inouye en medewerkers in 1999 die verifieerde een afname van 30% van het delirium met de implementatie van deze metingen bij bejaarde patiënten in het ziekenhuis. Inouye & anderen (1999) Rekening houdend met de ernstige en onomkeerbare gevolgen van het delirium op korte en lange termijn bij kritieke patiënten, willen we de implementatie van niet-farmacologische metingen voorstellen om dit fenomeen voor te bereiden en tegelijkertijd de werkzaamheid te bewijzen bij patiënten die diagnosticeert een hoog risico op ontwikkeling van delirium als de toepassing van de schaal PREDELIRIC versie gevalideerd in het spaans Het onderzoek naar de voorspelling van het delirium, van indirecte vorm, zal deze problemen aanpakken, kennis genereren over de echte e situatie, de identificatie bevorderen van cursussen die zal worden geconfronteerd met processen, kwalificatie van het personeel en het maken van een gids voor interventie in de verpleging, gericht op het verminderen van de razernij van de intensieve zorg van het land. team van gezondheid wat betreft de aandacht die is gehumaniseerd in zeer gespecialiseerde en technologische stadia, aangezien het de ICU is. Nieuwe kennis opdoen die kan bijdragen tot het begrip en de sensibilisatie van de situatie van het delirium bij de personen die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen. van de bijdrage aan de hoeveelheid kennis op het gebied van kritieke zorg, is het zo dat het vinden van een voorspeller van het onderzoek naar deliriumkosten op de intensive care-afdeling de theoretische basis versterkt om de zorg te verbeteren. Er zullen begunstigden zijn van de resultaten van het huidige onderzoek, naast de patiënten, familieleden en personeel van de gezondheidszorg, de onderwijsinstellingen van de regio, die nieuwe indicaties zullen hebben voor de academische programma's die de specialisatieprogramma's van het gebied realiseren, op deze manier de zorginterventies te valideren voor de gebruiker die op de IC kwam en de aangeboden zorg te verbeteren. Het genereren en toepassen van de resultaten van de huidige studie zal een bijdrage zijn voor het genereren van aandachtsmodellen in Colombia, gericht op personen die een ziektesituatie doormaken en die op de IC in het ziekenhuis zijn opgenomen, nadenken over hoe om het belang van implementatie te benadrukken strategieën voor de vooruitgang in de kennis en het gebruik van de resultaten in de vorming, praktijk en onderzoek om de voorstellen te consolideren om te beantwoorden aan de behoeften van deze bevolking. De resultaten van de huidige studie zullen worden gepresenteerd als een voorstel voor de instellingen en speciaal voor de intensive care-afdeling voor volwassenen met als doel hulpmiddelen aan te bieden aan de zorg, dit zal een vooruitgang zijn van de algemene tevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68006
- Werving
- Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
-
Contact:
- Claudia C Torres, MSc
- Telefoonnummer: 1221 57-6516500
- E-mail: claudiaconsuelo@yahoo.com
-
Contact:
- Astrid N Páez, Msc
- Telefoonnummer: 1221 57-6516500
- E-mail: nathaliapaez1@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- 24 uur verblijf hebben vanaf het binnenkomen op de intensive care
- Om te vervallen met de criteria van de intensive care-afdeling gedefinieerd door de onderzoeksgroep (het presenteert zich met ondersteuning, met invasieve mechanische ventilatie.
- Patiënt zonder delirium in de omzet
- Patiënten met een voorspellingspercentage van meer dan 50% volgens het model PREDELIRIC
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de sedatieschaal RASS wordt toegepast en een soortgelijk resultaat hebben van +4 en +5 (schaal die systematisch wordt toegepast op de patiënt op de intensive care-afdeling)
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen of eerdere psychische aandoeningen
- Patiënten met precedenten voorafgaand aan delirium of waarbij de deliriummeting kan worden beïnvloed door de basisconditie
- Patiënten met alcoholisme precedenten.
- Om op het moment van de toepassing van de instrumenten onder substanties te zijn die zijn vaardigheid om te communiceren beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Delirium preventieprogramma
Het deliriumpreventieprogramma omvatte niet-farmacologische preventieve interventies die gericht zullen zijn op: Het deliriumpreventieprogramma omvat geïndividualiseerde niet-farmacologische interventies zoals multisensorische stimulatie, cognitieve stimulatie, het activeren van de functionele en gezinsbetrokkenheid.
|
Deliriumpreventieprogramma Plakkaat met de namen van het zorgteam en de kalenderdagen; drie keer per dag cognitief stimulerende activiteiten.
Foto's, radio, badjas.
Visuele hulpmiddelen grootletterboeken, met dagelijkse versterking van het gebruik Zorg voor voldoende verlichting door overdag jaloezieën en gordijnen te openen en 's nachts hun omgeving te verduisteren.
Dissipatiewas en speciale communicatietechnieken, met dagelijkse versterking van deze aanpassingen.
Ga naar de patiënt met de juiste naam en tone of voice.
Luister altijd.
Gebruik eenvoudige en duidelijke taal, face-to-face.
Vermijd overmatige vertrouwdheid en kinderachtigheid.
Bevorder familiebetrokkenheid bij zelfzorg en zorgverleners en de heroriëntatie van de patiënt, contact met uitgebreide familie tijdens het verblijf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 dagen na opname op ICW
|
Voor het meten van delirium wordt gebruik gemaakt van het instrument Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) versie in het spaans.
|
Binnen de eerste 30 dagen na opname op ICW
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium van gemengde oorsprong
-
Selcuk UniversityWervingAsymptomatisch | Mixed RealityTurkije (Türkiye)
-
The Second People's Hospital of Huai'anNog niet aan het wervenLongneoplasmata | Mixed Reality
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nog niet aan het wervenOrale kanker | Tong plaveiselcelcarcinoom | Gratis klep | Virtuele chirurgische planning | Mixed RealityChina
-
Selcuk UniversityNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Mixed RealityTurkije (Türkiye)
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityVoltooidMixed-type vroege maagkankerChina
Klinische onderzoeken op Delirium preventieprogramma
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Tessa MorkJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Elevance Health; AmeriGroup; Hungry...Nog niet aan het werven
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Zhuo LiuVoltooidPostoperatief delirium | Kwetsbaarheid | Cognitieve functie abnormaal | PSIChina