Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention du délire chez les patients de l'unité de soins intensifs (DELA) (DELA)

25 octobre 2017 mis à jour par: Universidad de Santander

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé du programme de prévention du délire chez des patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital Los Comuneros Université de Bucaramanga, Colombie

"Déterminer l'efficacité du programme de prévention du délire chez les patients gravement malades des unités de soins intensifs de Bucaramanga et Floridablanca. Méthodes : L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé sur 600 patients gravement malades recrutés à 24 heures de leur arrivée dans les unités de soins intensifs de Bucaramanga et Floridablanca, sans délire, avec ≥ 50 % dans le score de l'échelle PREDELIRIC, qui respectent l'inclusion et l'exclusion. Les patients seront randomisés en blocs dans l'un des deux groupes, groupe d'intervention (programme de prévention du délire, n=200) avec groupe témoin (soins habituels ; n=400), l'étude comparera l'incidence du délire dans les deux groupes. Les patients seront suivis quotidiennement avec la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) jusqu'à ce que le patient présente un délire, une sortie d'hospitalisation ou le décès. Le programme de prévention du délire comprend des interventions non pharmacologiques individualisées telles que la stimulation multisensorielle, la stimulation cognitive, l'activation de l'implication fonctionnelle et familiale. L'étude a reçu l'approbation éthique de l'Université de Santander"

Aperçu de l'étude

Description détaillée

"La prédominance du délire dans l'unité de soins intensifs (USI) est de 20 à 80 %, en fonction de l'échelle à laquelle il se mesure et de certaines caractéristiques des patients ( Carrillo & Sosa, 2010). Le développement du délire en réanimation présente un impact important dans le traitement du patient , donc influence directement le coût hospitalier , le séjour et la mortalité . Martinez & autres (2004) aussi , le délire n'est diagnostiqué qu'en 66 -84% des patients qui présentent cette complication, car dans certaines circonstances elle est confondue avec la démence ou l'anxiété et pourquoi il n'existe pas de méthodologie diagnostique adéquate pour son évaluation. En ce qui concerne le diagnostic du délire , plusieurs méthodes existent pour le diagnostic , la méthode d' évaluation de la confusion CAMICU de l' anglais confusion assesment method for the ICU est la plus utilisée , en réanimation , pour sa haute sensibilité , fiabilité et validité pour identifier le délire lorsqu'il est utilisé par les infirmières et les médecins de l'USI et qu'il n'a besoin que de 2-3 minutes pour son accomplissement (Ely & autres, 2004) De cette façon, Boogaard et ses collaborateurs ont décidé de construire et de valider un modèle qui permet de prédire la probabilité de délire chez les patients adultes de l'unité de soins intensifs (Boogaard

  • autres, 2012), afin de rétablir des mesures préventives pour en réduire l'incidence, la gravité et la durée. Les délires ont une fréquence élevée et avec un impact bio-psico-économique chez le patient et son environnement, la prévention est la mesure la plus efficace et la plus économique pour lutter contre le délire dans sa phase initiale et les soins infirmiers contribuent dans une large mesure à ce travail. C'est ainsi que dans une étude antérieure intitulée : validité du modèle de prédiction du délire en unité de soins intensifs de Bucaramanga, réalisé par Torres et Páez en 2014 à l'hôpital universitaire Comuneros de Bucaramanga a mis à jour une incidence de la délire de 20,5 %, avec une mortalité de 47,5 % des patients qui font du délire pendant son séjour en réanimation , prouvant l'efficacité du modèle PREDELIRIC pour prédire le délire dans les 24 premières heures de séjour en réanimation , chez les patients avec des valeurs élevées de son comme disons un résultat PREDELIRIC> 50% En prenant cette étude comme précédent, il semble que l'objectif soit de déterminer l'efficacité du programme de prévention du délire dans la population de patients critiques à Bucaramanga, (l'hôpital universitaire Comuneros de Bucaramanga) à travers une étude clinique contrôlée randomisée essai , afin de prédire précocement chez ces patients la possibilité de développement d' un délire et de faciliter l' application de mesures préventives non pharmacologiques chez les patients à haut risque . ces mesures préventives seraient effectuées à travers des interventions individualisées et elles seraient focalisées après l'amélioration de l'orientation, la stimulation cognitive, la mobilisation précoce pour écouter de la musique dans le but de réduire l'incidence du délire, d'améliorer la cognition des patients et d'éviter sa détérioration au cours de la rester aux soins intensifs, condition qui peut persister après son départ (Inouye & autres, 1999). En outre, les résultats de cette enquête apparaîtront dans un article scientifique et des congrès scientifiques dans le domaine de la santé . De plus, ils seront annoncés à la communauté universitaire et à l'institution concernée. Mots clés : Délire, soins intensifs, prévention, interventions infirmières. Comme un antécédent important à Santander, le groupe de recherche du programme de soins infirmiers Everest exécute une étude pour valider le modèle de prédiction PREDELIRIC à une version espagnole, cette étude expose la nécessité d'identifier et de mettre en œuvre des interventions de soins infirmiers pour prévenir le délire chez les patients critiques de Bucaramanga Notre priorité est maintenant d'appliquer le modèle de prédiction PREDELIRIC validé dans une version espagnole à la population de patients critiques pour prédire précocement chez ces patients la possibilité de développement d'un délire, facilitant l'application spécifique de mesures préventives non pharmacologiques chez les patients en état d'hyperactivité. risque. Ces mesures préventives seraient faites à travers une intervention individualisée et elles seraient axées sur : pour améliorer l'orientation, la stimulation cognitive, la mobilisation précoce, écouter de la musique, chez les patients à haut risque, Inouye & autres (1999) Tout cela, axé sur l'amélioration la cognition des patients et pour éviter la détérioration cognitive présentée pendant le séjour en réanimation et qui peut persister après le départ du patient en réanimation, Inouye
  • d'autres (1999) De plus, identifier de manière spécifique les patients qui bénéficient des mesures préventives optimise le temps du personnel de santé, réduit l'incidence du délire, se transforme en une stratégie coût-bénéfice pour les personnes et les proches aussi pour l'institution pour avoir diminué le séjour hospitalier, les événements indésirables et la morbi-mortalité. Inouye et autres (1990). Il s'agit de clarifier et d'admettre que maintenant certaines institutions font des interventions différentes, qui s'attaquent à la prévention du délire, cependant, ces interventions sont réalisées de manière isolée, associées à l'intérêt et à la motivation du personnel, il n'existe pas d'interventions organisées et systématisées. processus qu'ils permettent d'affronter et de relier à l'ensemble du personnel, la reconnaissance du délire lors de l'hospitalisation en réanimation, et bien qu'ils interfèrent dans le processus, il n'existe que très peu de propositions concrètes qui reflètent de quelle manière les institutions impactent la présentation et prévention du délire. De la même manière, les services de réanimation n'ont pas été identifiés que les recommandations en matière de prise en charge et de prévention du délire tendent à être généralisées, sans consacrer suffisamment de temps à la reconnaissance des problèmes, ni le processus de poursuite n'est clair. ce qui est fait, aux besoins et au résultat des interventions réalisées. À ce jour on ne connaît pas d'études concluantes sur ce sujet et on n'a pas prouvé l'efficacité d'interventions non pharmacologiques dirigées vers la prévention du délire chez des patients critiques, seulement existe la modalité de l'étude du docteur Inouye et collaborateurs en 1999 qui ont vérifié une diminution de 30 % du délire avec la mise en place de ces mesures chez les patients âgés hospitalisés. Inouye & al (1999) Gardant à l'esprit les conséquences graves et irréversibles du délire à court et long terme chez les patients critiques, nous voulons proposer la mise en place de mesures non pharmacologiques pour préparer ce phénomène et simultanément prouver l'efficacité chez les patients que diagnostique un risque élevé de développement de délire comme l'application de l'échelle version PREDELIRIC validée en espagnol L'enquête sur la prédiction du délire , de forme indirecte abordera ces problématiques , générant des connaissances sur la situation réelle e, favorisant l'identification des cours qui devra faire face à des processus, à la qualification du personnel et à la réalisation d'un guide d'intervention en soins infirmiers axés sur la diminution de la frénésie de l'unité de soins intensifs du pays On admet qu'au-delà des exigences réglementaires, la formation et l'accompagnement permanent sont nécessaires pour la équipe de santé en ce qui concerne l'attention humanisée dans des étapes hautement spécialisées et technologiques comme c'est l'USI Obtenir de nouvelles connaissances qu'ils peuvent contribuer à la compréhension et à la sensibilisation de la situation du délire chez les personnes hospitalisées dans l'unité de soins intensifs fait partie de la contribution à l' ensemble des connaissances dans le domaine des soins intensifs , il est donc de trouver un prédicteur de l' enquête du coût du délire dans l' unité de soins intensifs renforce les bases théoriques pour améliorer les soins . Il y aura des bénéficiaires des résultats de la présente enquête, en plus des patients , des proches et du personnel de santé, les établissements d'enseignement de la région , qui auront de nouvelles indications sur les programmes académiques se réalisant sur les programmes de spécialisation de la zone, de cette façon valider les interventions de soins pour l'usager qui est venu aux soins intensifs et améliorer les soins offerts. Générer et appliquer les résultats de la présente étude sera une contribution pour la génération de modèles d'attention en Colombie, dirigés vers une personne qui vit une situation de maladie et qui est hospitalisée en soins intensifs, en pensant à mettre en évidence l'importance de mettre en œuvre stratégies pour l'avancement des connaissances et l'emploi des résultats dans la formation, la pratique et la recherche pour consolider les propositions pour répondre aux besoins de cette population . Les résultats de la présente étude seront présentés comme une proposition pour les établissements et spécialement pour le service de réanimation adulte avec pour objectif d'offrir des outils au soin, ce sera une avancée de la satisfaction générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 68006
        • Recrutement
        • Los Comuneros Hospital University of Bucaramanga
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 18 ans
  • Avoir 24 heures de séjour de l'entrée à l'unité de soins intensifs
  • Expirer avec les critères d'unité de soins intensifs définis par le groupe d'investigation (il se présente avec assistance, avec ventilation mécanique invasive.
  • Patient sans délire dans les recettes
  • Patients qui présentent un pourcentage de prédiction supérieur à 50% selon le modèle PREDELIRIC

Critère d'exclusion:

  • Les patients auxquels l'échelle de sédation RASS est appliquée et ont comme résultat +4 et +5 (échelle qui est appliquée systématiquement au patient en unité de soins intensifs)
  • Sujets ayant un déficit cognitif ou une maladie mentale antérieure
  • Patients ayant des antécédents antérieurs au délire ou chez qui la mesure du délire pourrait être affectée par son état de base
  • Patients ayant des antécédents d'alcoolisme.
  • Être au moment de l'application des instruments sous des substances qui limitent sa capacité à communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Programme de prévention du délire
Le programme de prévention du délire impliquait des interventions préventives non pharmacologiques qui seront axées sur : Le programme de prévention du délire comprend des interventions non pharmacologiques individualisées telles que la stimulation multisensorielle, la stimulation cognitive, activer la participation fonctionnelle et familiale.
Programme de prévention du délire Affichette avec les noms de l'équipe soignante et les jours calendaires; activités cognitivement stimulantes trois fois par jour. Photos, radio, peignoir. Aides visuelles Livres en gros caractères, avec renforcement quotidien de l'utilisation Maintenir un éclairage adéquat en ouvrant stores et rideaux le jour, et assombrir leur environnement la nuit. Cire de dissipation et techniques spéciales de communication, avec renforcement quotidien de ces adaptations. Aller vers le patient par son nom et le ton de voix approprié. Écoutez toujours. Utilisez un langage simple et clair, face à face. Évitez les familiarités excessives et enfantines. Favoriser l'implication de la famille dans les soins auto-administrés et les soignants et la réorientation du patient, le contact avec la famille élargie pendant le séjour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: Dans les 30 premiers jours après l'admission à ICW
Pour la mesure du délire se fera avec l'instrument Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) version en espagnol.
Dans les 30 premiers jours après l'admission à ICW

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia C Torres, RN, MSc, Universidad de Santander

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de prévention du délire

S'abonner