血行力学的安定性を向上させるフェニレフリンまたはノルアドレナリン
2018年1月21日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
結腸癌の根治的切除手術を受けた高齢者におけるSVV輸液ガイド療法中の組織酸素化と血行力学的安定性に対するノルエピネフリンとフェニレフリンの効果の比較
前向き二重盲検研究。
本研究は、結腸手術の根治的切除を受ける高齢患者（65 歳）にストローク量変動流体ガイド療法を適用することから構成されていました。
この研究の目的は、周術期低血圧の治療におけるノルエピネフリンとフェニレフリンの効果を比較し、高齢者にとって最も安全で効果的な昇圧剤を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
水分管理は、患者の罹患率、死亡率、および全体的な転帰に大きな影響を与えます。目標指向療法は、安定した血行力学的状態を維持するための目標療法であることが複数の研究によって証明されています。 それにもかかわらず、世界中で人口が高齢化しているため、手術を受ける高齢者も増加しています。 この集団は、脱水症や低血圧になりやすい複数の併存疾患や生理学的変化で知られています。 そのとき、一方のグループではノルエピネフリンを使用し、もう一方のグループではフェニレフリンを使用して、両方の血管収縮薬の効果を比較します。
使用するパラメーターは次のとおりです。血行動態 (HR、MAP、CO、CI、SVV、SV)。組織の酸素化と灌流 (DO2、VO2、ERO2、CRT、乳酸、血液ガス)。尿の排出。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 動作時間は2時間以上である必要があります。
- 65歳以上の患者さん、
- ASAⅡまたはⅢ。
除外基準:
- 明らかな不整脈、
- PEEPを適用する必要がある、
- 末梢血管疾患および動脈カテーテルの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェニレフリンとノルアドレナリン
周術期の低血圧の場合には、フェニレフリン 100 μg/ml およびノルエピネフリン 5 μg/ml を 5 ml/h の速度で IV 注入します。
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低血圧の場合には、フェニレフリン 100ug/ml を 5ml/h の速度で IV 注入します。
他の名前：
低血圧の場合、ノルエピネフリン 5ug/ml を 5 ml/h の速度で点滴静注します。
他の名前：
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他の：ノルアドレナリンとフェニレフリン
低血圧の場合、術後のフェニレフリン 100ug/ml およびノルエピネフリン 5ug/ml の IV 注入
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低血圧の場合には、フェニレフリン 100ug/ml を 5ml/h の速度で IV 注入します。
他の名前：
低血圧の場合、ノルエピネフリン 5ug/ml を 5 ml/h の速度で点滴静注します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の酸素化
時間枠：手術開始から手術終了まで
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それは組織への酸素の供給と消費を意味します
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手術開始から手術終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ph Vs N in SVV GDT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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