Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenylefrin eller noradrenalin for en bedre hemodynamisk stabilitet

21. januar 2018 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Sammenligning av effekten av noradrenalin og fenylefrin på oksygenering av vev og hemodynamisk stabilitet under en SVV-væskeveiledet terapi hos eldre som gjennomgår radikal reseksjon av tykktarmskreftkirurgi

En prospektiv, dobbeltblindet studie. Den nåværende studien besto i å bruke væskestyrt behandling med slagvolumvariasjon til gamle pasienter (65 år) som gjennomgikk radikal reseksjon av tykktarmskirurgi. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av noradrenalin og fenylefrin ved behandling av perioperativ hypotensjon, og finne den sikreste og mest effektive vasopressoren for eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskebehandling har stor innflytelse på pasientens sykelighet, dødelighet og på det generelle resultatet. Målrettet terapi ble bevist av flere studier å være en målterapi for å opprettholde en stabil hemodynamisk tilstand. Ikke desto mindre, ettersom befolkningen over hele verden blir eldre, øker også eldre som møter opp for kirurgi. Denne populasjonen er kjent for flere komorbiditeter og fysiologiske endringer som gjør dem utsatt for dehydrering og hypotensjon. Det er da vi skal bruke enten noradrenalin i den ene gruppen eller fenylefrin i den andre og sammenligne effekten av begge vasopressorene.

Parametere vi skal bruke er: Hemodynamisk (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Vevsoksygenering og perfusjon (DO2, VO2, ERO2, CRT, Laktat, blodgass); Urinproduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Driftstiden skal være lik eller større enn 2 timer,
  • Pasienter over 65 år,
  • ASA Ⅱ eller Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • Klar arytmi,
  • Trenger å bruke PEEP,
  • Perifer vaskulær sykdom og arterielt kateter kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fenylefrin og noradrenalin
Fenylefrin 100 ug/ml og noradrenalin 5 ug/ml IV infusjon med en hastighet på 5 ml/t ved perioperativ hypotensjon.
Legemiddel: fenylefrin
fenylefrin 100 ug/ml IV infusjon med en hastighet på 5 ml/t ved hypotensjon.
Andre navn:
  • vasopressor
  • α1-adrenerg reseptoragonist
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusjon med en hastighet på 5 ml/t ved hypotensjon
Andre navn:
  • noradrenalin
  • katekolamin
Annen: Noradrenalin og fenylefrin
Fenylefrin 100 ug/ml og noradrenalin 5 ug/ml IV infusjon i postoperativ tid ved hypotensjon
Legemiddel: fenylefrin
fenylefrin 100 ug/ml IV infusjon med en hastighet på 5 ml/t ved hypotensjon.
Andre navn:
  • vasopressor
  • α1-adrenerg reseptoragonist
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusjon med en hastighet på 5 ml/t ved hypotensjon
Andre navn:
  • noradrenalin
  • katekolamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygeneringen av vevet
Tidsramme: fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
det betyr vevet oksygentilførsel og forbruk
fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ph Vs N in SVV GDT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon

Kliniske studier på fenylefrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere