Fenilefrina ou Norepinefrina para Melhor Estabilidade Hemodinâmica
21 de janeiro de 2018 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Comparação dos efeitos da norepinefrina e da fenilefrina na oxigenação tecidual e na estabilidade hemodinâmica durante uma terapia guiada por fluidos SVV em idosos submetidos à ressecção radical de cirurgia de câncer de cólon
Um estudo prospectivo, duplo-cego.
O presente estudo consistiu na aplicação da terapia guiada por fluidos de variação do volume do curso a pacientes idosos (65 anos) submetidos à ressecção radical da cirurgia do cólon.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da norepinefrina e da fenilefrina no tratamento da hipotensão perioperatória e encontrar o vasopressor mais seguro e eficaz para idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento de fluidos tem grande influência na morbidade e mortalidade do paciente e no resultado geral. A terapia dirigida por objetivos foi comprovada por vários estudos como uma terapia objetiva na manutenção de um estado hemodinâmico estável. No entanto, como a população mundial está envelhecendo, os idosos que se submetem à cirurgia também estão aumentando. Essa população é conhecida pelas múltiplas comorbidades e alterações fisiológicas que os tornam propensos à desidratação e hipotensão. É quando vamos usar Norepinefrina em um grupo ou Fenilefrina no outro e comparar os efeitos de ambos os vasopressores.
Os parâmetros que vamos usar são: Hemodinâmica (FC, MAP, CO, CI, SVV, SV); Oxigenação e perfusão tecidual (DO2, VO2, ERO2, CRT, Lactato, gasometria); Saída de urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tempo de operação deve ser igual ou superior a 2h,
- Pacientes com mais de 65 anos,
- ASA Ⅱ ou Ⅲ.
Critério de exclusão:
- Arritmia clara,
- Necessidade de aplicação de PEEP,
- Doença vascular periférica e contra-indicações do cateter arterial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fenilefrina e noradrenalina
Fenilefrina 100ug/ml e norepinefrina 5ug/ml em infusão IV a uma taxa de 5ml/h em caso de hipotensão perioperatória.
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fenilefrina 100ug/ml IV em infusão a uma taxa de 5ml/h em caso de hipotensão.
Outros nomes:
Norepinefrina 5ug/ml IV infusão a uma taxa de 5 ml/h em caso de hipotensão
Outros nomes:
|
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Outro: Norepinefrina e fenilefrina
Fenilefrina 100ug/ml e Norepinefrina 5ug/ml infusão IV no pós-operatório em caso de hipotensão
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fenilefrina 100ug/ml IV em infusão a uma taxa de 5ml/h em caso de hipotensão.
Outros nomes:
Norepinefrina 5ug/ml IV infusão a uma taxa de 5 ml/h em caso de hipotensão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a oxigenação dos tecidos
Prazo: desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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significa a entrega e o consumo de oxigênio nos tecidos
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desde o início da cirurgia até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- Ph Vs N in SVV GDT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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