- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03215797
더 나은 혈역학적 안정성을 위한 페닐에프린 또는 노르에피네프린
2018년 1월 21일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
대장암 근치적 절제술을 시행 중인 노인의 SVV 수액 유도 요법 중 노르에피네프린과 페닐에프린이 조직산소화와 혈역학적 안정성에 미치는 영향 비교
전향적, 이중 맹검 연구.
본 연구는 근치적 대장절제술을 받는 고령 환자(65세)에게 뇌졸중 용적 변화 수액 유도 요법을 적용하는 것으로 이루어졌다.
본 연구의 목적은 수술 전후 저혈압 치료에 있어서 노르에피네프린과 페닐에프린의 효과를 비교하고 노인에게 가장 안전하고 효과적인 승압제를 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수액 관리는 환자의 이환율, 사망률 및 전반적인 결과에 큰 영향을 미칩니다. 목표 지향적 치료는 안정적인 혈역학 상태를 유지하는 목표 치료라는 것이 여러 연구에서 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 전 세계적으로 인구가 고령화됨에 따라 수술을 위해 내원하는 노인도 증가하고 있습니다. 이 인구는 탈수와 저혈압에 걸리기 쉬운 여러 합병증과 생리적 변화로 알려져 있습니다. 그때 우리는 한 그룹에서 노르에피네프린을 사용하거나 다른 그룹에서 페닐에프린을 사용하고 두 승압제의 효과를 비교할 것입니다.
사용할 매개변수는 다음과 같습니다. 혈역학(HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); 조직 산소화 및 관류(DO2, VO2, ERO2, CRT, 젖산염, 혈액 가스); 소변 배출.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 작동 시간은 2시간 이상이어야 하며,
- 65세 이상의 환자,
- ASA Ⅱ 또는 Ⅲ.
제외 기준:
- 명확한 부정맥,
- PEEP 적용 필요,
- 말초 혈관 질환 및 동맥 카테터 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 페닐에프린과 노르에피네프린
수술 전후 저혈압의 경우 Phenylephrine 100ug/ml 및 Norepinephrine 5ug/ml를 5ml/h의 속도로 IV 주입합니다.
|
저혈압의 경우 5ml/h의 속도로 페닐에프린 100ug/ml IV 주입.
다른 이름들:
저혈압의 경우 5ml/h의 속도로 노르에피네프린 5ug/ml IV 주입
다른 이름들:
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다른: 노르에피네프린과 페닐에프린
저혈압의 경우 수술 후 Phenylephrine 100ug/ml 및 Norepinephrine 5ug/ml IV 주입
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저혈압의 경우 5ml/h의 속도로 페닐에프린 100ug/ml IV 주입.
다른 이름들:
저혈압의 경우 5ml/h의 속도로 노르에피네프린 5ug/ml IV 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 산소화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
|
그것은 조직 산소 전달 및 소비를 의미합니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ph Vs N in SVV GDT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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