Фенилэфрин или норадреналин для лучшей гемодинамической стабильности
21 января 2018 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Сравнение эффектов норадреналина и фенилэфрина на оксигенацию тканей и гемодинамическую стабильность во время инфузионной терапии SVV у пожилых людей, перенесших радикальную резекцию рака толстой кишки
Проспективное двойное слепое исследование.
Настоящее исследование заключалось в применении инфузионной терапии с изменением объема инсульта у пожилых пациентов (65 лет), перенесших радикальную резекцию толстой кишки.
Целью данного исследования является сравнение эффектов норадреналина и фенилэфрина при лечении периоперационной гипотензии и поиск наиболее безопасных и эффективных вазопрессоров для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление инфузионной системой оказывает большое влияние на заболеваемость, смертность и общий исход пациента. Многочисленные исследования доказали, что целенаправленная терапия является целевой терапией для поддержания стабильного гемодинамического состояния. Тем не менее, по мере старения населения во всем мире число пожилых людей, нуждающихся в хирургическом вмешательстве, также увеличивается. Эта популяция известна многочисленными сопутствующими заболеваниями и физиологическими изменениями, которые делают их склонными к обезвоживанию и гипотонии. Именно тогда мы собираемся использовать либо норадреналин в одной группе, либо фенилэфрин в другой и сравнить эффекты обоих вазопрессоров.
Параметры, которые мы собираемся использовать: гемодинамические (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Тканевая оксигенация и перфузия (DO2, VO2, ERO2, CRT, лактат, газы крови); Выделение мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Время работы должно быть равно или больше 2 часов,
- Пациенты старше 65 лет,
- АСК Ⅱ или Ⅲ.
Критерий исключения:
- явная аритмия,
- Необходимо применить PEEP,
- Заболевания периферических сосудов и противопоказания к катетеризации артерий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фенилэфрин и норадреналин
Фенилэфрин 100 мкг/мл и норэпинефрин 5 мкг/мл внутривенно капельно со скоростью 5 мл/ч в случае периоперационной гипотензии.
|
фенилэфрин 100 мкг/мл в/в инфузия со скоростью 5 мл/ч при артериальной гипотензии.
Другие имена:
Норадреналин 5 мкг/мл в/в инфузия со скоростью 5 мл/ч при артериальной гипотензии
Другие имена:
|
|
Другой: Норадреналин и фенилэфрин
Фенилэфрин 100 мкг/мл и норэпинефрин 5 мкг/мл внутривенно в/в в послеоперационном периоде при артериальной гипотензии
|
фенилэфрин 100 мкг/мл в/в инфузия со скоростью 5 мл/ч при артериальной гипотензии.
Другие имена:
Норадреналин 5 мкг/мл в/в инфузия со скоростью 5 мл/ч при артериальной гипотензии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оксигенация тканей
Временное ограничение: от начала операции до окончания операции
|
это означает доставку и потребление кислорода тканями
|
от начала операции до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические агонисты
- Норадреналин
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- Ph Vs N in SVV GDT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .