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去甲肾上腺素或去甲肾上腺素以获得更好的血液动力学稳定性

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对接受结肠癌根治术的老年人 SVV 液体引导治疗期间组织氧合和血流动力学稳定性影响的比较

一项前瞻性双盲研究。 本研究包括对接受结肠根治术的老年患者(65 岁)应用每搏量变化液体引导疗法。 本研究的目的是比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素治疗围手术期低血压的效果,并寻找对老年人最安全、最有效的升压药。

研究概览

详细说明

液体管理对患者的发病率、死亡率和总体结局有很大影响。多项研究证明,目标导向疗法是维持稳定血流动力学状态的目标疗法。 然而,随着全球人口老龄化,接受手术的老年人也在增加。 这个人群以多种合并症和生理变化而闻名,这使他们容易脱水和低血压。 那时我们将在一组中使用去甲肾上腺素或在另一组中使用去甲肾上腺素,并比较两种血管加压药的效果。

我们将要使用的参数是: 血液动力学(HR、MAP、CO、CI、SVV、SV);组织氧合和灌注(DO2、VO2、ERO2、CRT、乳酸、血气);尿量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 操作时间应等于或大于2h,
  • 65岁以上的患者,
  • ASA Ⅱ或Ⅲ。

排除标准:

  • 清除心律失常,
  • 需要应用PEEP,
  • 外周血管疾病和动脉导管禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:苯肾上腺素和去甲肾上腺素
去氧肾上腺素 100ug/ml 和去甲肾上腺素 5ug/ml 以 5 ml/h 的速度静脉滴注以防围手术期低血压。
去氧肾上腺素 100ug/ml 以 5ml/h 的速度静脉输注以防低血压。
其他名称:
  • 升压药
  • α1-肾上腺素能受体激动剂
去甲肾上腺素 5ug/ml 以 5 ml/h 的速度静脉输注以防低血压
其他名称:
  • 去甲肾上腺素
  • 儿茶酚胺
其他:去甲肾上腺素和去氧肾上腺素
去氧肾上腺素 100ug/ml 和去甲肾上腺素 5ug/ml 术后静脉滴注以防低血压
去氧肾上腺素 100ug/ml 以 5ml/h 的速度静脉输注以防低血压。
其他名称:
  • 升压药
  • α1-肾上腺素能受体激动剂
去甲肾上腺素 5ug/ml 以 5 ml/h 的速度静脉输注以防低血压
其他名称:
  • 去甲肾上腺素
  • 儿茶酚胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组织氧合
大体时间:从手术开始到手术结束
它意味着组织氧输送和消耗
从手术开始到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月11日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月21日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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