Fenylefrin eller noradrenalin för en bättre hemodynamisk stabilitet
21 januari 2018 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Jämförelse av effekterna av noradrenalin och fenylefrin på vävnadssyresättning och hemodynamisk stabilitet under en SVV-vätskestyrd terapi hos äldre som genomgår radikal resektion av tjocktarmscancerkirurgi
En prospektiv, dubbelblind studie.
Den aktuella studien bestod i att applicera strokevolymvariation vätskestyrd terapi på gamla patienter (65 år gamla) som genomgick radikal resektion av tjocktarmskirurgi.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av noradrenalin och fenylefrin vid behandling av perioperativ hypotoni, och att hitta den säkraste och mest effektiva vasopressorn för äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vätskehantering har ett stort inflytande på patientens sjuklighet, mortalitet och på det övergripande resultatet. Målinriktad terapi visades genom flera studier vara en målterapi för att upprätthålla ett stabilt hemodynamiskt tillstånd. Ändå, eftersom befolkningen världen över åldras, ökar också äldre som ska opereras. Denna population är känd för de multipla komorbiditeter och fysiologiska förändringar som gör dem benägna att uttorka och hypotoni. Det är då vi ska använda antingen noradrenalin i den ena gruppen eller fenylefrin i den andra och jämföra effekterna av båda vasopressorerna.
Parametrar vi kommer att använda är: Hemodynamisk (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Vävnadssyresättning och perfusion (DO2, VO2, ERO2, CRT, Laktat, blodgas); Urinproduktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drifttiden ska vara lika med eller längre än 2 timmar,
- Patienter äldre än 65 år,
- ASA Ⅱ eller Ⅲ.
Exklusions kriterier:
- Tydlig arytmi,
- Behöver applicera PEEP,
- Perifer kärlsjukdom och arteriell kateter kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fenylefrin och noradrenalin
Fenylefrin 100 ug/ml och noradrenalin 5 ug/ml IV infusion med en hastighet av 5 ml/h vid perioperativ hypotoni.
|
fenylefrin 100 ug/ml IV infusion med en hastighet av 5 ml/h vid hypotoni.
Andra namn:
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusion med en hastighet av 5 ml/h vid hypotoni
Andra namn:
|
|
Övrig: Noradrenalin och fenylefrin
Fenylefrin 100 ug/ml och noradrenalin 5 ug/ml IV infusion i postoperativ tid vid hypotoni
|
fenylefrin 100 ug/ml IV infusion med en hastighet av 5 ml/h vid hypotoni.
Andra namn:
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusion med en hastighet av 5 ml/h vid hypotoni
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vävnadens syresättning
Tidsram: från början av operationen till slutet av operationen
|
det betyder vävnadens syretillförsel och konsumtion
|
från början av operationen till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2018
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga alfa-agonister
- Kardiotoniska medel
- Andningsorgan
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Nasala avsvällande medel
- Adrenerga alfa-1-receptoragonister
- Adrenerga agonister
- Noradrenalin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Andra studie-ID-nummer
- Ph Vs N in SVV GDT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .