Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenilefrin vagy noradrenalin a jobb hemodinamikai stabilitásért

2018. január 21. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

A noradrenalin és a fenilefrin hatásának összehasonlítása a szöveti oxigenizációra és a hemodinamikai stabilitásra SVV folyadékvezérelt terápia során vastagbélrák műtét radikális reszekción átesett időseknél

Prospektív, kettős vak vizsgálat. A jelen vizsgálat a Stroke volume variation liquid terápia alkalmazásából állt idős (65 éves) betegeknél, akik vastagbélműtét radikális reszekcióján estek át. A tanulmány célja a noradrenalin és a fenilefrin hatásának összehasonlítása a perioperatív hipotenzió kezelésében, valamint az idősek számára legbiztonságosabb és leghatékonyabb vazopresszor megtalálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadékkezelés nagymértékben befolyásolja a betegek morbiditását, mortalitását és az általános eredményt. A célirányos terápia több vizsgálat is bebizonyította, hogy célterápia a stabil hemodinamikai állapot fenntartásában. Mindazonáltal, ahogy a népesség világszerte öregszik, egyre nő a műtétre jelentkező idősek száma is. Ez a populáció számos társbetegségről és fiziológiai elváltozásokról ismert, amelyek hajlamossá teszik őket a kiszáradásra és a hipotenzióra. Ekkor fogjuk használni a noradrenalint az egyik csoportban, vagy a fenilefrint a másikban, és összehasonlítjuk mindkét vazopresszor hatását.

A következő paramétereket fogjuk használni: Hemodinamikai (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Szövet oxigenizálása és perfúziója (DO2, VO2, ERO2, CRT, Laktát, vérgáz); Vizeletkibocsátás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A működési idő 2 óra vagy nagyobb legyen,
  • 65 évesnél idősebb betegek,
  • ASA Ⅱ vagy Ⅲ.

Kizárási kritériumok:

  • tiszta aritmia,
  • PEEP-et kell alkalmazni,
  • Perifériás érbetegségek és artériás katéter ellenjavallatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fenilefrin és noradrenalin
Phenylephrine 100ug/ml és Norepinephrin 5ug/ml IV infúzió 5 ml/h sebességgel perioperatív hipotenzió esetén.
Drog: fenilefrin
fenilefrin 100 ug/ml IV infúzió 5 ml/h sebességgel hipotenzió esetén.
Más nevek:
  • vazopresszor
  • α1-adrenerg receptor agonista
Drog: Norepinefrin
Norepinefrin 5 ug/ml IV infúzió 5 ml/h sebességgel hipotenzió esetén
Más nevek:
  • noradrenalin
  • katekolamin
Egyéb: Norepinefrin és fenilefrin
Fenilefrin 100 ug/ml és norepinephrin 5 ug/ml IV infúzió a műtét utáni időszakban hipotenzió esetén
Drog: fenilefrin
fenilefrin 100 ug/ml IV infúzió 5 ml/h sebességgel hipotenzió esetén.
Más nevek:
  • vazopresszor
  • α1-adrenerg receptor agonista
Drog: Norepinefrin
Norepinefrin 5 ug/ml IV infúzió 5 ml/h sebességgel hipotenzió esetén
Más nevek:
  • noradrenalin
  • katekolamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szövetek oxigénellátása
Időkeret: a műtét kezdetétől a műtét végéig
a szöveti oxigénszállítást és -fogyasztást jelenti
a műtét kezdetétől a műtét végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ph Vs N in SVV GDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel