Fenilefrina o Norepinefrina para una Mejor Estabilidad Hemodinámica
21 de enero de 2018 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Comparación de los efectos de la norepinefrina y la fenilefrina sobre la oxigenación tisular y la estabilidad hemodinámica durante una terapia guiada por líquidos SVV en ancianos sometidos a resección radical de cirugía de cáncer de colon
Un estudio prospectivo, doble ciego.
El presente estudio consistió en aplicar la terapia guiada por fluidos de variación del volumen sistólico a pacientes ancianos (65 años) sometidos a cirugía de resección radical de colon.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la noradrenalina y la fenilefrina en el tratamiento de la hipotensión perioperatoria y encontrar el vasopresor más seguro y eficaz para los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de fluidos tiene una gran influencia en la morbilidad y mortalidad del paciente y en el resultado general. Múltiples estudios demostraron que la terapia dirigida a objetivos es una terapia objetivo para mantener un estado hemodinámico estable. Sin embargo, a medida que la población mundial envejece, también aumentan las personas mayores que se presentan para cirugía. Esta población es conocida por las múltiples comorbilidades y cambios fisiológicos que los hace propensos a la deshidratación e hipotensión. Ahí es cuando vamos a usar norepinefrina en un grupo o fenilefrina en el otro y comparar los efectos de ambos vasopresores.
Los parámetros que vamos a utilizar son: Hemodinámico (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Oxigenación y perfusión de tejidos (DO2, VO2, ERO2, CRT, Lactato, gases en sangre); Producción de orina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tiempo de operación debe ser igual o mayor a 2h,
- Pacientes mayores de 65 años,
- ASA Ⅱ o Ⅲ.
Criterio de exclusión:
- Arritmia clara,
- Necesidad de aplicar PEEP,
- Enfermedad vascular periférica y contraindicaciones del catéter arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: fenilefrina y norepinefrina
Fenilefrina 100 ug/ml y Norepinefrina 5 ug/ml infusión IV a razón de 5 ml/h en caso de hipotensión perioperatoria.
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fenilefrina 100ug/ml infusión IV a razón de 5ml/h en caso de hipotensión.
Otros nombres:
Norepinefrina 5ug/ml infusión IV a razón de 5 ml/h en caso de hipotensión
Otros nombres:
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|
Otro: Norepinefrina y fenilefrina
Fenilefrina 100ug/ml y Norepinefrina 5ug/ml infusión IV en el postoperatorio en caso de hipotensión
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fenilefrina 100ug/ml infusión IV a razón de 5ml/h en caso de hipotensión.
Otros nombres:
Norepinefrina 5ug/ml infusión IV a razón de 5 ml/h en caso de hipotensión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la oxigenacion tisular
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
|
significa el suministro y consumo de oxígeno tisular
|
desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Agonistas adrenérgicos
- Norepinefrina
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- Ph Vs N in SVV GDT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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