Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriini tai norepinefriini parantamaan hemodynaamista vakautta

sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutusten vertailu kudosten hapettumiseen ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen SVV-nesteohjatun hoidon aikana vanhuksilla, joille tehdään paksusuolensyövän leikkauksen radikaali resektio

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu tutkimus. Tämä tutkimus koostui aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun nesteohjatun hoidon soveltamisesta vanhoille (65-vuotiaille) potilaille, joille tehtiin radikaali paksusuolenleikkauksen resektio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata norepinefriinin ja fenyyliefriinin vaikutuksia perioperatiivisen hypotension hoidossa ja löytää turvallisin ja tehokkain vasopressori vanhuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteen hallinta vaikuttaa suuresti potilaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja kokonaistulokseen. Tavoitteeseen kohdistettu hoito on useissa tutkimuksissa osoitettu tavoiteterapiaksi vakaan hemodynaamisen tilan ylläpitämisessä. Siitä huolimatta, kun väestö ikääntyy maailmanlaajuisesti, myös leikkaukseen saapuvien vanhusten määrä lisääntyy. Tämä väestö tunnetaan monista liitännäissairauksista ja fysiologisista muutoksista, jotka tekevät niistä alttiita kuivumiselle ja hypotensiolle. Silloin aiomme käyttää joko noradrenaliinia yhdessä ryhmässä tai fenyyliefriiniä toisessa ja vertailla molempien vasopressoreiden vaikutuksia.

Aiomme käyttää seuraavia parametreja: Hemodynaaminen (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Kudosten hapetus ja perfuusio (DO2, VO2, ERO2, CRT, laktaatti, verikaasu); Virtsan eritys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toiminta-ajan tulee olla yhtä suuri tai suurempi kuin 2 tuntia,
  • Yli 65-vuotiaat potilaat,
  • ASA Ⅱ tai Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeä rytmihäiriö,
  • Tarvitset PEEP-sovelluksen,
  • Perifeeriset verisuonisairaudet ja valtimokatetrin vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fenyyliefriini ja norepinefriini
Fenyyliefriini 100 ug/ml ja norepinefriini 5 ug/ml IV-infuusio nopeudella 5 ml/h perioperatiivisen hypotension tapauksessa.
Lääke: fenyyliefriini
fenyyliefriini 100 ug/ml IV-infuusio nopeudella 5 ml/h hypotension tapauksessa.
Muut nimet:
  • vasopressori
  • α1-adrenergisen reseptorin agonisti
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriini 5 ug/ml IV-infuusio nopeudella 5 ml/h hypotension tapauksessa
Muut nimet:
  • noradrenaliini
  • katekoliamiini
Muut: Norepinefriini ja fenyyliefriini
Fenyyliefriini 100 ug/ml ja norepinefriini 5 ug/ml IV-infuusio leikkauksen jälkeisenä aikana hypotension tapauksessa
Lääke: fenyyliefriini
fenyyliefriini 100 ug/ml IV-infuusio nopeudella 5 ml/h hypotension tapauksessa.
Muut nimet:
  • vasopressori
  • α1-adrenergisen reseptorin agonisti
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriini 5 ug/ml IV-infuusio nopeudella 5 ml/h hypotension tapauksessa
Muut nimet:
  • noradrenaliini
  • katekoliamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten hapetus
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
se tarkoittaa kudosten hapen toimitusta ja kulutusta
leikkauksen alusta leikkauksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ph Vs N in SVV GDT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa