Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenylefrine of noradrenaline voor een betere hemodynamische stabiliteit

21 januari 2018 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Vergelijking van de effecten van norepinefrine en fenylefrine op weefseloxygenatie en hemodynamische stabiliteit tijdens een SVV-vloeistofgeleide therapie bij ouderen die radicale resectie van colonkankerchirurgie ondergaan

Een prospectieve, dubbelblinde studie. De huidige studie bestond uit het toepassen van vloeistofgeleide therapie met volumevariatie bij oude patiënten (65 jaar oud) die een radicale resectie van een colonoperatie ondergingen. Het doel van deze studie is om de effecten van noradrenaline en fenylefrine bij de behandeling van perioperatieve hypotensie te vergelijken en om de veiligste en meest effectieve vasopressor voor ouderen te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistofmanagement heeft een grote invloed op de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt en op het algehele resultaat. Doelgerichte therapie heeft in meerdere onderzoeken bewezen een doeltherapie te zijn bij het handhaven van een stabiele hemodynamische toestand. Niettemin, terwijl de bevolking wereldwijd vergrijst, nemen ook het aantal ouderen dat zich voor een operatie aanbiedt toe. Deze populatie staat bekend om de vele comorbiditeiten en fysiologische veranderingen waardoor ze vatbaar zijn voor uitdroging en hypotensie. Dat is wanneer we norepinefrine in de ene groep of fenylefrine in de andere gaan gebruiken en de effecten van beide vasopressoren vergelijken.

Parameters die we gaan gebruiken zijn: Hemodynamisch (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Weefseloxygenatie en perfusie (DO2, VO2, ERO2, CRT, lactaat, bloedgas); Urine uitgang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De bedrijfstijd moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 2 uur,
  • Patiënten ouder dan 65 jaar,
  • ASA Ⅱ of Ⅲ.

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke aritmie,
  • Noodzaak om PEEP toe te passen,
  • Contra-indicaties van perifere vasculaire aandoeningen en arteriële katheter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fenylefrine en noradrenaline
Fenylefrine 100 µg/ml en noradrenaline 5 µg/ml IV infusie met een snelheid van 5 ml/uur in geval van perioperatieve hypotensie.
Geneesmiddel: fenylefrine
fenylefrine 100 µg/ml IV infusie met een snelheid van 5 ml/u in geval van hypotensie.
Andere namen:
  • vasopressor
  • α1-adrenerge receptoragonist
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline 5 µg/ml IV infusie met een snelheid van 5 ml/u in geval van hypotensie
Andere namen:
  • noradrenaline
  • catecholamine
Ander: Noradrenaline en fenylefrine
Fenylefrine 100 µg/ml en noradrenaline 5 µg/ml intraveneuze infusie in postoperatieve tijd in geval van hypotensie
Geneesmiddel: fenylefrine
fenylefrine 100 µg/ml IV infusie met een snelheid van 5 ml/u in geval van hypotensie.
Andere namen:
  • vasopressor
  • α1-adrenerge receptoragonist
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline 5 µg/ml IV infusie met een snelheid van 5 ml/u in geval van hypotensie
Andere namen:
  • noradrenaline
  • catecholamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de weefseloxygenatie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
het betekent de levering en het verbruik van weefselzuurstof
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ph Vs N in SVV GDT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren