Fenilefrina o noradrenalina per una migliore stabilità emodinamica
21 gennaio 2018 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Confronto degli effetti della noradrenalina e della fenilefrina sull'ossigenazione dei tessuti e sulla stabilità emodinamica durante una terapia fluidoguidata SVV negli anziani sottoposti a resezione radicale della chirurgia del cancro del colon
Uno studio prospettico, in doppio cieco.
Il presente studio è consistito nell'applicare la terapia fluidoguidata per la variazione della gittata sistolica a pazienti anziani (65 anni) sottoposti a resezione radicale del colon.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della noradrenalina e della fenilefrina nel trattamento dell'ipotensione perioperatoria e trovare il vasopressore più sicuro ed efficace per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione dei fluidi ha una grande influenza sulla morbilità, sulla mortalità e sull'esito complessivo del paziente. La terapia mirata all'obiettivo è stata dimostrata da molteplici studi come una terapia mirata al mantenimento di uno stato emodinamico stabile. Tuttavia, poiché la popolazione mondiale sta invecchiando, anche gli anziani che si sottopongono a intervento chirurgico stanno aumentando. Questa popolazione è nota per le molteplici comorbilità e i cambiamenti fisiologici che la rendono soggetta a disidratazione e ipotensione. In quel momento useremo la noradrenalina in un gruppo o la fenilefrina nell'altro e confronteremo gli effetti di entrambi i vasopressori.
I parametri che useremo sono: Emodinamici (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Ossigenazione e perfusione tissutale (DO2, VO2, ERO2, CRT, Lattato, emogas); Produzione di urina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il tempo di funzionamento deve essere uguale o superiore a 2 ore,
- Pazienti di età superiore a 65 anni,
- ASA Ⅱ o Ⅲ.
Criteri di esclusione:
- Chiara aritmia,
- Necessità di applicare PEEP,
- Malattie vascolari periferiche e controindicazioni al catetere arterioso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: fenilefrina e norepinefrina
Infusione endovenosa di fenilefrina 100 ug/ml e noradrenalina 5 ug/ml a una velocità di 5 ml/h in caso di ipotensione perioperatoria.
|
fenilefrina 100 ug/ml infusione endovenosa a una velocità di 5 ml/h in caso di ipotensione.
Altri nomi:
Infusione endovenosa di 5 ug/ml di norepinefrina a una velocità di 5 ml/h in caso di ipotensione
Altri nomi:
|
|
Altro: Noradrenalina e fenilefrina
Fenilefrina 100 ug/ml e Norepinefrina 5 ug/ml infusione EV nel periodo postoperatorio in caso di ipotensione
|
fenilefrina 100 ug/ml infusione endovenosa a una velocità di 5 ml/h in caso di ipotensione.
Altri nomi:
Infusione endovenosa di 5 ug/ml di norepinefrina a una velocità di 5 ml/h in caso di ipotensione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
|
significa la consegna e il consumo di ossigeno nei tessuti
|
dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Agonisti adrenergici
- Noradrenalina
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ph Vs N in SVV GDT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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