Fenylefryna lub noradrenalina dla lepszej stabilności hemodynamicznej
21 stycznia 2018 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Porównanie wpływu noradrenaliny i fenylefryny na dotlenienie tkanek i stabilność hemodynamiczną podczas płynnej terapii SVV u osób w podeszłym wieku poddawanych radykalnej resekcji operacji raka jelita grubego
Prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą.
Niniejsze badanie polegało na zastosowaniu kierowanej płynami terapii zmian objętości wyrzutowej u starszych pacjentów (65 lat) poddawanych radykalnej resekcji operacji okrężnicy.
Celem pracy jest porównanie działania noradrenaliny i fenylefryny w leczeniu hipotonii okołooperacyjnej oraz znalezienie najbezpieczniejszego i najskuteczniejszego środka wazopresyjnego dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie płynami ma ogromny wpływ na chorobowość, śmiertelność i ogólny wynik leczenia. Terapia ukierunkowana na cel została udowodniona w wielu badaniach jako terapia celowa w utrzymaniu stabilnego stanu hemodynamicznego. Niemniej jednak, w miarę jak populacja na całym świecie się starzeje, zwiększa się również liczba osób starszych zgłaszających się na operację. Ta populacja jest znana z wielu chorób współistniejących i zmian fizjologicznych, które czynią ją podatną na odwodnienie i niedociśnienie. Wtedy użyjemy norepinefryny w jednej grupie lub fenylefryny w drugiej i porównamy działanie obu wazopresorów.
Parametry, których będziemy używać to: Hemodynamic (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Natlenienie i perfuzja tkanek (DO2, VO2, ERO2, CRT, mleczan, gazometria); Wydalanie moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas pracy powinien być równy lub większy niż 2h,
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat,
- ASA Ⅱ lub Ⅲ.
Kryteria wyłączenia:
- Czysta arytmia,
- Konieczność zastosowania PEEP,
- Choroba naczyń obwodowych i przeciwwskazania do cewnika tętniczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fenylefryna i norepinefryna
Fenylefryna 100 ug/ml i noradrenalina 5 ug/ml wlew dożylny z szybkością 5 ml/h w przypadku niedociśnienia okołooperacyjnego.
|
fenylefryna 100 ug/ml we wlewie dożylnym z szybkością 5 ml/h w przypadku niedociśnienia.
Inne nazwy:
Norepinefryna 5ug/ml wlew dożylny z szybkością 5 ml/h w przypadku niedociśnienia
Inne nazwy:
|
|
Inny: Norepinefryna i fenylefryna
Fenylefryna 100 ug/ml i noradrenalina 5 ug/ml we wlewie dożylnym w okresie pooperacyjnym w przypadku niedociśnienia
|
fenylefryna 100 ug/ml we wlewie dożylnym z szybkością 5 ml/h w przypadku niedociśnienia.
Inne nazwy:
Norepinefryna 5ug/ml wlew dożylny z szybkością 5 ml/h w przypadku niedociśnienia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: od początku operacji do końca operacji
|
oznacza dostarczanie i zużycie tlenu do tkanek
|
od początku operacji do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Agoniści adrenergiczni
- Noradrenalina
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ph Vs N in SVV GDT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .