Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenylephrin eller Norepinephrin for en bedre hæmodynamisk stabilitet

21. januar 2018 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Sammenligning af virkningerne af noradrenalin og phenylephrin på vævsoxygenering og hæmodynamisk stabilitet under en SVV-væskestyret terapi hos ældre, der gennemgår radikal resektion af tyktarmskræftkirurgi

En prospektiv, dobbeltblindet undersøgelse. Den foreliggende undersøgelse bestod i at anvende væskestyret slagtilfældevolumenvariation til gamle patienter (65 år), der gennemgår radikal resektion af tyktarmskirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af noradrenalin og phenylephrin til behandling af perioperativ hypotension og at finde den sikreste og mest effektive vasopressor til ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling har stor indflydelse på patientens morbiditet, dødelighed og på det overordnede resultat. Målrettet terapi blev ved flere undersøgelser bevist at være en målterapi til at opretholde en stabil hæmodynamisk tilstand. Ikke desto mindre, efterhånden som befolkningen på verdensplan bliver aldrende, stiger også ældre, der møder op til operation. Denne population er kendt for de mange komorbiditeter og fysiologiske ændringer, som gør dem tilbøjelige til dehydrering og hypotension. Det er, når vi skal bruge enten noradrenalin i den ene gruppe eller phenylephrin i den anden og sammenligne virkningerne af begge vasopressorer.

Parametre vi skal bruge er: Hæmodynamisk (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Oxygenering og perfusion af væv (DO2, VO2, ERO2, CRT, Lactat, blodgas); Urinproduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Driftstiden skal være lig med eller større end 2 timer,
  • Patienter ældre end 65 år,
  • ASA Ⅱ eller Ⅲ.

Ekskluderingskriterier:

  • Klar arytmi,
  • Skal anvende PEEP,
  • Perifer vaskulær sygdom og arteriel kateter kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: phenylephrin og noradrenalin
Phenylephrin 100ug/ml og Norepinephrin 5ug/ml IV infusion med en hastighed på 5 ml/time i tilfælde af perioperativ hypotension.
Medicin: phenylephrin
phenylephrin 100ug/ml IV infusion med en hastighed på 5ml/time i tilfælde af hypotension.
Andre navne:
  • vasopressor
  • α1-adrenerg receptoragonist
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusion med en hastighed på 5 ml/time i tilfælde af hypotension
Andre navne:
  • noradrenalin
  • katekolamin
Andet: Norepinephrin og phenylephrin
Phenylephrin 100ug/ml og Norepinephrin 5ug/ml IV infusion i postoperativ tid i tilfælde af hypotension
Medicin: phenylephrin
phenylephrin 100ug/ml IV infusion med en hastighed på 5ml/time i tilfælde af hypotension.
Andre navne:
  • vasopressor
  • α1-adrenerg receptoragonist
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin 5 ug/ml IV infusion med en hastighed på 5 ml/time i tilfælde af hypotension
Andre navne:
  • noradrenalin
  • katekolamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltningen af ​​vævet
Tidsramme: fra operationens begyndelse til operationens afslutning
det betyder vævets ilttilførsel og -forbrug
fra operationens begyndelse til operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ph Vs N in SVV GDT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner