Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenylefrin nebo norepinefrin pro lepší hemodynamickou stabilitu

21. ledna 2018 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Srovnání účinků norepinefrinu a fenylefrinu na okysličení tkání a hemodynamickou stabilitu během SVV tekutinou vedené terapie u starších osob podstupujících radikální resekci operace rakoviny tlustého střeva

Prospektivní, dvojitě zaslepená studie. Tato studie spočívala v aplikaci tekutinou řízené terapie změnou objemu mrtvice u starých pacientů (65 let) podstupujících radikální resekci operace tlustého střeva. Cílem této studie je porovnat účinky norepinefrinu a fenylefrinu v léčbě perioperační hypotenze a nalézt nejbezpečnější a nejúčinnější vazopresor pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fluid management má velký vliv na morbiditu, mortalitu a celkový výsledek pacienta. Cílově řízená terapie byla v mnoha studiích prokázána jako cílová terapie pro udržení stabilního hemodynamického stavu. Nicméně s tím, jak populace na celém světě stárne, přibývá také starších osob chystaných k operaci. Tato populace je známá četnými komorbiditami a fyziologickými změnami, které ji činí náchylnou k dehydrataci a hypotenzi. Tehdy použijeme buď norepinefrin v jedné skupině nebo fenylefrin ve druhé a porovnáme účinky obou vazopresorů.

Parametry, které budeme používat, jsou: Hemodynamické (HR, MAP, CO, CI, SVV, SV); Okysličení a perfuze tkání (DO2, VO2, ERO2, CRT, laktát, krevní plyn); Výdej moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba provozu by měla být stejná nebo větší než 2 hodiny,
  • Pacienti starší 65 let,
  • ASA Ⅱ nebo Ⅲ.

Kritéria vyloučení:

  • Jasná arytmie,
  • Je třeba použít PEEP,
  • Kontraindikace onemocnění periferních cév a arteriálního katétru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fenylefrin a norepinefrin
Fenylefrin 100 ug/ml a norepinefrin 5 ug/ml IV infuze rychlostí 5 ml/h v případě perioperační hypotenze.
Lék: fenylefrin
fenylefrin 100 ug/ml IV infuze rychlostí 5 ml/h v případě hypotenze.
Ostatní jména:
  • vasopresor
  • agonista a1-adrenergního receptoru
Lék: Norepinefrin
Norepinefrin 5 ug/ml IV infuze rychlostí 5 ml/h v případě hypotenze
Ostatní jména:
  • noradrenalin
  • katecholamin
Jiný: Norepinefrin a fenylefrin
Fenylefrin 100 ug/ml a norepinefrin 5 ug/ml IV infuze v pooperačním období při hypotenzi
Lék: fenylefrin
fenylefrin 100 ug/ml IV infuze rychlostí 5 ml/h v případě hypotenze.
Ostatní jména:
  • vasopresor
  • agonista a1-adrenergního receptoru
Lék: Norepinefrin
Norepinefrin 5 ug/ml IV infuze rychlostí 5 ml/h v případě hypotenze
Ostatní jména:
  • noradrenalin
  • katecholamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení tkání
Časové okno: od začátku operace do konce operace
znamená dodávku a spotřebu kyslíku tkání
od začátku operace do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ph Vs N in SVV GDT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit