結腸切除後のSIBOおよびSIFO
2018年6月25日 更新者：Satish Rao、Augusta University
結腸切除術は小腸細菌 (SIBO) および真菌過増殖 (SIFO) の素因となりますか?
結腸亜全摘後、患者の 40% が腹痛、ガスと下痢、生活の質の低下を報告しています。その病因は不明です。
研究者らは、小腸内細菌 (SIBO または真菌の異常増殖 SIFO) がこれらの症状を引き起こす可能性があるかどうかを判断しました (> 1 年)。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原因不明の胃腸症状のために運動専門医の診察を受けた4年間以上の消化器保健センターのすべての成人患者。
説明
包含基準:
専門の運動センターに 4 年間以上紹介された患者。
- ガス、膨満感、げっぷ、下痢、腹部不快感などの原因不明の胃腸症状
- 結腸切除歴
- 結腸切除歴のない患者
- 上部内視鏡検査、結腸内視鏡検査、コンピューター化された腹部断層撮影スキャン、および正常な血液学、生化学的プロファイル、組織トランスグルタミナーゼ抗体、甲状腺刺激ホルモン、および正常な右上腹部超音波スキャンを行った患者が含まれます。
- ブドウ糖呼気検査および/または十二指腸吸引を受けた患者
除外基準:
- 上部消化管または小腸の手術を受けた患者
- 入院中または重篤な心疾患、肺疾患、神経疾患を併発している患者
- 腸の狭窄、または強皮症や仮性閉塞症候群などの既知の腸運動障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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結腸切除グループ
平均年齢 52.3 歳 (範囲: 20 から 85)、82% の女性、および結腸切除群での症状の平均期間は 79.9 か月です。
結腸切除の適応症は、便秘（36%）、憩室疾患（8%）、腸閉塞（8%）、結腸直腸癌（8%）、結腸ポリープ（6%）、その他（34%）でした。
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対照群
平均年齢 49.9 歳 (範囲 18 ～ 88)、女性 76%、症状の平均持続期間 77.6 か月、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIBO/SIFOの有病率
時間枠：4～5年
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結腸切除後に原因不明の消化管症状を有する患者と、これを同様の症状を有するが以前に結腸切除を行っていない患者の対照群と比較する。
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4～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質と抗真菌薬による治療への反応
時間枠：4～5年
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二次的な目的は、SIBO/SIFO の結腸切除患者における抗生物質および抗真菌薬による治療に対する反応を評価することでした。
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4～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月24日
一次修了 (実際)
2016年2月26日
研究の完了 (実際)
2016年2月26日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月25日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 659642
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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