结肠切除术后 SIBO 和 SIFO
2018年6月25日 更新者：Satish Rao、Augusta University
结肠切除术是否易患小肠细菌 (SIBO) 和真菌过度生长 (SIFO)
结肠次全切除术后，40%的患者报告腹痛、胀气和腹泻，生活质量差；其病因不明。
研究人员确定小肠细菌（SIBO 或真菌过度生长 SIFO）是否会导致这些症状（> 1 年）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
消化健康中心的所有成年患者在 4 年期间都曾因不明原因的胃肠道症状而被动力专家诊治。
描述
纳入标准：
被转介到专科动力中心 4 年以上的患者：
- 原因不明的胃肠道症状，例如胀气、腹胀、打嗝、腹泻和腹部不适
- 结肠切除史
- 无结肠切除史的患者
- 患者包括：上消化道内窥镜检查、结肠镜检查、计算机化腹部断层扫描以及正常的血液学、生化特征、组织转谷氨酰胺酶抗体、促甲状腺激素和正常的右上腹超声扫描。
- 接受葡萄糖呼气试验和/或十二指肠抽吸物的患者
排除标准：
- 上消化道或小肠手术患者
- 住院或患有严重的心脏、肺部或神经系统合并症的患者
- 患有肠狭窄或已知肠动力障碍（如硬皮病或假性梗阻综合征）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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结肠切除组
平均年龄 52.3 岁（范围：20-85），82% 为女性，结肠切除术组的平均症状持续时间为 79.9 个月。
结肠切除术的指征为便秘（36%）、憩室病（8%）、肠梗阻（8%）、结直肠癌（8%）、结肠息肉（6%）和其他（34%）。
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控制组
平均年龄 49.9 岁（范围 18-88），76% 为女性，平均症状持续时间 77.6 个月，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SIBO/SIFO 的普遍性
大体时间：4-5年
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结肠切除术后出现无法解释的胃肠道症状的患者，并将其与具有类似症状但未接受过结肠切除术的对照组患者进行比较。
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4-5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对抗生素和抗真菌药治疗的反应
大体时间：4-5年
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次要目的是评估 SIBO/SIFO 结肠切除术患者对抗生素和抗真菌药治疗的反应
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4-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月24日
初级完成 (实际的)
2016年2月26日
研究完成 (实际的)
2016年2月26日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 659642
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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