SIBO & SIFO Efter Colectomy
25. juni 2018 opdateret af: Satish Rao, Augusta University
Er kolektomi prædisponeret for tyndtarmsbakterier (SIBO) og svampeovervækst (SIFO)
Efter subtotal kolektomi rapporterer 40 % af patienterne mavesmerter, gas og diarré og dårlig livskvalitet; hvis ætiologi er ukendt.
Efterforskerne fastslog, om tyndtarmsbakterier (SIBO eller svampeovervækst SIFO) kunne forårsage disse symptomer (> 1 år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter i Fordøjelsessundhedscentret over en 4-årig periode, som er blevet tilset af motilitetsspecialisterne for uforklarlige mave-tarmsymptomer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der blev henvist til et specialiseret motilitetscenter over 4 års periode med:
- Uforklarlige gastrointestinale symptomer såsom gas, oppustethed, bøvsen, diarré og ubehag i maven
- kolektomis historie
- patienter uden kolektomi i anamnesen
- patienter inkluderet, som havde normal: øvre endoskopi, koloskopi, computerstyret abdominal tomografiscanning og normal hæmatologi, biokemiske profiler, vævstransglutaminaseantistof, thyreoideastimulerende hormon og normal ultralydsscanning i højre øvre kvadrant.
- patienter med glukoseudåndingstest og/eller duodenalspirat
Ekskluderingskriterier:
- patienter med øvre tarm- eller tyndtarmsoperation
- Patienter, der var indlagt eller med alvorlige hjerte- eller lunge- eller neurologiske komorbiditeter
- Patienter med tarmforsnævringer eller kendte tarmmotilitetsforstyrrelser såsom sklerodermi eller pseudo-obstruktionssyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kolektomigruppe
Gennemsnitsalder 52,3 år (interval:20-85), 82% kvinder og en gennemsnitlig varighed af symptomer på 79,9 måneder i kolektomigruppen.
Indikationen for kolektomi var obstipation (36%), divertikulær sygdom (8%), tarmobstruktion (8%), kolorektalt karcinom (8%), colonpolypper (6%) og andet (34%).
|
|
Kontrolgruppe
Gennemsnitsalder på 49,9 år (interval 18-88), 76 % kvinder og gennemsnitlig varighed af symptomer 77,6 måneder,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SIBO/SIFO
Tidsramme: 4-5 år
|
Patienter med uforklarlige GI-symptomer efter kolektomi og at sammenligne dette med en kontrolgruppe af patienter med lignende symptomer, men uden tidligere kolektomi.
|
4-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling med antibiotika og svampedræbende midler
Tidsramme: 4-5 år
|
Sekundært formål var at vurdere responsen på behandling med antibiotika og svampedræbende midler hos kolektomipatienter med SIBO/SIFO
|
4-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 659642
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolektomi
-
Hospital Universitario Ramon y CajalUkendtTotal Colectomy | Subtotal kolektomiSpanien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringDiarré | Tilsmudsninger, fækal | Total Colectomy | HasteinkontinensTyrkiet (Türkiye)