SIBO & SIFO Efter Colectomy
25 juni 2018 uppdaterad av: Satish Rao, Augusta University
Predisponerar kolektomi för tunntarmsbakterier (SIBO) och svampöverväxt (SIFO)
Efter subtotal kolektomi rapporterar 40 % av patienterna buksmärtor, gaser och diarré och dålig livskvalitet; vars etiologi är okänd.
Utredarna fastställde om bakteriell tunntarm (SIBO eller svampöverväxt SIFO) kunde orsaka dessa sympotom (> 1 år).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter på Digestive Health Center under en 4-årsperiod som har setts av motilitetsspecialisterna för oförklarliga gastrointestinala symtom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som remitterades till ett specialistmotilitetscenter under en 4-årsperiod med:
- Oförklarliga gastrointestinala symtom som gaser, uppblåsthet, rapningar, diarré och bukbesvär
- kolektomis historia
- patienter utan kolektomi i anamnesen
- patienter inkluderade som hade normal: övre endoskopi, koloskopi, datoriserad buktomografi och normal hematologi, biokemiska profiler, vävnadstransglutaminasantikropp, sköldkörtelstimulerande hormon och normal högra övre kvadrant ultraljudsundersökning.
- patienter med glukosutandningstest och/eller duodenalspirat
Exklusions kriterier:
- patienter med operation i övre tarmen eller tunntarmen
- Patienter som var inlagda på sjukhus eller med allvarliga hjärt-, lung- eller neurologiska komorbiditeter
- Patienter med tarmförträngningar eller kända tarmmotilitetsstörningar som sklerodermi eller pseudoobstruktionssyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kolektomigruppen
Medelålder 52,3 år (intervall: 20-85), 82% kvinnor och en genomsnittlig symtomvaraktighet på 79,9 månader i kolektomigruppen.
Indikationen för kolektomi var förstoppning (36 %), divertikulär sjukdom (8 %), tarmobstruktion (8 %), kolorektalt karcinom (8 %), kolonpolyper (6 %) och annat (34 %).
|
|
Kontrollgrupp
Medelålder på 49,9 år (intervall 18-88), 76 % kvinnor och medellängd av symtom 77,6 månader,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av SIBO/SIFO
Tidsram: 4-5 år
|
Patienter med oförklarade GI-symtom efter kolektomi och att jämföra detta med en kontrollgrupp av patienter med liknande symtom men utan tidigare kolektomi.
|
4-5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på behandling med antibiotika och svampdödande medel
Tidsram: 4-5 år
|
Sekundärt syfte var att bedöma svaret på behandling med antibiotika och svampdödande medel hos kolektomipatienter med SIBO/SIFO
|
4-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 659642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .