SIBO & SIFO kolektomian jälkeen
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Satish Rao, Augusta University
Aloittaako kolektomia ohutsuolen bakteerien (SIBO) ja sienten liikakasvulle (SIFO)
Välisumman kolektomian jälkeen 40 % potilaista ilmoittaa vatsakipuista, kaasuista ja ripulista sekä huonosta elämänlaadusta; jonka etiologiaa ei tunneta.
Tutkijat selvittivät, voivatko ohutsuolen bakteerit (SIBO tai sienten liikakasvu SIFO) aiheuttaa näitä oireita (> 1 vuosi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Ruoansulatuskanavan aikuiset potilaat yli 4 vuoden ajan, jotka ovat olleet motiliteettiasiantuntijoiden luona selittämättömien maha-suolikanavan oireiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, jotka on lähetetty erityiseen motiliteettikeskukseen yli 4 vuoden ajan:
- Selittämättömät maha-suolikanavan oireet, kuten kaasu, turvotus, röyhtäily, ripuli ja vatsakipu
- kolektomian historia
- potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut kolektomiaa
- Mukana oli potilaita, joilla oli normaali: ylemmän endoskopia, kolonoskopia, tietokoneistettu vatsan tomografia ja normaali hematologia, biokemialliset profiilit, kudoksen transglutaminaasivasta-aine, kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja normaali oikean yläkvadrantin ultraäänikuvaus.
- potilaille, joille on tehty glukoosihengitystesti ja/tai pohjukaissuolen aspiraatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty yläsuolen tai ohutsuolen leikkaus
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa tai joilla on vakavia sydän- tai keuhkosairauksia tai neurologisia samanaikaisia sairauksia
- Potilaat, joilla on suolen ahtauma tai tunnettuja suoliston motiliteettihäiriöitä, kuten skleroderma tai pseudotukosoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolektomiaryhmä
Keski-ikä 52,3 vuotta (vaihteluväli: 20-85), 82 % naisia ja oireiden keskimääräinen kesto 79,9 kuukautta kolektomiaryhmässä.
Kolektomian indikaatio oli ummetus (36 %), divertikulaarinen sairaus (8 %), suolen tukos (8 %), paksusuolen syöpä (8 %), paksusuolen polyypit (6 %) ja muut (34 %).
|
|
Ohjausryhmä
Keski-ikä 49,9 vuotta (vaihteluväli 18-88), 76 % naisia ja oireiden keskimääräinen kesto 77,6 kuukautta,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIBO/SIFO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
|
Potilaat, joilla on selittämättömiä maha-suolikanavan oireita kolektomian jälkeen, ja vertailla tätä vertailuryhmään, jossa on samanlaisia oireita, mutta ilman aikaisempaa kolektomiaa.
|
4-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio antibiooteilla ja sienilääkkeillä
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
|
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida vastetta antibiootti- ja sienilääkehoitoon SIBO/SIFO-potilailla, joilla on kolektomia.
|
4-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 659642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .