SIBO & SIFO après colectomie
25 juin 2018 mis à jour par: Satish Rao, Augusta University
La colectomie prédispose-t-elle aux bactéries de l'intestin grêle (SIBO) et à la prolifération fongique (SIFO)
Après une colectomie subtotale, 40 % des patients signalent des douleurs abdominales, des gaz et de la diarrhée, ainsi qu'une mauvaise qualité de vie ; dont l'étiologie est inconnue.
Les enquêteurs ont déterminé si les bactéries de l'intestin grêle (SIBO ou prolifération fongique SIFO) pouvaient causer ces symptômes (> 1 an).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes du Centre de santé digestive sur une période de 4 ans qui ont été vus par les spécialistes de la motilité pour des symptômes gastro-intestinaux inexpliqués.
La description
Critère d'intégration:
patients qui ont été référés à un centre de motilité spécialisé sur une période de 4 ans avec :
- Symptômes gastro-intestinaux inexpliqués tels que gaz, ballonnements, éructations, diarrhée et gêne abdominale
- antécédents de colectomie
- patients sans antécédent de colectomie
- patients inclus qui avaient des résultats normaux : endoscopie haute, coloscopie, tomographie abdominale informatisée et hématologie normale, profils biochimiques, anticorps anti-transglutaminase tissulaire, hormone stimulant la thyroïde et échographie du quadrant supérieur droit normal.
- patients avec test respiratoire au glucose et/ou aspiration duodénale
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une chirurgie de l'intestin supérieur ou de l'intestin grêle
- Patients hospitalisés ou présentant des comorbidités cardiaques, pulmonaires ou neurologiques graves
- Patients présentant des sténoses intestinales ou des troubles connus de la motilité intestinale tels que la sclérodermie ou le syndrome de pseudo-obstruction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de colectomie
Âge moyen 52,3 ans (extrêmes : 20-85), 82 % de femmes et durée moyenne des symptômes de 79,9 mois dans le groupe colectomie.
L'indication de la colectomie était la constipation (36 %), la maladie diverticulaire (8 %), l'occlusion intestinale (8 %), le carcinome colorectal (8 %), les polypes du côlon (6 %) et autres (34 %).
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Groupe de contrôle
Âge moyen de 49,9 ans (extrêmes 18-88), 76 % de femmes et durée moyenne des symptômes de 77,6 mois,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de SIBO/SIFO
Délai: 4-5 ans
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Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux inexpliqués suite à une colectomie et pour comparer cela avec un groupe témoin de patients présentant des symptômes similaires mais sans colectomie antérieure.
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4-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au traitement par antibiotiques et antifongiques
Délai: 4-5 ans
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L'objectif secondaire était d'évaluer la réponse au traitement avec des antibiotiques et des antifongiques chez les patients ayant subi une colectomie avec SIBO/SIFO
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4-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
13 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 659642
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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