SIBO & SIFO Etter Colectomy
25. juni 2018 oppdatert av: Satish Rao, Augusta University
Predisponerer kolektomi for tynntarmbakterier (SIBO) og soppovervekst (SIFO)
Etter subtotal kolektomi rapporterer 40 % av pasientene magesmerter, gasser og diaré og dårlig livskvalitet; hvis etiologi er ukjent.
Etterforskerne bestemte om tynntarmbakterier (SIBO eller soppovervekst SIFO) kunne forårsake disse symptomene (> 1 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter ved Digestive Health Center over en 4-års periode som har blitt oppsøkt av motilitetsspesialistene for uforklarlige gastrointestinale symptomer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter som ble henvist til et spesialist motilitetssenter over 4 års periode med:
- Uforklarlige gastrointestinale symptomer som gass, oppblåsthet, raping, diaré og ubehag i magen
- kolektomis historie
- pasienter uten kolektomi i anamnesen
- pasienter inkluderte som hadde normal: øvre endoskopi, koloskopi, datastyrt abdominal tomografiskanning og normal hematologi, biokjemiske profiler, vevstransglutaminaseantistoff, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon og normal ultralydskanning i øvre høyre kvadrant.
- pasienter med glukosepustetest og/eller duodenalspirat
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med øvre tarm- eller tynntarmkirurgi
- Pasienter som var innlagt på sykehus eller med alvorlige hjerte- eller lunge- eller nevrologiske komorbiditeter
- Pasienter med tarmstrikturer eller kjente tarmmotilitetsforstyrrelser som sklerodermi eller pseudo-obstruksjonssyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kolektomigruppe
Gjennomsnittsalder 52,3 år (område: 20-85), 82 % kvinner og en gjennomsnittlig varighet av symptomer på 79,9 måneder i kolektomigruppen.
Indikasjonen for kolektomi var obstipasjon (36 %), divertikkelsykdom (8 %), tarmobstruksjon (8 %), kolorektalt karsinom (8 %), tykktarmspolypper (6 %) og annet (34 %).
|
|
Kontrollgruppe
Gjennomsnittsalder på 49,9 år (spredning 18-88), 76 % kvinner og gjennomsnittlig varighet av symptomene 77,6 måneder,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av SIBO/SIFO
Tidsramme: 4-5 år
|
Pasienter med uforklarlige GI-symptomer etter kolektomi og å sammenligne dette med en kontrollgruppe av pasienter med lignende symptomer, men uten tidligere kolektomi.
|
4-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på behandling med antibiotika og soppdrepende midler
Tidsramme: 4-5 år
|
Sekundært mål var å vurdere responsen på behandling med antibiotika og soppdrepende midler hos kolektomipasienter med SIBO/SIFO
|
4-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 659642
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .