SIBO и SIFO после колэктомии
25 июня 2018 г. обновлено: Satish Rao, Augusta University
Предрасполагает ли колэктомия к избыточному бактериальному росту тонкой кишки (SIBO) и грибковому росту (SIFO)
После субтотальной колэктомии 40% пациентов жалуются на боли в животе, газы и диарею, а также на низкое качество жизни; этиология которых неизвестна.
Исследователи определили, может ли бактериальный рост тонкого кишечника (СИБР или избыточный грибковый рост SIFO) вызывать эти симптомы (> 1 года).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты Центра пищеварительного здоровья в течение 4 лет, которые были осмотрены специалистами по моторике по поводу необъяснимых желудочно-кишечных симптомов.
Описание
Критерии включения:
пациенты, которые были направлены в специализированный центр опорно-двигательного аппарата в течение 4 лет с:
- Необъяснимые желудочно-кишечные симптомы, такие как газы, вздутие живота, отрыжка, диарея и дискомфорт в животе
- история колэктомии
- пациенты без колэктомии в анамнезе
- включены пациенты, у которых были нормальные: верхняя эндоскопия, колоноскопия, компьютерная томография брюшной полости и нормальная гематология, биохимические профили, антитела к тканевой трансглутаминазе, тиреостимулирующий гормон и нормальное ультразвуковое сканирование правого верхнего квадранта.
- пациенты с глюкозным дыхательным тестом и/или дуоденальным аспиратом
Критерий исключения:
- пациенты с хирургическим вмешательством на верхнем или тонком кишечнике
- Пациенты, которые были госпитализированы или с серьезными сердечными, легочными или неврологическими сопутствующими заболеваниями
- Пациенты со стриктурами кишечника или известными нарушениями перистальтики кишечника, такими как склеродермия или синдром псевдообструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа колэктомии
Средний возраст 52,3 года (диапазон: 20-85), 82% женщины, средняя продолжительность симптомов 79,9 месяцев в группе колэктомии.
Показанием к колэктомии были запоры (36%), дивертикулярная болезнь (8%), кишечная непроходимость (8%), колоректальная карцинома (8%), полипы толстой кишки (6%) и другие (34%).
|
|
Контрольная группа
Средний возраст 49,9 лет (от 18 до 88 лет), 76% женщин, средняя продолжительность симптомов 77,6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность SIBO/SIFO
Временное ограничение: 4-5 лет
|
Пациенты с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами после колэктомии и для сравнения с контрольной группой пациентов с аналогичными симптомами, но без колэктомии в анамнезе.
|
4-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение антибиотиками и противогрибковыми препаратами
Временное ограничение: 4-5 лет
|
Вторичной целью было оценить ответ на лечение антибиотиками и противогрибковыми препаратами у пациентов после колэктомии с SIBO/SIFO.
|
4-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 659642
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .