SIBO y SIFO después de la colectomía
25 de junio de 2018 actualizado por: Satish Rao, Augusta University
¿La colectomía predispone al crecimiento excesivo de bacterias del intestino delgado (SIBO) y hongos (SIFO)?
Después de la colectomía subtotal, el 40% de los pacientes refieren dolor abdominal, gases y diarrea, y mala calidad de vida; cuya etiología es desconocida.
Los investigadores determinaron si las bacterias del intestino delgado (SIBO o sobrecrecimiento de hongos SIFO) podrían causar estos síntomas (> 1 año).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos del Centro de Salud Digestiva durante un período de 4 años que hayan sido vistos por los especialistas en motilidad por síntomas gastrointestinales inexplicables.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que fueron derivados a un centro especializado en motilidad durante un período de 4 años con:
- Síntomas gastrointestinales inexplicables, como gases, distensión abdominal, eructos, diarrea y molestias abdominales
- historia de la colectomia
- pacientes sin antecedentes de colectomía
- Se incluyeron pacientes que tenían normal: endoscopia superior, colonoscopia, tomografía computarizada abdominal y hematología normal, perfiles bioquímicos, anticuerpos antitransglutaminasa tisular, hormona estimulante de la tiroides y ecografía normal del cuadrante superior derecho.
- pacientes con prueba de aliento con glucosa y/o aspirado duodenal
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirugía del intestino superior o del intestino delgado
- Pacientes hospitalizados o con comorbilidades cardíacas, pulmonares o neurológicas graves
- Pacientes con estenosis intestinales o trastornos de la motilidad intestinal conocidos, como esclerodermia o síndrome de pseudoobstrucción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de colectomía
Edad media 52,3 años (rango: 20-85), 82% mujeres y duración media de los síntomas de 79,9 meses en el grupo de colectomía.
La indicación de colectomía fue estreñimiento (36%), enfermedad diverticular (8%), obstrucción intestinal (8%), carcinoma colorrectal (8%), pólipos de colon (6%) y otros (34%).
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Grupo de control
Edad media de 49,9 años (rango 18-88), 76% mujeres y duración media de los síntomas 77,6 meses,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de SIBO/SIFO
Periodo de tiempo: 4-5 años
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Pacientes con síntomas gastrointestinales inexplicables después de una colectomía y comparar esto con un grupo de control de pacientes con síntomas similares pero sin colectomía previa.
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4-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento con antibióticos y antifúngicos
Periodo de tiempo: 4-5 años
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El objetivo secundario fue evaluar la respuesta al tratamiento con antibióticos y antifúngicos en pacientes colectomizados con SIBO/SIFO
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4-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 659642
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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