SIBO e SIFO após colectomia
25 de junho de 2018 atualizado por: Satish Rao, Augusta University
A colectomia predispõe a bactérias do intestino delgado (SIBO) e supercrescimento fúngico (SIFO)
Após colectomia subtotal, 40% dos pacientes relatam dor abdominal, gases e diarreia e má qualidade de vida; cuja etiologia é desconhecida.
Os investigadores determinaram se bactérias do intestino delgado (SIBO ou supercrescimento fúngico SIFO) poderiam causar esses sintomas (> 1 ano).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos do Centro de Saúde Digestiva durante um período de 4 anos que foram vistos pelos especialistas em motilidade por sintomas gastrointestinais inexplicáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes que foram encaminhados para um centro especializado em motilidade durante um período de 4 anos com:
- Sintomas gastrointestinais inexplicáveis, como gases, inchaço, arrotos, diarreia e desconforto abdominal
- história de colectomia
- pacientes sem história de colectomia
- pacientes incluídos que apresentavam: endoscopia digestiva alta, colonoscopia, tomografia abdominal computadorizada e hematologia normal, perfis bioquímicos, anticorpo transglutaminase tecidual, hormônio estimulante da tireoide e ultrassonografia do quadrante superior direito normal.
- pacientes com teste respiratório de glicose e/ou aspirado duodenal
Critério de exclusão:
- pacientes com cirurgia do intestino superior ou do intestino delgado
- Pacientes hospitalizados ou com comorbidades cardíacas, pulmonares ou neurológicas graves
- Pacientes com estenoses intestinais ou distúrbios de motilidade intestinal conhecidos, como esclerodermia ou síndrome de pseudo-obstrução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Colectomia
Idade média de 52,3 anos (intervalo: 20-85), 82% mulheres e duração média dos sintomas de 79,9 meses no grupo de colectomia.
A indicação de colectomia foi constipação (36%), doença diverticular (8%), obstrução intestinal (8%), carcinoma colorretal (8%), pólipos de cólon (6%) e outros (34%).
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Grupo de controle
Idade média de 49,9 anos (intervalo 18-88), 76% mulheres e duração média dos sintomas 77,6 meses,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de SIBO/SIFO
Prazo: 4-5 anos
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Pacientes com sintomas gastrointestinais inexplicados após colectomia e comparar com um grupo controle de pacientes com sintomas semelhantes, mas sem colectomia prévia.
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4-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento com antibióticos e antifúngicos
Prazo: 4-5 anos
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O objetivo secundário foi avaliar a resposta ao tratamento com antibióticos e antifúngicos em pacientes com colectomia com SIBO/SIFO
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4-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 659642
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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