SIBO e SIFO dopo colectomia
25 giugno 2018 aggiornato da: Satish Rao, Augusta University
La colectomia predispone alla crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue (SIBO) e fungina (SIFO)
Dopo la colectomia subtotale, il 40% dei pazienti riferisce dolore addominale, gas e diarrea e scarsa qualità della vita; la cui eziologia è sconosciuta.
I ricercatori hanno determinato se il piccolo batterio intestinale (SIBO o SIFO da crescita eccessiva di funghi) potesse causare questi sintomi (> 1 anno).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti del Digestive Health Center per un periodo di 4 anni che sono stati visitati dagli specialisti della motilità per sintomi gastrointestinali inspiegabili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti che sono stati indirizzati a un centro di motilità specializzato per un periodo di 4 anni con:
- Sintomi gastrointestinali inspiegabili come gas, gonfiore, eruttazione, diarrea e disturbi addominali
- storia di colectomia
- pazienti senza storia di colectomia
- i pazienti includevano soggetti normali: endoscopia superiore, colonscopia, tomografia addominale computerizzata ed ematologia normale, profili biochimici, anticorpi transglutaminasi tissutali, ormone stimolante la tiroide e normale ecografia del quadrante superiore destro.
- pazienti con breath test al glucosio e/o aspirato duodenale
Criteri di esclusione:
- pazienti con chirurgia dell'intestino superiore o dell'intestino tenue
- Pazienti ricoverati in ospedale o con gravi comorbidità cardiache, polmonari o neurologiche
- Pazienti con stenosi intestinali o disturbi noti della motilità intestinale come la sclerodermia o la sindrome da pseudo-ostruzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Colectomia
Età media 52,3 anni (range: 20-85), 82% femmine e una durata media dei sintomi di 79,9 mesi nel gruppo colectomia.
L'indicazione per la colectomia era la stitichezza (36%), la malattia diverticolare (8%), l'ostruzione intestinale (8%), il carcinoma del colon-retto (8%), i polipi del colon (6%) e altro (34%).
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Gruppo di controllo
Età media di 49,9 anni (range 18-88), 76% femmine e durata media dei sintomi 77,6 mesi,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di SIBO/SIFO
Lasso di tempo: 4-5 anni
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Pazienti con sintomi gastrointestinali inspiegabili dopo la colectomia e confrontarli con un gruppo di controllo di pazienti con sintomi simili ma senza precedente colectomia.
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4-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento con antibiotici e antimicotici
Lasso di tempo: 4-5 anni
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L'obiettivo secondario era valutare la risposta al trattamento con antibiotici e antimicotici nei pazienti colectomici con SIBO/SIFO
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4-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 659642
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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