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重症患者におけるGCXでの脂質エマルジョンの評価

2019年11月8日 更新者：Vladimir Cerny、University Hospital Hradec Kralove

重症疾患および大手術中のグリコカリックスの変化とグリコカリックス保護へのアプローチ。非経口栄養と血漿リピドームが GCX に及ぼす影響

リピドームの特徴付けと非経口栄養は、内皮グリコカリックスを調節します。

研究 A の目的は、救命救急患者の内皮グリコカリックスに対する脂質エマルジョンの影響を検出することです。 対象コホートは、脂肪乳剤を含む非経口栄養の適応がある ICU の患者です。 15人の患者が登録される予定です。

監視変数: 人口統計データ、集団のタイプ、脂質乳剤のタイプ、脂質代謝の選択された変数、舌下微小循環 (SDF イメージング)、

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Třebeš
      • Hradec Králové、Třebeš、チェコ、50005
        • University hospital Hradec Králové

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した包含基準を満たすすべての患者。

説明

包含基準:

  • ICU の患者
  • TPNの一部としての脂質投与の適応

除外基準:

  • 組織低灌流のショックまたは臨床的/実験的徴候
  • -以前の脂質注入（研究に入る前の3か月以内）
  • 高脂血症
  • 高血糖（10mmol/l以上）
  • -現在または以前（研究に入る前の72時間以内）のプロポフォールの使用
  • 膵炎
  • 重度の肝不全
  • スタチンの現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-静脈栄養を必要とするICUの患者
デバイス：舌下微小循環評価
舌下微小循環における内皮グリコカリックスの非侵襲的調査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮糖衣の厚さ
時間枠：ICUケア内の1週間
内皮グリコカリックスの厚さは、PBR によって間接的に測定されました。これは、マイクロメートル単位の微小循環における正中カラムからの赤血球の横方向の動きです。 PBR が高いほど、内皮グリコカリックスの損傷が大きくなります。
ICUケア内の1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Hradec Kralove

捜査官

  • 主任研究者：Vladimir Cerny, MD、University hospital Hradec Králové

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月8日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AZVCR 9307_5/a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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