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Évaluation de l'émulsion lipidique sur GCX chez les patients gravement malades

8 novembre 2019 mis à jour par: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Altérations du glycocalyx dans les maladies graves et lors d'interventions chirurgicales majeures et approches pour la protection du glycocalyx. Effet de la nutrition parentérale et du lipidome plasmatique sur la GCX

La caractérisation du lipidome et la nutrition parentérale modulent le glycocalyx endothélial.

Le but de l'étude A est de détecter toute influence de l'émulsion lipidique sur le glycocalyx endothélial chez les patients en réanimation. La cohorte ciblée est constituée de patients en soins intensifs avec une indication de nutrition parentérale incluant une émulsion lipidique. 15 patients devraient être inscrits.

Variables suivies : données démographiques, type de population, type d'émulsion lipidique, variables choisies du métabolisme lipidique, microcirculation sublinguale (imagerie SDF),

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tchéquie, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion admis à l'USI.

La description

Critère d'intégration:

  • patients en soins intensifs
  • indication pour l'administration de lipides dans le cadre de la TPN

Critère d'exclusion:

  • choc ou signes cliniques/de laboratoire d'hypoperfusion tissulaire
  • perfusions lipidiques précédentes (dans les 3 mois avant d'entrer dans l'étude)
  • hyperlipidémie
  • hyperglycémie (plus de 10 mmol/l)
  • utilisation actuelle ou antérieure (dans les 72 heures précédant le début de l'étude) de propofol
  • pancréatite
  • insuffisance hépatique sévère
  • utilisation actuelle des statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs nécessitant une nutrition parentérale
Dispositif: Évaluation de la microcirculation sublinguale
Enquête non invasive du glycocalyx endothélial dans la microcirculation sublinguale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du glycocalyx endothélial
Délai: Une semaine aux soins intensifs
L'épaisseur du glycocalyx endothélial a été mesurée indirectement par PBR, qui est un mouvement latéral des globules rouges de la colonne médiane dans la microcirculation en micromètres. Plus le PBR est élevé, plus le glycocalyx endothélial est endommagé.
Une semaine aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Hradec Kralove

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZVCR 9307_5/a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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