Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка липидной эмульсии на GCX у пациентов в критическом состоянии

8 ноября 2019 г. обновлено: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Изменения гликокаликса при критических состояниях и во время серьезных операций и подходы к защите гликокаликса. Влияние парентерального питания и липидома плазмы на GCX

Характеристика липидома и парентеральное питание модулируют эндотелиальный гликокаликс.

Целью исследования А является выявление любого влияния липидной эмульсии на эндотелиальный гликокаликс у пациентов, находящихся в интенсивной терапии. Целевой когортой являются пациенты в отделении интенсивной терапии с показаниями для парентерального питания, включая липидную эмульсию. Планируется набор 15 пациентов.

Контролируемые переменные: демографические данные, тип населения, тип липидной эмульсии, отдельные переменные липидного обмена, сублингвальная микроциркуляция (визуализация SDF),

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Чехия, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, отвечающие критериям включения, госпитализированы в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в отделении интенсивной терапии
  • показания к назначению липидов в составе ППП

Критерий исключения:

  • шок или клинико-лабораторные признаки тканевой гипоперфузии
  • предыдущие инфузии липидов (в течение 3 месяцев до начала исследования)
  • гиперлипидемия
  • гипергликемия (более 10 ммоль/л)
  • текущее или предшествующее (в течение 72 часов до включения в исследование) применение пропофола
  • панкреатит
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • текущее использование статинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в ОИТ, нуждающиеся в парентеральном питании
Устройство: Подъязычная оценка микроциркуляции
Неинвазивное исследование эндотелиального гликокаликса в подъязычной микроциркуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина эндотелиального гликокаликса
Временное ограничение: Одна неделя в отделении интенсивной терапии
Толщину эндотелиального гликокаликса измеряли косвенно с помощью PBR, который представляет собой латеральное движение эритроцитов из срединного столбца в микроциркуляторном русле в микрометрах. Чем выше PBR, тем сильнее поврежден эндотелиальный гликокаликс.
Одна неделя в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AZVCR 9307_5/a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция

Клинические исследования Подъязычная оценка микроциркуляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться