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Avaliação da Emulsão Lipídica no GCX em Pacientes Críticos

8 de novembro de 2019 atualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alterações do glicocálice em doenças críticas e durante cirurgias de grande porte e abordagens para proteção do glicocálice. Efeito da nutrição parenteral e lipidoma plasmático em GCX

A caracterização do lipidoma e a nutrição parenteral modulam o glicocálix endotelial.

O objetivo do estudo A é detectar qualquer influência da emulsão lipídica no glicocálice endotelial em pacientes em terapia intensiva. A coorte alvo são pacientes em UTI com indicação de nutrição parenteral incluindo emulsão lipídica. 15 pacientes estão planejados para serem inscritos.

Variáveis ​​monitoradas: dados demográficos, tipo de população, tipo de emulsão lipídica, variáveis ​​selecionadas do metabolismo lipídico, microcirculação sublingual (imagem SDF),

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tcheca, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão internados na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em UTI
  • indicação para administração de lipídios como parte da NPT

Critério de exclusão:

  • choque ou sinais clínicos/laboratoriais de hipoperfusão tecidual
  • infusões lipídicas anteriores (dentro de 3 meses antes de entrar no estudo)
  • hiperlipidemia
  • hiperglicemia (acima de 10 mmol/l)
  • uso atual ou anterior (dentro de 72 horas antes de entrar no estudo) de propofol
  • pancreatite
  • insuficiência hepática grave
  • uso atual de estatinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em UTI que necessitam de nutrição parenteral
Dispositivo: Avaliação da microcirculação sublingual
Investigação não invasiva do glicocálix endotelial na microcirculação sublingual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do Glicocálix Endotelial
Prazo: Uma semana na UTI
A espessura do glicocálice endotelial foi medida indiretamente por PBR, que é um movimento lateral das hemácias da coluna mediana na microcirculação em micrômetros. Quanto maior o PBR, mais danificado é o glicocálice endotelial.
Uma semana na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AZVCR 9307_5/a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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