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Evaluación de la emulsión de lípidos en GCX en pacientes en estado crítico

8 de noviembre de 2019 actualizado por: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alteraciones del Glicocalix en Enfermedades Críticas y Durante Cirugía Mayor y Enfoques para la Protección del Glicocalix. Efecto de la nutrición parenteral y el lipidoma plasmático en GCX

La caracterización del lipidoma y la nutrición parenteral modulan el glucocáliz endotelial.

El objetivo del estudio A es detectar cualquier influencia de la emulsión lipídica sobre el glucocáliz endotelial en pacientes en cuidados críticos. La cohorte objetivo son pacientes en la UCI con indicación de nutrición parenteral, incluida la emulsión de lípidos. Se planea inscribir a 15 pacientes.

Variables monitoreadas: datos demográficos, tipo de población, tipo de emulsión lipídica, variables seleccionadas del metabolismo lipídico, microcirculación sublingual (imágenes SDF),

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Chequia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión ingresados ​​en UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en UCI
  • Indicación para la administración de lípidos como parte de la TPN.

Criterio de exclusión:

  • shock o signos clínicos/de laboratorio de hipoperfusión tisular
  • infusiones de lípidos anteriores (dentro de los 3 meses antes de ingresar al estudio)
  • hiperlipidemia
  • hiperglucemia (más de 10 mmol/l)
  • uso actual o previo (dentro de las 72 horas antes de ingresar al estudio) de propofol
  • pancreatitis
  • insuficiencia hepática grave
  • uso actual de estatinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en UCI que requieren nutrición parenteral
Dispositivo: Evaluación de la microcirculación sublingual
Investigación no invasiva del glucocáliz endotelial en la microcirculación sublingual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del glucocáliz endotelial
Periodo de tiempo: Una semana dentro de la UCI cuidado
El grosor del glucocáliz endotelial se midió indirectamente mediante PBR, que es un movimiento lateral de los glóbulos rojos desde la columna mediana en la microcirculación en micrómetros. Cuanto más alto es el PBR, más dañado está el glucocáliz endotelial.
Una semana dentro de la UCI cuidado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AZVCR 9307_5/a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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