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Valutazione dell'emulsione lipidica su GCX in pazienti critici

8 novembre 2019 aggiornato da: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Alterazioni del glicocalice nella malattia critica e durante interventi chirurgici importanti e approcci per la protezione del glicocalice. Effetto della nutrizione parenterale e del lipidoma plasmatico su GCX

La caratterizzazione del lipidoma e la nutrizione parenterale modulano il glicocalice endoteliale.

Lo scopo dello studio A è quello di rilevare qualsiasi influenza dell'emulsione lipidica sul glicocalice endoteliale in pazienti in terapia intensiva. La coorte mirata è costituita da pazienti in terapia intensiva con un'indicazione per la nutrizione parenterale inclusa l'emulsione lipidica. Si prevede di arruolare 15 pazienti.

Variabili monitorate: dati demografici, tipo di popolazione, tipo di emulsione lipidica, variabili selezionate del metabolismo lipidico, microcircolazione sublinguale (imaging SDF),

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Cechia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ammessi in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in terapia intensiva
  • indicazione per la somministrazione di lipidi come parte di TPN

Criteri di esclusione:

  • shock o segni clinici/di laboratorio di ipoperfusione tissutale
  • precedenti infusioni di lipidi (entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio)
  • iperlipidemia
  • iperglicemia (oltre 10 mmol/l)
  • uso attuale o precedente (entro 72 ore prima dell'ingresso nello studio) di propofol
  • pancreatite
  • grave insufficienza epatica
  • uso corrente di statine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva che necessitano di nutrizione parenterale
Dispositivo: Valutazione della microcircolazione sublinguale
Indagine non invasiva del glicocalice endoteliale nel microcircolo sublinguale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del glicocalice endoteliale
Lasso di tempo: Una settimana in terapia intensiva
Lo spessore del glicocalice endoteliale è stato misurato indirettamente dal PBR, che è un movimento laterale dei globuli rossi dalla colonna mediana nella microcircolazione in micrometri. Più alto è il PBR, più danneggiato è il glicocalice endoteliale.
Una settimana in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Investigatori

  • Investigatore principale: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZVCR 9307_5/a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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