Evaluering af lipidemulsion på GCX hos kritisk syge patienter
8. november 2019 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
Ændringer af Glycocalyx ved kritisk sygdom og under større operationer og tilgange til Glycocalyx-beskyttelse. Effekt af parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX
Karakterisering af lipidomet og parenteral ernæring modulerer den endoteliale glycocalyx.
Formålet med undersøgelse A er at påvise enhver påvirkning af lipidemulsionen på endothelial glycocalyx hos patienter i kritisk pleje. Den målrettede kohorte er patienter på intensivafdeling med indikation for parenteral ernæring inklusive lipidemulsion. 15 patienter er planlagt til at blive indskrevet.
Overvågede variabler: demografiske data, type af population, type af lipidemulsion, udvalgte variabler for lipidmetabolisme, sublingual mikrocirkulation (SDF-billeddannelse),
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, indlægges på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på intensivafdeling
- indikation for lipidadministration som en del af TPN
Ekskluderingskriterier:
- shock eller kliniske/laboratorietegn på vævshyperfusion
- tidligere lipidinfusioner (inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen)
- hyperlipidæmi
- hyperglykæmi (over 10 mmol/l)
- nuværende eller tidligere (inden for 72 timer før påbegyndelse af undersøgelsen) brug af propofol
- pancreatitis
- alvorlig leversvigt
- nuværende brug af statiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensivafdeling, der har behov for parenteral ernæring
|
Ikke-invasiv undersøgelse af den endoteliale glycocalyx i den sublinguale mikrocirkulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelial Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uge på intensivafdelingen
|
Endothelial glycocalyx tykkelse blev målt indirekte ved PBR, som er en lateral bevægelse af de røde blodlegemer fra mediansøjlen i mikrocirkulationen i mikrometer.
Jo højere PBR er, desto mere beskadiget er endotelglykokalyxen.
|
En uge på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AZVCR 9307_5/a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .