Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lipidemulsion på GCX hos kritisk syge patienter

8. november 2019 opdateret af: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Ændringer af Glycocalyx ved kritisk sygdom og under større operationer og tilgange til Glycocalyx-beskyttelse. Effekt af parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX

Karakterisering af lipidomet og parenteral ernæring modulerer den endoteliale glycocalyx.

Formålet med undersøgelse A er at påvise enhver påvirkning af lipidemulsionen på endothelial glycocalyx hos patienter i kritisk pleje. Den målrettede kohorte er patienter på intensivafdeling med indikation for parenteral ernæring inklusive lipidemulsion. 15 patienter er planlagt til at blive indskrevet.

Overvågede variabler: demografiske data, type af population, type af lipidemulsion, udvalgte variabler for lipidmetabolisme, sublingual mikrocirkulation (SDF-billeddannelse),

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, indlægges på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på intensivafdeling
  • indikation for lipidadministration som en del af TPN

Ekskluderingskriterier:

  • shock eller kliniske/laboratorietegn på vævshyperfusion
  • tidligere lipidinfusioner (inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen)
  • hyperlipidæmi
  • hyperglykæmi (over 10 mmol/l)
  • nuværende eller tidligere (inden for 72 timer før påbegyndelse af undersøgelsen) brug af propofol
  • pancreatitis
  • alvorlig leversvigt
  • nuværende brug af statiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på intensivafdeling, der har behov for parenteral ernæring
Enhed: Sublingual mikrocirkulationsvurdering
Ikke-invasiv undersøgelse af den endoteliale glycocalyx i den sublinguale mikrocirkulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uge på intensivafdelingen
Endothelial glycocalyx tykkelse blev målt indirekte ved PBR, som er en lateral bevægelse af de røde blodlegemer fra mediansøjlen i mikrocirkulationen i mikrometer. Jo højere PBR er, desto mere beskadiget er endotelglykokalyxen.
En uge på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZVCR 9307_5/a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Sublingual mikrocirkulationsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner