- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216850
Evaluering af lipidemulsion på GCX hos kritisk syge patienter
Ændringer af Glycocalyx ved kritisk sygdom og under større operationer og tilgange til Glycocalyx-beskyttelse. Effekt af parenteral ernæring og plasmalipidom på GCX
Karakterisering af lipidomet og parenteral ernæring modulerer den endoteliale glycocalyx.
Formålet med undersøgelse A er at påvise enhver påvirkning af lipidemulsionen på endothelial glycocalyx hos patienter i kritisk pleje. Den målrettede kohorte er patienter på intensivafdeling med indikation for parenteral ernæring inklusive lipidemulsion. 15 patienter er planlagt til at blive indskrevet.
Overvågede variabler: demografiske data, type af population, type af lipidemulsion, udvalgte variabler for lipidmetabolisme, sublingual mikrocirkulation (SDF-billeddannelse),
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Tjekkiet, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på intensivafdeling
- indikation for lipidadministration som en del af TPN
Ekskluderingskriterier:
- shock eller kliniske/laboratorietegn på vævshyperfusion
- tidligere lipidinfusioner (inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen)
- hyperlipidæmi
- hyperglykæmi (over 10 mmol/l)
- nuværende eller tidligere (inden for 72 timer før påbegyndelse af undersøgelsen) brug af propofol
- pancreatitis
- alvorlig leversvigt
- nuværende brug af statiner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter på intensivafdeling, der har behov for parenteral ernæring
|
Ikke-invasiv undersøgelse af den endoteliale glycocalyx i den sublinguale mikrocirkulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endothelial Glycocalyx tykkelse
Tidsramme: En uge på intensivafdelingen
|
Endothelial glycocalyx tykkelse blev målt indirekte ved PBR, som er en lateral bevægelse af de røde blodlegemer fra mediansøjlen i mikrocirkulationen i mikrometer.
Jo højere PBR er, desto mere beskadiget er endotelglykokalyxen.
|
En uge på intensivafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AZVCR 9307_5/a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
Kliniske forsøg med Sublingual mikrocirkulationsvurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Stallergenes GreerAfsluttetPrimær sygdomFrankrig, Italien, Spanien
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Stallergenes GreerAfsluttetAllergisk rhinitis på grund af græspollenForenede Stater
-
Stallergenes GreerAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
ALK-Abelló A/SAktiv, ikke rekrutterendeAllergisk rhinitis på grund af Dermatophagoides Farinae | Allergisk rhinitis på grund af Dermatophagoides Pteronyssinus | Allergisk rhinitis på grund af husstøvmideSpanien, Den Russiske Føderation, Forenede Stater, Polen, Bulgarien, Canada, Frankrig, Tyskland, Litauen, Slovakiet, Ukraine
-
Bispebjerg HospitalLund University; University of Copenhagen; ALK-Abelló A/SAfsluttetAllergisk astma på grund af Dermatophagoides PteronyssinusDanmark
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringSublingual mikrocirkulationsmønster og parameteranalyseTaiwan
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis