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Bewertung der Lipidemulsion auf GCX bei kritisch kranken Patienten

8. November 2019 aktualisiert von: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Veränderungen von Glykokalyx bei kritischen Erkrankungen und während größerer Operationen und Ansätze zum Schutz vor Glykokalyx. Wirkung von parenteraler Ernährung und Plasmalipidom auf GCX

Charakterisierung des Lipidoms und parenterale Ernährung modulieren die endotheliale Glykokalyx.

Ziel der Studie A ist es, einen Einfluss der Lipidemulsion auf die endotheliale Glykokalyx bei Intensivpatienten nachzuweisen. Die Zielgruppe sind Patienten auf der Intensivstation mit Indikation zur parenteralen Ernährung einschließlich Lipidemulsion. 15 Patienten sollen aufgenommen werden.

Überwachte Variablen: demografische Daten, Bevölkerungstyp, Art der Lipidemulsion, ausgewählte Variablen des Lipidstoffwechsels, sublinguale Mikrozirkulation (SDF-Bildgebung),

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Tschechien, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden auf der Intensivstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation
  • Indikation zur Lipidverabreichung als Teil der TPN

Ausschlusskriterien:

  • Schock oder klinische/Laborzeichen einer Gewebemangeldurchblutung
  • frühere Lipidinfusionen (innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn)
  • Hyperlipidämie
  • Hyperglykämie (über 10 mmol/l)
  • aktuelle oder frühere (innerhalb von 72 Stunden vor Eintritt in die Studie) Anwendung von Propofol
  • Pankreatitis
  • schweres Leberversagen
  • aktueller Gebrauch von Statinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation, die eine parenterale Ernährung benötigen
Gerät: Beurteilung der sublingualen Mikrozirkulation
Nicht-invasive Untersuchung der endothelialen Glykokalyx in der sublingualen Mikrozirkulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der endothelialen Glykokalyx
Zeitfenster: Eine Woche auf der Intensivstation
Die Dicke der endothelialen Glykokalyx wurde indirekt durch PBR gemessen, was eine laterale Bewegung der roten Blutkörperchen von der mittleren Säule in der Mikrozirkulation in Mikrometern ist. Je höher der PBR ist, desto stärker ist die endotheliale Glykokalyx geschädigt.
Eine Woche auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZVCR 9307_5/a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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