A lipid emulzió értékelése GCX-en kritikusan beteg betegekben
2019. november 8. frissítette: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove
A glikokalix változásai kritikus betegségekben és nagy műtétek során, valamint a glikokalix elleni védekezés módjai. A parenterális táplálkozás és a plazma lipidóm hatása a GCX-re
A lipidom jellemzése és a parenterális táplálkozás modulálja az endoteliális glikokalixet.
Az A vizsgálat célja a lipidemulziónak az endoteliális glikokalixra gyakorolt bármilyen hatásának kimutatása kritikus ellátásban lévő betegeknél. A megcélzott csoport az intenzív osztályon lévő betegek, akiknek javallata a parenterális táplálás, beleértve a lipid emulziót. 15 beteg felvételét tervezik.
Monitorozott változók: demográfiai adatok, populáció típusa, lipid emulzió típusa, a lipid anyagcsere kiválasztott változói, szublingvális mikrocirkuláció (SDF képalkotás),
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Csehország, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki megfelel a befogadási kritériumoknak, az intenzív osztályra kerül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályon lévő betegek
- a TPN részeként történő lipid beadásának indikációja
Kizárási kritériumok:
- sokk vagy a szöveti hipoperfúzió klinikai/laboratóriumi tünetei
- korábbi lipid infúziók (a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül)
- hiperlipidémia
- hiperglikémia (10 mmol/l felett)
- a propofol jelenlegi vagy korábbi (a vizsgálatba való belépés előtt 72 órán belül) alkalmazása
- hasnyálmirigy-gyulladás
- súlyos májelégtelenség
- a sztatinok jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon parenterális táplálást igénylő betegek
|
Az endothel glikokalix non-invazív vizsgálata a szublingvális mikrocirkulációban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel glikokalix vastagság
Időkeret: Egy hét az intenzív osztályon belül
|
Az endothel glikokalix vastagságát indirekt módon mértük PBR-rel, amely a vörösvértestek oldalirányú mozgása a medián oszlopból a mikrocirkulációban mikrométerben.
Minél magasabb a PBR, annál jobban sérült az endoteliális glikokalix.
|
Egy hét az intenzív osztályon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vladimir Cerny, MD, University Hospital Hradec Kralove
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZVCR 9307_5/a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .