Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena emulsji lipidowej na GCX u pacjentów w stanie krytycznym

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Vladimir Cerny, University Hospital Hradec Kralove

Zmiany Glycocalyx w krytycznej chorobie i podczas poważnej operacji oraz podejścia do ochrony Glycocalyx. Wpływ żywienia pozajelitowego i lipidomu osocza na GCX

Charakterystyka lipidomu i żywienie pozajelitowe modulują glikokaliks śródbłonka.

Celem badania A jest wykrycie wpływu emulsji lipidowej na glikokaliks śródbłonka u pacjentów w stanie intensywnej terapii. Grupą docelową są pacjenci przebywający na OIT ze wskazaniem do żywienia pozajelitowego, w tym stosowania emulsji lipidowej. Planuje się przyjęcie 15 pacjentów.

Monitorowane zmienne: dane demograficzne, typ populacji, rodzaj emulsji lipidowej, wybrane zmienne metabolizmu lipidów, mikrokrążenie podjęzykowe (obrazowanie SDF),

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Třebeš
      • Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy spełniający kryteria włączenia zostali przyjęci na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów na OIT
  • wskazaniem do podania lipidów w ramach TPN

Kryteria wyłączenia:

  • wstrząs lub kliniczne/laboratoryjne objawy hipoperfuzji tkanek
  • poprzednie wlewy lipidów (w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • hiperlipidemia
  • hiperglikemia (powyżej 10 mmol/l)
  • obecne lub wcześniejsze (w ciągu 72 godzin przed przystąpieniem do badania) stosowanie propofolu
  • zapalenie trzustki
  • ciężka niewydolność wątroby
  • obecne stosowanie statyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przebywający na OIT wymagający żywienia pozajelitowego
Nieinwazyjne badanie glikokaliksu śródbłonka w mikrokrążeniu podjęzykowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość glikokaliksu śródbłonka
Ramy czasowe: Tydzień w opiece na OIT
Grubość glikokaliksu śródbłonka mierzono pośrednio za pomocą PBR, czyli bocznego ruchu krwinek czerwonych od środkowej kolumny mikrokrążenia w mikrometrach. Im wyższy jest PBR, tym bardziej uszkodzony jest glikokaliks śródbłonka.
Tydzień w opiece na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZVCR 9307_5/a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Ocena mikrokrążenia podjęzykowego

3
Subskrybuj