- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03216850
Ocena emulsji lipidowej na GCX u pacjentów w stanie krytycznym
Zmiany Glycocalyx w krytycznej chorobie i podczas poważnej operacji oraz podejścia do ochrony Glycocalyx. Wpływ żywienia pozajelitowego i lipidomu osocza na GCX
Charakterystyka lipidomu i żywienie pozajelitowe modulują glikokaliks śródbłonka.
Celem badania A jest wykrycie wpływu emulsji lipidowej na glikokaliks śródbłonka u pacjentów w stanie intensywnej terapii. Grupą docelową są pacjenci przebywający na OIT ze wskazaniem do żywienia pozajelitowego, w tym stosowania emulsji lipidowej. Planuje się przyjęcie 15 pacjentów.
Monitorowane zmienne: dane demograficzne, typ populacji, rodzaj emulsji lipidowej, wybrane zmienne metabolizmu lipidów, mikrokrążenie podjęzykowe (obrazowanie SDF),
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Třebeš
-
Hradec Králové, Třebeš, Czechy, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów na OIT
- wskazaniem do podania lipidów w ramach TPN
Kryteria wyłączenia:
- wstrząs lub kliniczne/laboratoryjne objawy hipoperfuzji tkanek
- poprzednie wlewy lipidów (w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- hiperlipidemia
- hiperglikemia (powyżej 10 mmol/l)
- obecne lub wcześniejsze (w ciągu 72 godzin przed przystąpieniem do badania) stosowanie propofolu
- zapalenie trzustki
- ciężka niewydolność wątroby
- obecne stosowanie statyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci przebywający na OIT wymagający żywienia pozajelitowego
|
Nieinwazyjne badanie glikokaliksu śródbłonka w mikrokrążeniu podjęzykowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość glikokaliksu śródbłonka
Ramy czasowe: Tydzień w opiece na OIT
|
Grubość glikokaliksu śródbłonka mierzono pośrednio za pomocą PBR, czyli bocznego ruchu krwinek czerwonych od środkowej kolumny mikrokrążenia w mikrometrach.
Im wyższy jest PBR, tym bardziej uszkodzony jest glikokaliks śródbłonka.
|
Tydzień w opiece na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Cerny, MD, University hospital Hradec Králové
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZVCR 9307_5/a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Ocena mikrokrążenia podjęzykowego
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan